Письмо от 20.12.2006 г № 2031

Незамедлительно изъять из обращения


Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие
1) фальсифицированные лекарственные средства:
Наименование лекарственного средства Серия Производитель, указанный на упаковке Основание: Письмо Федеральной службы
Септанест с адреналином, раствор для инъекций 1:100000 (картриджи) 1,8 мл N 10 4N9760 "Септодент", Франция N 01И-956/06 от 15.12.2006
Манинил 5 , таблетки 5 мг N 120 42603 "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп", Германия N 01И-957/06 от 15.12.2006
Галазолин, капли назальные 0,1% 10 мл 08UK0803 "Польфа" А.О., Польша N 01И-958/06 от 15.12.2006

--------------------------------
<*> изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющие отличительные признаки. В противном случае серия препарата подлежит изъятию полностью.


В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел по мониторингу качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-49-13).
2) забракованные лекарственные средства:
Препарат Серия Производитель Показатель
Калины плоды, сырье растительное, 50 г 010606 ЗАО "Иван-Чай" Описание (плоды, слипшиеся в комки)
Люголя раствор с глицерином, раствор для местного применения, 25 г 030406 ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" Упаковка (укупорка флаконов негерметична)
Облепиховое масло, суппозитории ректальные 0,5 г N 10 815 ООО "Фармаприм", Молдова Упаковка (контурные ячейковые упаковки с вытекшим содержимым)
Солвин, эликсир 4 мг/5 мл 120 мл HE5014R "Ипка Лабораториз Лимитед", Индия Упаковка (флаконы нетоварного вида с обильным остатком клея и рваными этикетками)
Сульфацил натрия р-р, капли глазные 20% 5 мл 020806 ООО "Славянская аптека" Упаковка (флаконы снаружи с обильным белым налетом)
Суприма-Лор, таблетки для рассасывания с ароматом эвкалипта N 16 Е-140 "Шрея Лайф Саенсиз Пвт Лтд", Индия Описание (таблетки липкие на ощупь, со сколами)
Преднизолон, капли глазные 5 мг/мл 10 мл 03UW0505 "Варшавский фармацевтический завод Польфа А.О.", Польша Описание (суспензия с агломератами, не разбивающимися после встряхивания в течение 10 секунд)
Хилак форте, капли для приема внутрь 100 мл G02095 "Меркле ГмбХ", Германия Описание (раствор с мелкой взвесью)
Брал, раствор для инъекций 5 мл N 5 BRIP-194 "Микро Лабс Лимитед", Индия Упаковка (поверхность ампул и пластиковых ячеек грязная)
Спазмалин, раствор для инъекций 5 мл N 25 В4555029 "Торрент Фармасьютикалс Лтд", Индия Упаковка (на ампулах и блистерных упаковках обильный налет кристаллов)
Терафлекс, капсулы N 60 061185 "Сагмел Инк", США Описание (при вскрытии упаковки ощущается стойкий неприятный затхлый запах)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-950/06 от 14.12.2006.
Доктор Мом, растительные пастилки от кашля со вкусом малины N 20 R/618 "Юник Фармасьютикалз Лтд", Индия Описание (пастилки со сколами)
Суприма-ЛОР, табл. для рассасывания апельсин N 16 О-148 "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия Описание (таблетки липкие на ощупь, со сколами)
Цетакс, порошок для приготовления инъекционного раствора 1000 мг OTMID5021 "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия Маркировка (в тексте этикетки флакона и в инструкции по медицинскому применению опечатки)
Бальзам "Золотая звезда", карандаш для ингаляций 1,3 г N 20 010105 "Даганская Центр. Фарм. Компания N 5", Вьетнам Маркировка (условия хранения на тюбике и картонной пачке указаны неверно)
Донормил, таблетки шипучие 15 мг N 20 J3709 "Бристол-Майерс Сквибб", Франция Описание (таблетки со сколами)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-951/06 от 14.12.2006.
Женьшеня настойка
50 мл
16052006

ФГУП "Пятигорская
фарм. фабрика"
Маркировка (маркировка
на упаковках смазана)
Боярышника настойка
25 мл


10905



ФГУП "Фарм.
фабрика",
г. Астрахань

Маркировка (нечеткая
маркировка номера
серии на картонной
пачке)
Цистон, таблетки N 100



Е055104



"Хималайя Драг
Ко", Индия


Упаковка (в картонную
пачку вложена
инструкция на препарат
"Тентекс форте")

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-960/06 от 15.12.2006.
Аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой таблетки, табл. 100 мг + 877 мг N 10 100706 ЗАО "ПФК Обновление" Описание (таблетки с желтовато-розоватым оттенком)
Аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой таблетки, табл. 100 мг + 877 мг N 10 90706 ЗАО "ПФК Обновление" Описание (таблетки с желтовато-кремоватыми вкраплениями)
Каланхоэ сок, р-р для местного и наружного прим. спиртовой 20 мл 090605 ЗАО "Вифитех" Описание (жидкость с хлопьевидным осадком)
Календулы мазь для наружного применения 40 г 151205 ООО "ФармстандартФитофарм-НН" Описание (масса бежевого цвета, покрыта твердой пленкой коричневого цвета)
Квинтор-250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг N 10 В3985003 "Торрент Фармасьютикалс Лтд", Индия Маркировка (краска, которой нанесены N серии, дата производства, срок годности на картонной пачке легко стирается)
Мукалтина таблетки 0,05 г N 10 50805 ОАО "СТИ-Мед-Сорб" Описание (таблетки, прилипшие к упаковке)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-961/06 от 15.12.2006.
Солодки корня сироп, 100 г 10052006 ФГУП "Пятигорская фармацевтическая фабрика" Описание (на дне флакона осадок)
Люголя раствор с глицерином, раствор для местного применения, 25 г 40805 ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика" Упаковка (этикетки залиты раствором)
Метилурациловая мазь для местного и наружного применения 100 мг/мл 25 г 211105 ЗАО "ЦентральноЕвропейская Фарм. Компания" Упаковка (на пачках жирные разводы)
Мукалтина таблетки 0,05 г N 10 020206 ЗАО "Вифитех" Описание (таблетки, прилипшие к упаковке)
Мукалтина таблетки 0,05 г N 10 50805 ОАО "СТИ-Мед-Сорб" Описание (таблетки, прилипшие к упаковке)
Мукалтина таблетки 0,05 г N 10 101205 ОАО "Уралбиофарм" Описание (таблетки, прилипшие к упаковке)
Пектусин, таблетки для рассасывания N 10 50106, 120306 ОАО "ТХФП" Описание (таблетки с налетом игольчатых кристаллов на поверхности)
Скипидарная мазь для наруж. прим. 20% 25 г 81105 ООО "Тульская фарм. фабрика" Описание (расслоившаяся мазь)
Циндол, суспензия для наружного прим. 100 г 10206 ОАО "Краснодарская фарм. фабрика" Упаковка (этикетки залиты жидкостью)
Цинковая мазь для наружного применения 10% 25 г 51204 ОАО "Краснодарская фарм. фабрика" Описание (расслоившаяся мазь)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-962/06 от 15.12.2006.
Бисептол, таблетки 480 мг N 20 381005 "Пабяницкий фармацевтический завод Польфа", Польша Маркировка

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-959/06 от 15.12.2006.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА