Письмо от 20.12.2004 г № 01-2360/16569
Незамедлительно изъять из обращения
Министерство здравоохранения Республики Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие
1) Фальсифицированные лекарственные средства:
| N п/п | Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Федеральной службы |
| 1 | Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г | 581103 | ОАО "Красфарма" | N 106328/04 от 15.12.04 |
| 2 | Амиксин, таблетки, покрытые оболочкой 0,125 г N 10 | 90903 | ОАО "Дальхимфарм" по заказу ЗАО "Мастерлек" | N 10629/04 от 15.12.04 |
------------------------------------
<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющих отличительные признаки.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел государственного контроля качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 98-49-13).
2) Забракованные лекарственные средства:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Альбумина раствор для инфузий 10% 100 мл | 460403 | "Ивановская областная станция переливания крови" | Описание (у части флаконов жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Амоксициллина таблетки 0,25 г | 140704 | ЗАО "Северная звезда" | Описание (таблетки со сколами и неровной поверхностью) |
| Анаприлина таблетки 40 мг N 100 | 150604 | ОАО "Биосинтез" | Описание |
| Аскорбиновая кислота, порошок 2,5 г | 051103 | ЗАО "Новис-97" | Описание (порошок с желтоватым оттенком и бурыми вкраплениями) |
| Боярышника настойка 100 мл | 70804 | ООО "Юнифарм" | Описание (жидкость со взвесью) |
| Боярышника настойка 25 мл | 1062004 | ОАО "Флора Кавказа" | Описание (жидкость со взвесью) |
| Викасол, таблетки 15 мг N 30 | 60703 | ОАО "Биосинтез" | Описание (таблетки с бурыми пятнами) |
| Натрия хлорида раствор для инфузий изотонический 0,9% (в полимерных контейнерах) 250 мл | 438092004 | ОАО "Медполимер фирма" | Упаковка (нарушена герметичность полимерного контейнера) |
| Нафтизина раствор (капли назальные) 0,1% 10 мл | 60504 | ЗАО "ПКФ Обновление" | Описание (жидкость с включениями) |
| Перца стручкового настойка 100 мл | 03082004 | ООО "Гиппократ" | Описание (жидкость со взвесью), сухой остаток |
| Ремантадина таблетки 0,05 г N 20 | 0040204 | ЗАО "Розфарм" | Упаковка (в картонную пачку вложена инструкция по медицинскому применению препарата "Феназепам") |
| Рутин, субстанция-порошок | 031020 от 10.2003 | Сычуаньская Фармацевтическая Компапания Сели Лтд, перефасовано ООО "АС Ангро" | Растворимость, хлорофилл и пигменты, растворимые в эфире, содержание рутина, нерастворимые субстанции |
| Угля активированного таблетки 0,25 г | 110804 | ЗАО "Новис-97" | Микробиологическая чистота |
| Холензим, таблетки, покрытые оболочкой N 50 | 250504 | ОАО "Биосинтез" | Описание (присутствует резкий неприятный запах) |
| Цефотаксима натриевая соль, порошок 1 г | 91203 | ООО "Компания "Деко" | Цветность |
| Чабреца трава, сырье растительное - порошок 1,5 г | 10804 | ООО "Флора-Фарм" | Упаковка (негерметичность упаковок) |
При выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств необходимо провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации.
При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.02 N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств".
В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 10631 от 15.12.2004.
Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА