Письмо от 10.07.2008 г № 1146

О срочном изъятии фальсифицированных лекарственных средств


Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.О срочном изъятии фальсифицированных лекарственных средств:
Наименование лекарственного средства Серия Производитель, указанный на упаковке Основание: Письмо Федеральной службы
Но-шпа , таблетки 40 мг N 20 1840805 "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия N 01И-401/08 от 08.07.08
Эссенциале форте Н , капсулы 300 мг, N 30 57791 "Рон - Пуленк Рорер", Германия N 01И-402/08 от 08.07.08
Эссенциале форте Н , капсулы 300 мг N 30 67611, 66122 "А. Наттерман энд Сие ГмбХ.", Германия N 01И-402/08 от 08.07.08

--------------------------------
<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющих отличительные признаки.


В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел мониторинга качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-64-97).
2.О приостановлении обращения лекарственных средств, вызвавших сомнение в подлинности:
Наименование лекарственного средства Серия Производитель, указанный на упаковке Письмо Федеральной службы
Перца стручкового настойка, настойка (флаконы темного стекла) 100 мл 19112005, 20112005 ООО "Гиппократ", Россия N 01И-391/08 от 07.07.08
Мильгамма, раствор для внутримышечного введения (ампулы темного стекла) 2 мл N 5 0703126 "Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, произведено Солюфарм ГмбХ/Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ", Германия
Но-шпа, таблетки 40 мг N 20 1170 "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия

3.Об отзыве декларации о соответствии:
1) "Метронидазол, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10":
- POCC RU.ФМ01.Д70799 от 28.11.2007 - серии 10807;
- POCC RU.ФМ01.Д70800 от 28.11.2007 - серии 20807;
- POCC RU.ФМ01.Д70801 от 28.11.2007 - серии 30807;
2."Метронидазола таблетки 0,25 г, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10":
- POCC RU.ФМ01.Д19982 от 11.09.2007 - серии 40807;
- POCC RU.ФМ01.Д19983 от 11.09.2007 - серии 50807;
- POCC RU.ФМ01.Д19984 от 11.09.2007 - серии 60807;
- POCC RU.ФМ01.Д19985 от 11.09.2007 - серии 70807;
- POCC RU.ФМ01.Д19986 от 11.09.2007 - серии 80807;
- POCC RU.ФМ01.Д19987 от 11.09.2007 - серии 90807;
- POCC RU.ФМ01.Д33857 от 03.10.2007 - серии 100907;
- POCC RU.ФМ01.Д33858 от 03.10.2007 - серии 110907;
- POCC RU.ФМ01.Д33859 от 03.10.2007 - серии 120907;
- POCC RU.ФМ01.Д33860 от 03.10.2007 - серии 130907;
- POCC RU.ФМ01.Д33861 от 03.10.2007 - серии 140907;
- POCC RU.ФМ01.Д33862 от 03.10.2007 - серии 150907;
- POCC RU.ФМ01.Д46100 от 18.10.2007 - серии 161007;
- POCC RU.ФМ01.Д46274 от 24.10.2007 - серии 171007;
- POCC RU.ФМ01.Д46275 от 24.10.2007 - серии 181007;
- POCC RU.ФМ01.Д46276 от 24.10.2007 - серии 191007;
- POCC RU.ФМ01.Д53282 от 30.10.2007 - серии 201007;
- POCC RU.ФМ01.Д53283 от 30.10.2007 - серии 211007;
- POCC RU.ФМ01.Д76904 от 03.12.2007 - серии 221107;
- POCC RU.ФМ01.Д76903 от 03.12.2007 - серии 231107;
- POCC RU.ФМ01.Д83608 от 06.12.2007 - серии 241107;
- POCC RU.ФМ01.Д83609 от 06.12.2007 - серии 251107;
- POCC RU.ФМ01.Д83610 от 06.12.2007 - серии 261107;
- POCC RU.ФМ01.Д83611 от 06.12.2007 - серии 271107,
производства ОАО "Марбиофарм" (Россия).
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-397/08 от 08.07.2008.
4.Разрешена дальнейшая реализация лекарственных средств:
- "Баралгин М, раствор для инъекций 500 мг/мл (ампулы темного стекла) 5 мл N 5" серий 217017, 217036 производства "Авентис Фарма Лтд", Индия, обращение которой было приостановлено Письмом Росздравнадзора от 17.12.2007 N 01И-855/07.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-398/08 от 08.07.2008.
- "Кларитин, таблетки 10 мг (блистеры) N 7 серий 7RXFA11002 7RXFA13004 производства "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия, обращение которой ранее было приостановлено Письмом Росздравнадзора от 22.05.2008 N 01И-239/08.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-400/08 от 08.07.2008.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ
"Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА