Письмо от 26.12.2006 г № 2137

Незамедлительно изъять из обращения


1.Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие забракованные лекарственные средства:
Препарат Серия Производитель Показатель
Дофамин-Ферейн, раствор для инъекций 0,5% 5 мл N 10 040205 ЗАО "Брынцалов-А" Упаковка (пачки и этикетки ампул с подтеками и пятнами)
Пиона уклоняющегося настойка, 100 мл 21205 ОАО "Флора Кавказа" Описание (мутная жидкость)
Аскорутин, таблетки N 50 40106 ОАО "ФармстандартУфимский витаминный завод Описание (таблетки раскрошившиеся)
Изониазида таблетки, 300 мг N 100 70305 21004 ОАО "ТХФП" Описание (таблетки раскрошившиеся)
Метронидазол, раствор для инфузий 0,5% 100 мл 020106 ЗАО "Рестер" Упаковка (на полимерном контейнере кристаллы белого и светлокоричневого цвета)
Упсарин Упса с витамином С, таблетки шипучие N 10 Н9231 "Упса Лаборатории, отд. Бристол-Майерс Сквибб", Франция Описание (таблетки со сколами)
Пектусин, таблетки для рассасывания N 10 10106 ОАО "ТХФП" Описание (таблетки с налетом игольчатых кристаллов на поверхности)
Аммиака раствор, р-р для наружного прим. и ингаляций 10% 40 мл 10506 ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" Описание (жидкость с осадком)
Трависил, таблетки для рассасывания апельсиновые N 16 5177 "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия Описание (табл. с частицами таблеточной массы в ячейках упаковки), упаковка (ячейки контурной ячейковой упаковки деформированы)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-970/06 от 19.12.2006.
Боярышника настойка, 25 мл 241205 ЗАО "Московская фарм. фабрика" Описание (жидкость с хлопьевидным осадком)
Солодки корня сироп, 100 г 10106 ОАО "Фарм. ф-ка Санкт-Петербурга" Описание (жидкость с осадком)
Хилак форте, капли для приема внутрь 100 мл F33615 "Меркле ГмбХ", Германия Описание (раствор с мелкой взвесью)
Коделак фито, сироп 100 мл 2012006 ОАО "ФармастандартЛексредства" Описание (жидкость с осадком)
Валидол, таблетки сублингвальные 0,06 г N 10 460206 ОАО "Татхимфармпрепараты" Упаковка (алюминиевая фольга непрочно прикреплена, отделена от ПВХ пленки)
Левомеколь, мазь для наружного применения 40 г 010205 ЗАО "Торговый Дом Химопторг" Упаковка (тубы негерметично запаяны)
Перекиси водорода р-р для местного и наруж. применения 100 мл 030406 ОАО "Самарамедпром" Упаковка (флаконы укупорены негерметично)
Серная мазь простая, мазь для наружного применения 25 г 61105 ОАО "Краснодарская фарм. фабрика" Описание (расслоившаяся мазь)
Солодки корня сироп, 100г 140306 ООО "ФармстандартФитофарм-НН" Описание (жидкость с аморфным осадком)
Цитрапак, таблетки N 20 560106 ОАО "ФармстандартУфимский витаминный завод" Описание (таблетки со сколами и трещинами)
Трависил, таблетки для рассасывания мятные N 16 5200 "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия Описание (табл., прилипшие к блистеру, и кусочки таблеточной массы в конт. ячейковой упаковке)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-969/06 от 19.12.2006.
2.Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) О приостановлении обращения на территории Российской Федерации лекарственного средства Гриппол, раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза (ампулы) 0,5 мл N 10 серии 11-0706, на упаковках которого указан производитель ФГУП "НПО "Микроген", Россия.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-967/06 от 18.12.2006.
2) О снятии с предварительного государственного контроля субстанцию "Хлорамфеникол Лево" производства "Северо-Восточная Генеральная Фармацевтическая Фабрика", Китай (регистрационное удостоверение П N 013097/01-2001 от 25.06.2001; НД 42-5050-01), ввозимую ООО "Велаз", Россия.
Указанная субстанция серий DY02253, DY02254, DY02255, DY060036, DY060050 соответствует требованиям НД 42-5050-01 и изм. N 3 к ГФ XI изд., вып. 2, кат 2.2.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-49292/06 от 15.12.2006.
3) Об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата "ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный" производства "Новартис Консьюмер Хелс СА", Швейцария.
Лекарственный препарат в упаковках с новым дизайном будет выпускаться начиная с серии С6F39851.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-952/06 от 15.12.2006.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА