Письмо от 06.12.2007 г № 2981
Незамедлительно изъять из обращения
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.О срочном изъятии из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующих забракованных лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Дротаверина гидрохлорид, табл. 0,04 г N 50 | 10406 | ЗАО "ПФК Обновление" | Описание(поверхность таблеток мраморная) |
| Клиофит, эликсир 250 мл | 010207 | ЗАО "Фарм. предприятие "Мелиген" | Маркировка (на бутылках маркировка серии и срока годности стерта), Описание (жидкость с осадком) |
| Мультимакс, табл. п/об. N 30 | VR153 | "Юнифарм Инк", США | Описание(окраска таблеток неоднородна) |
| Кедровит, эликсир 250 мл | 111206 | ЗАО "Фарм. предприятие "Мелиген" | Маркировка (маркировка номера серии и срока годности частично стерта) |
| Ортофен, р-р д/ин. 2,5%, 3 мл N 10 | 130207 | ФГУП "НПО "Микроген" | Маркировка (маркировка на ампулах частично стерта) |
| Брал, р-р д/ин. 5 мл N 5 | BRIP-221 | "Микро Лабе Лтд.", Индия | Упаковка (на поверхности ампул потеки, белый налет) |
| Подорожника сок 100 мл | 090506 | ЗАО "Вифитех" | Описание (жидкость с осадком) |
| Стрепсилс, табл. д/рассасыв. N 24 | 1М | "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания | Описание (таблетки со сколами и пузырьками воздуха внутри) |
| Коделак фито, сироп 100 мл | 3032007 | ОАО "ФармстандартЛексредства" | Описание (на дне флакона мелкодисперсный осадок) |
| Пенталгин-ICN, табл. N 12 | 120207 | ОАО "ФармстандартЛексредства" | Описание (таблетки расколоты) |
| Дротаверина гидрохлорид, табл. 0,04 г N 20 | 10506 | ЗАО "ПФК Обновление" | Описание (таблетки при извлечении из упаковки крошатся) |
| Тенорик, табл. п/об. форте N 28 | HW6028AC | "Ипка Лабораториз Лтд.", Индия | Упаковка (при вскрытии алюминиевая фольга отслаивается от блистера, блистер ломается) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-805/07 от 04.12.2007.
| Релиф Адванс, суппозитории рект. N 12 | 6К98 | "Сагмел Инк", США | Упаковка (на блистере следы препарата) |
| Стоматофит, экстракт жидкий д/местн. прим. 45 мл | 021006 | АО "Фитофарм Кленка", Польша | Описание (жидкость с осадком) |
| Коделак Фито, сироп 100 мл | 1012007 | ОАО "ФармстандартЛексредства" | Описание (жидкость с осадком) |
| Бесалол, табл. N 6 | 41106 | ОАО "ТХФП" | Описание (таблетки с выкрошившимися краями) |
| Линкас Лор, пастилки апельсиновые N 16 | 39 от 06.06 | "Хербион Пакистан Пвт. Лтд.", Пакистан | Описание (пастилки со сколами) |
| Солодки сироп 100 г | 071206 | ЗАО "ЭКОлаб" | Описание (на дне флакона осадок) |
| Пантогам, сироп 10% 100 мл | 040107 | ООО "ПИК-ФАРМА" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Белластезин, табл. N 10 | 181106 | ОАО "ТХФП" | Описание (таблетки со сколами, в контурной яч. упаковке кусочки таблеточной массы) |
| Коделак фито, сироп 100 мл | 3032007 | ОАО "ФармстандартЛексредства" | Описание (жидкость с осадком) |
| Подорожника сок 100 мл | 090506 | ЗАО "Вифитех" | Описание (жидкость с осадком) |
| Стоматофит, экстракт жидкий д/местн. прим. 45 мл | 021006 | АО "Фитофарм Кленка", Польша | Описание (жидкость с осадком) |
| Трависил, сироп 100 мл | 6037 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия | Описание (жидкость с осадком) |
| Мультимакс, табл. п/об. N 30 | VR153 | "Юнифарм Инк", США | Описание(окраска таблеток неоднородна) |
| Релиф Адванс, суппозитории ректальные N 12 | 6К98 | "Сагмел Инк", США | Описание(суппозитории деформированы); Упаковка (на блистере следы препарата) |
| Прозерин, табл. 0,015 г N 20 | 40604 | ОАО "ФармстандартОктябрь" | Описание (таблетки с неровной поверхностью) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-809/07 от 04.12.2007.
| L-Ментол, субстанция-масса кристаллическая | 17500 | "Дестиласионес Бордас Чинчуррета С.А.", Испания | Потеря в массе при высушивании |
| Джунгли Кидс, сироп 150 мл | 7С2272 | "Сагмел Инк", США | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Желатиноль, р-р д/инф. 450 мл | 160306 | ООО "Самсон-Мед" | Описание (раствор с осадком) |
| Цефазолина натриевая соль, пор. д/приг. р-ра д/ин. 1 г | 020107 | АО "Белмедпрепараты", Беларусь | Упаковка (маркировка на флаконах частично стерта) |
| Аскорбиновая кислота (витамин С), пор. д/приг. р-ра д/приема внутрь 2,5 г | 21206 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Маркировка (номер серии и срок годности не читаются) |
| Коделак фито, сироп 100 мл | 3032007 | ОАО "ФармстандартЛексредства" | Описание (на дне флакона мелкодисперсный осадок) |
| Пантогам, сироп 10% 100 мл | 030107 | ООО "ПИК-ФАРМА" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Подорожника сок 100 мл | 090506 | ЗАО "Вифитех" | Описание (жидкость с осадком) |
| Стоматофит, экстракт жидкий д/местн. прим. 45 мл | 021006 | АО "Фитофарм Кленка", Польша | Описание (жидкость с осадком) |
| Суприма-ЛОР, табл. д/рассасыв. с ароматом лимона N 16 | L-171 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия | Описание (таблетки со сколами, растрескавшейся поверхностью и воздуш. полостями) |
| Суприма-ЛОР, табл. д/рассасыв. с ароматом эвкалипта N 16 | Е-170 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия | Описание (таблетки, прилипшие к блистеру, изменившие цвет, с воздушными полостями) |
| Трависил, сироп 100 мл | 6037 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия | Описание (сироп с осадком) |
| Солодки сироп 100 г | 060906 | ЗАО "ЭКОлаб" | Описание (жидкость с обильным осадком) |
| Валерианы настойка 25 мл | 20207 | ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика" | Описание (на внутренней поверхности флаконов темный налет) |
| Мукалтин табл. 50 мг N 10 | 400307 | ОАО "ФармстандартЛексредства" | Описание (таблетки, прилипшие к упаковке) |
| Релиф Адванс, супп. ректальные N 12 | 6К98 | "Сагмел Инк", США | Упаковка (на блистере следы препарата) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N ОШ-810/07 от 04.12.2007.
2.Об отзыве предприятиями-производителями лекарственных средств в связи с несоответствием требованиям нормативных документов:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Гепабене, капс. N 30 | G24880 | "Меркле ГмбХ", Германия | Описание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N О1И-812/07 от 04.12.2007.
| Ортофен, р-р д/ин. 2,5%, 3 мл N 10 | 490607 | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ | Упаковка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-798/07 от 03.12.2007.
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Амитриптилин-АКОС, р-р д/ин. 20 мг 2 мл | 20407 | ОАО "Синтез" | Маркировка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-797/07 от 03.12.2007.
| Леспефлан, экстракт жидкий 100 мл | 040507 | ЗАО "Фармцентр Вилар" | Описание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-791/07 от 03.12.2007.
| Бифосин, р-р д/наруж. прим. 1% 15 г | 10407 | ОАО "Синтез" | Упаковка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-794/07 от 03.12.2007.
| Линкас Лор, пастилки мятные N 16 | 280775 | "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан | |
| Линкас Лор, пастилки лимонномедовые N 16 | 280781 | "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан | Упаковка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-786/07 от 30.11.2007.
3.О приостановлении обращения лекарственного средства:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Иммуноглобулин антистафилококковый человека жидкий, р-р для в/м введения 100 ME (ампулы 5 мл) 1 доза | 26-0507 от 29.06.2007 | ФГУП НПО "Микроген" (Иммунопрепарат) | Описание, Упаковка, Маркировка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-806/07 от 04.12.2007.
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА