Письмо от 24.11.2004 г № 16562/2802
Срочно изъять из аптечной сети
Министерство здравоохранения Республики Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие забракованные лекарственные средства:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой N 50 | 120504 | ОАО "Биосинтез" | Описание (оболочка таблеток растрескавшаяся) |
| Апилака таблетки 0,01 г | 020503 | ЗАО "Вифитех" | Маркировка (на контурной ячейковой упаковке указана серия 030503, на вторичной картонной упаковке - серия 020503) |
| Атропина сульфата раствор 1% (капли глазные) 5 мл | 010603 | ООО "Эргофарм" | Описание (жидкость с включениями), упаковка (в групповую упаковку вложены инструкции по применению на раствор атропина для инъекций) |
| Бактериофаг стафилококковый жидкий 20 мл | 457 | ФГУП Пермское НПО "Биомед" | Маркировка (на флаконе указана серия 456, на картонной пачке - серия 457) |
| Гемодез, раствор для инфузий 6% 200 мл | 1050704 | ОАО "Биохимик" | Механические включения |
| Календулы настойка 40 мл | 10104 | Астраханская фармфабрика ГУП | Описание (жидкость с осадком) |
| Каметон, аэрозоль для местного применения 30 г | 40104 | ФГУП "МХФП" им. Н.А.Семашко | Упаковка (у части баллонов клапанное устройство не работает) |
| Левомицетина таблетки 0,5 г | 101203 | ОАО "Восток" | Описание (края таблеток со сколами, часть таблеток разломана) |
| Натрия гидрокарбонат, субстанция | 674 от 01.11.03 | ОАО "Сода" | Соли аммония, тяжелые металлы |
| Натрия хлорида раствор для инфузий изотонич. 0,9% 400 мл | 3900604 | ОАО "Биохимик" | Механические включения |
| Норбактин, таблетки, покрытые оболочкой 400 мг | 1353337 | Ранбакси Лабораториз Лтд, Индия, расфасовано ЗАО "Сотекс" | Маркировка (на первичной упаковке указана серия 1354537, на картонной пачке - серия 1353337) |
| Оксолиновая мазь 0,25% 10 г | 251103 | ЗАО "ЦентральноЕвропейская Фармацевтическая Компания" | Описание (мазь с вкраплениями красного цвета) |
| Пантогам, сироп 10% 100 мл | 14122003 | ГУ РАН "Институт молекулярной генетики" | Упаковка (негерметичность укупорки флаконов) |
| Полифепан, порошок 10 г | 10204 | АОЗТ "Сайнтек" | Средняя масса содержимого пакетика, маркировка (на первичной упаковке указана серия 10204, на вторичной - серия 10304) |
| Ромашки цветки 50 г | 20052004 | ООО "Фарос-21" | Описание (смесь измельченных цветочных корзинок, стеблей и листьев) |
| Сульфацил натрия, раствор 20% (капли глазные) 5 мл | 410304 | ООО "Славянская аптека" | Механические включения |
| Шиповника плодов сироп 250 мл | 090304 | ООО "Генесс" | Количественное содержание аскорбиновой кислоты |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 5100/04 от 13.10.2004.
| Аджисепт классический, пастилки | LCL-4001 | "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия | Описание (поверхность пастилок растрескавшаяся, с белым налетом, края со сколами) |
| Аминосол, раствор для инфузий 800 ккал 500 мл | 1710903, 3020903 | "Хемофарм ДД.", Югославия | Механические включения |
| Антигриппокапс, капсулы N 10 | 19032003, 521203, 060104, 070104 | "Минскинтеркапс СП Беларусско-Американское", Беларусь | Описание (содержимое капсул - комкообразная масса с запахом уксусной кислоты) |
| Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл | 090204 | ОАО "Белмедпрепараты", Беларусь | Описание (прозрачная желтоватая жидкость) |
| Диклоген, гель 1% 30 г | GD315 | "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия | Упаковка (нарушена герметичность тубы) |
| Конвулекс, сироп (для детей) 50 мг/мл 100 мл | 24015501 | "Герот Фармацойтика ГмбХ", Австрия | Маркировка (на этикетке флакона не указаны номер серии и срок годности) |
| Пиридоксина гидрохлорид, раствор для инъекций 5% 1 мл | 260304, 680504 | "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина | Механические включения |
| Преднизолон-М.Дж., раствор для инъекций 30 мг/мл 1 мл | ТР4080703 | "М.Дж. Биофарм", Индия | Механические включения |
| Тиамина хлорид, раствор для инъекций 5% 1 мл | 23022004, 43042004 | ГП "Львовдиалек", Украина | Механические включения |
| Фитолор, пастилки (со вкусом апельсина) N 24 | 015, 019 | "Маричи Экспортс Пвт. Лтд", Индия | Описание (пастилки с выщербленными краями, деформированной поверхностью, воздушными полостями, с вкраплениями темного цвета) |
| Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл | 050103 | "Борисовский ЗМП", Беларусь | Цветность |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 5101/04 от 13.10.2004.
При выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств необходимо провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации.
При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.02 N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств".
В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.
Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА