Письмо от 02.07.2008 г № 1075

Об изъятии забракованных лекарственных средств


Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает об изъятии забракованных лекарственных средств:
Препарат Серия Производитель Показатель
Найз, суспензия для приема внутрь 50 мг/5 мл 60 мл АЕ60076 "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", произв. "Кеминова Ремедис Пвт. Лтд", Индия Описание (на внутренней поверхности флаконов налет)
Перекиси водорода раствор 3% 40 мл 051207 ОАО "Псковская фарм. фабрика" Упаковка (флаконы укупорены не герметично)
Подорожника сок 100 мл 060507 ЗАО "Вифитех" Описание (жидкость с осадком на дне флакона и налетом на стенке флаконов)
Скипидарная мазь 20% 25 г 21007 ООО "Тульская фарм. фабрика" Описание (мазь неоднородная)
Клиофит, эликсир 100 мл 020906 ЗАО Фарм. предприятие "Мелиген" Маркировка (плохо пропечатаны серия и срок годн. препарата на крышке флакона)
Стрепсилс, таблетки (ментол-эвкалипт) N 24 3S "Рекитт Бенкизер Хелскэр Инт. Лтд", Великобритания Описание (таблетки со сколами)
Стрепсилс, таблетки (мед-лимон) N 24 10S "Рекитт Бенкизер Хелскэр Инт. Лтд", Великобритания Описание (таблетки со сколами)
Пропазин, таблетки 0,025 г N 50 40207 ОАО "ТХФП" Описание (таблетки с растрескавшейся оболочкой, при извлечении из упаковки крошатся)
Релцер, суспензия для приема внутрь 180 мл N3318009 "Гленмарк Фармасьютикалз Лтд", Индия Описание (суспензия расслоившаяся)
Микстура от кашля для взрослых сухая, порошок 1,7 г 010307 ООО "Люми" Описание (неоднородная скомкавшаяся порошковая смесь буровато-серого цвета с белыми вкраплениями и посторонним запахом)
Линкас Лор, пастилки (лимон-мед) N 16 280781 "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан Описание (деформированные пастилки со сколами, с белыми полосами и пятнами на поверхности пастилок)
Аммиака раствор 10% 40 мл 521207 ООО "Тульская фарм. фабрика" Описание (жидкость с блестящими кристаллами)
Агапурин, таблетки 100 мг N 60 5221006, 5291106 "Зентива а.с.", Словацка Республика Упаковка (на крышках флаконов трещины)
Синафлан, мазь 0,025% 10 г 120108 ФГУП "Муромский приборостроит. завод" Упаковка (тубы не вскрываются бушоном)
Валерианы настойка 25 мл 40607 ОАО "Флора Кавказа" Упаковка (укупорка флаконов негерметична, жидкость подтекает, на упаковке имеются пятна)
Стрепсилс, таблетки для рассасывания N 24 1S "Рекитт Бенкизер Хелскэр Инт. Лтд", Великобритания Описание (таблетки с белым налетом, на блистере остатки таблеточной массы)
Полыни настойка 25 мл 20108 ОАО "Тверская фарм. фабрика" Описание (жидкость с хлопьевидным осадком)
Аммиака раствор 10% 40 мл 291007 ОАО "Кемеровская фарм. фабрика" Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком)
Аллохол, таблетки N 24 3910607 ОАО "МХФП" им. Н.А.Семашко Описание (окраска таблеток внутри серии неоднородна)
Аммиака раствор 10% 40 мл 220807 ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" Описание (жидкость с блестящими кристаллами)
Хлорофиллипт, раствор спиртовой 1% 100 мл 170407 АО "Галичфарм", Украина Описание (жидкость с осадком)
Ирифрин, раствор-капли глазные 10% 5 мл А-15-005 "Промед Экспортс Пвт. Лтд", Индия Упаковка (этикетки от флаконов отклеены)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-362/08 от 30.06.2008.
Агапурин, таблетки 100 мг N 60 5221006, 5291106 "Зентива а.с.", Словацка Республика Упаковка (на крышках флаконов трещины)
Аммиака раствор 10% 40 мл 271107 ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" Описание (жидкость с блестящими кристаллами)
Пиона уклоняющегося настойка 25 мл 050807 ЗАО "Вифитех" Описание (жидкость с мелкодисперсным осадком)
Подорожника сок 100 мл 070507 ЗАО "Вифитех" Описание (жидкость с осадком на дне флакона и налетом на стенке флаконов)
Фито Ново-Сед, экстракт жидкий 100 мл 060807 ООО "ВатхэмФармация" Описание (жидкость с осадком в виде хлопьев, не разбивающихся при встряхивании и не проходящих через пробкукапельницу)
Ирифрин, раствор-капли глазные 10% 5 мл А-15-005 "Промед Экспортс Пвт. Лтд", Индия Упаковка (этикетки от флаконов отклеены)
Тентекс форте, таблетки N 100 D157006 "Хималайя Драг Ко", Индия Описание (таблетки с растрескавшейся оболочкой)
Нео-Ангин, таблетки N 24 473107 "Дивафарма ГмбХ", Германия Описание (таблетки с трещинами)
Трависил, сироп 100 мл 5197 "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия Описание (жидкость с осадком на дне флакона)
Глюкоза-Э, раствор 5% 200 мл 140208 ОАО НПК "ЭСКОМ" Упаковка (негерметичная укупорка флаконов)
Дисоль, раствор для инфузий 400 мл 120607 ОАО НПК "ЭСКОМ" Упаковка (негерметичная укупорка флаконов)
Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл 4391107 ОАО НПК "ЭСКОМ" Упаковка (негерметичная укупорка флаконов)
Горпилс, пастилки (лимон) N 24 GLE-2745 "Джепак Интернейшнл", Индия Описание (пастилки с неровными краями, со сколами и имеют темные включения)
Шалфей, пастилки N 12 20160707 "Натур Продукт Европа Б.В.", Нидерланды Описание (пастилки с неровной поверхностью, со сколами и воздушными полостями)
Адонис-бром, таблетки N 25 210807 РУП "Борисовский ЗМП" Описание (таблетки со сколами)
Горчичники (пакеты ламинированные) N 20 6092007 ООО НКПТФ "Висмут" Описание (горчичники с запахом прогорклого масла)
Спазган, р-р для инъекц. 500 мг/2 мг/0,02 мг/1 мл 5 мл N 5 10F0029 "Вокхард Лтд", Индия Упаковка (на ампулах белый налет)
Стрепсилс, таблетки (мед-лимон) N 24 10S "Рекитт Бенкизер Хелскэр Инт. Лтд", Великобритания Описание (таблетки со сколами и воздушными полостями, на блистере остатки таблеточной массы)
Стрепсилс, таблетки для рассасывания N 24 1S "Рекитт Бенкизер Хелскэр Инт. Лтд", Великобритания Описание (таблетки со сколами и белым налетом)
Валерианы настойка 50 мл 120706 ОАО "Фарм. фабрика" С-Пб Описание (жидкость с осадком, на стенках флакона темный налет)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-364/08 от 30.06.2008.
Нафтизина раствор, капли назальные 0,1% 10 мл 1090307 ООО "Славянская аптека" Описание (раствор содержит посторонние примеси в виде ворсинок)
Перфектил, капсулы N 30 РЕ732Т "Витабиотикс Лтд", Великобритания Описание (на капсуле надписи, не предусмотренные нормативной документацией)
Инфукол ГЭК, раствор для инфузий 6% 500 мл 1957 "Зерумверк Бернбург АГ", Германия Описание (опалесцирующая жидкость с хлопьевидными включениями), механические включения
Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл 1421207 ФГУП НПО "Микроген" Пирогенность

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-368/08 от 01.06.2008.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА