Письмо от 03.12.2008 г № 2120
О срочном изъятии недоброкачественных лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает о срочном изъятии недоброкачественных лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Аммиака раствор 10%, 40 мл | 110408 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Описание (жидкость с мелкими блестящими кристаллами) |
| Трависил, таблетки для рассасывания (медовые), N 16 | 7423 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия | Описание |
| Беллалгин, таблетки, N 10 | 60608 | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Описание (на поверхности таблеток порошок белого цвета) |
| Левомицетин, таблетки, 500 мг N 10 | 70508 | ОАО "Дальхимфарм" | Описание |
| Мукалтин, таблетки, 50 мг | 1190708 | ОАО "Фармстандарт Лексредства" | Описание (отсыревшие таблетки, прилипшие к упаковке) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-743/08 от 28.11.2008.
| Йода раствор спиртовой 5%, 10 мл | 250907 | ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика" | Номинальный объем, количественное определение, спирт, упаковка |
| Никотиновая кислота, субстанцияпорошок, 20 кг (мешки п/э) | 5921 от 15.11.2007 | "ДСМ Нутришнл Продактс Лтд, ф-л завода Сиссельн", Швейцария | Маркировка |
| Полисорб МП, порошок, 10 г N 10 | 020408 | ЗАО "Полисорб" | Маркировка |
| Фенотропил, таблетки, 100 мг N 10 | 380906 | ОАО "Щелковский витаминный завод" | Маркировка |
| Красавки экстракт, суппозитории ректальные, 15 мг N 10 | 30508 | ОАО "Дальхимфарм" | Описание (на поверхности суппозиториев - следы типографской краски), упаковка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-746/08 от 01.12.2008.
| Подорожника сок, 100 мл | 070507 | ЗАО "Вифитех" | Описание (наличие осадка на дне и стенках флакона) |
| Барбовал, капли, 25 мл | 921107 | ОАО "Фармак" | Упаковка (нарушена герметичность флаконов, на флаконах - подтеки и белые пятна) |
| Левзеи экстракт жидкий, 50 мл | 010207 | ООО "НЛП "Камелия" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Леспефлан, раствор, 100 мл | 20208 | ОАО "Дальхимфарм" | Описание (жидкость с осадком в виде крупных хлопьев) |
| Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания, клубника, N 16 | S-150 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт Лтд", Индия | Описание (таблетки матовые, липкие, прилипшие к стрипу) |
| Бекарбон, таблетки, N 6 | 81107 | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Описание (при извлечении из упаковки таблетки крошатся) |
| Аммиака раствор 10%, 40 мл | 220208 | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком) |
| Диклоген, гель 1%, 30 г | 44732 | "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия | Упаковка (на тубах в месте нанесения номера серии и даты выпуска пятна серой массы) |
| Прокаина гидрохлорид, субстанция-порошок, 1 кг (пакеты п/э) | 070109 | "Санмен Хуали Медикал Кемикал Ко Лтд", Китай, расфасовано филиалом ГУП МО "Мособлфармация" аптека N 55/15 | Маркировка (на этикетке не указаны МНН препарата, номер лицензии фирмыпроизводителя, отсутствует надпись "Для приготовления стерильных и нестерильных лекарственных форм") |
| Релцер, суспензия для приема внутрь, 180 мл | N3318009 | "Гленмарк Фармасьютикалз Лтд", Индия | Описание (суспензия с неразвивающимися маслянистыми каплями на поверхности) |
| Дротаверина гидрохлорида таблетки, 0,04 г N 50 | 10207 | ЗАО "ПФК "Обновление" | Описание (таблетки, крошащиеся при извлечении из упаковки, часть таблеток - с коричневыми включениями) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-747/08 от 01.12.2008.
| Тетурам, таблетки, 150 мг N 50 | 40207 | ОАО "СТИ-Мед-Сорб" | Описание (таблетки с черными вкраплениями и выщербленными краями) |
| Полиглюкин, раствор для инфузий 6% (бутылки), 400 мл | 791007 | ОАО "Биохимик" | Механические включения |
| Назол Адванс, спрей назальный 0,05%, 15 мл | 8А10612, 8А10812 | "Сагмел Инк", США | Упаковка |
| Кальция глюконат, раствор для в/в и в/м введения 10%, 5 мл N 10 | 80708 | ОАО "Новосибхимфарм" | Механические включения |
| Суприма-Бронхо, сироп, 100 мл | 323 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт Лтд", Индия | Упаковка (негерметичная укупорка флаконов) |
| Валерианы настойка, 25 мл | 20308, 60608 | ОАО "Флора Кавказа" | Спирт |
| Ромазулан, раствор, 50 мл | 02083465 | "К.О.Биофарм С.А.", Румыния | Описание (жидкость содержит цветки ромашки) |
| Эуфиллин-Дарница, раствор для в/м введения 240 мг/мл, 1 мл N 10 | 51007 | ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница", Украина | Цветность |
| Инфукол ГЭК, раствор для инфузий 6%, 500 мл N 10 | 1998 | "Зерумверк Бернбург АГ", Германия | Механические включения |
| Кальция хлорид, субстанция масса кристаллическая (банки полимерные), 1 кг | 97 | ОАО "Химический завод им. Л.Я.Карпова" | Описание (порошок с включениями черного цвета) |
| Кальция глюконат, раствор для в/м и в/в введения 10%, 10 мл N 10 | 360508 | ОАО "Фармак" | Описание (жидкость с осадком) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-748/08 от 01.12.2008.
| Аспаркам, таблеточная масса | 2171007 | ФГУП ГосНИИ "Кристалл" | Микробиологическая чистота |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-737/08 от 24.11.2008.
| Цистон, таблетки, N 100 | Е057242 | "Хималайя Драг Ко", Индия | Описание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-750/08 от 01.12.2008.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА