Письмо от 14.12.2007 г № 3068

Незамедлительно изъять из обращения


Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.О срочном изъятии из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующих забракованных лекарственных средств:
Препарат Серия Производитель Показатель
Дексон, р-р, капли глазные и ушные 5 мл МЕ1986 "Кадила Хэлткэр Лтд.", Индия Описание (бледножелтый раствор с многочисленными видимыми частицами)
Цефотаксим, пор. д/приг. р-ра для в/в и в/м введения 1000 мг 420707, 620707, 650807 ОАО "Биосинтез" Цветность
Брусники листья, сырье растит. измельченное 30 г 070207 ООО "Старт-Фито" Описание, Частиц, не проходящих сквозь сито с отв. диам. 3 мм, Кусочки почерневших, побуревших листьев
Боярышника плоды, сырье растит. пор. 2,8 г N 20 120407 ЗАО "АПФ "Фито-Эм" Частиц, проходящих сквозь сито с отв. диам. 0,25 мм
Цефокаксим, пор. д/приг. р-ра для в/в и в/м введения 1 г 170407 ООО "Компания Деко" Прозрачность
Дибазол, субст. пор. 4 кг N 1 951206 ОАО "Фармакон" 1,2-фенилендиамин
Магния сульфат, субст. пор. 500 г 62062007 ОАО "Химический завод им. Л.Я.Карпова" Хлориды
Кальция глюконат, р-р для в/в и в/м введения 100 мг/мл 10 мл N 10 1090507 ОАО "Фармак", Украина Описание (мутная жидкость с обильным осадком белого цвета)
Панкреатин, табл. 25 ЕД п/об. N 60 1101206 ОАО "Тюменский ХФЗ" Описание, Упаковка

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-839/07 от 11.12.2007.
2.Об отзыве предприятием-производителем лекарственного средства "Гербион, сироп первоцвета (флакон темного стекла) 150 мл (в компл. с дозирующей пластиковой ложкой)" серий С44254, С44735, С44732, С44253, С44941, С44933, С45224, С45223, С44733, С44937, С44940, С45388, С45389 производства "КРКА, Д.Д." (Словения) в связи с несоответствием требованиям НД по показателю "Описание".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-839/07 от 11.12.2007.
3.О приостановлении обращения на территории Российской Федерации лекарственного средства "Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий, раствор для инъекций 150 МЕ/мл (ампулы) 5 мл N 5 в комплекте с иммуноглобулином антирабическим в разведении 1:100 (ампулы) 1 мл N 5" серии 136 от 06.2007 производства "Харьковское предприятие по производству иммунобиологических и лекарственных препаратов ЗАО "Биолек", Украина, в связи с несоответствием требованиям НД по показателю "Описание".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-814/07 от 04.12.2007.
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА