Письмо от 05.12.2008 г № 2135
О срочном изъятии фальсифицированных лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.О срочном изъятии фальсифицированного лекарственного средства:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Письмо Федеральной службы |
| Виферон, суппозитории 3000000 МЕ N 10 | 080052007 | ООО "Ферон", Россия | N 01И-761/08 от 02.12.2008 |
В случае выявления фальсифицированный лекарственный препарат подлежит уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел мониторинга качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-64-97).
2.О приостановлении обращения лекарственного средства до результатов повторного выборочного контроля:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Письмо Федеральной службы |
| Декстроза моногидрат, субстанция | EYJ05 | "Рокетт Фрер", Франция | N 01И-759/08 от 02.12.08 |
3.Об изъятии недоброкачественных лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Спирт этиловый 95% (канистры полиэтиленовые) 21,5 л | 110208 | ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика" | Упаковка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-760/08 от 02.12.2008.
| Ротокан, экстракт жидкий 50 мл | 150608 | ЗАО "Ярославская фарм. фабрика" | Микробиологическая чистота |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-764/08 от 03.12.2008.
| Амоксициллина тригидрат | 308702021А | "Жухай Юнайтед Лабораториз Ко.Лтд", Китай | Органические растворители |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-765/08 от 03.12.2008.
4.Об изменении геометрических размеров вторичной упаковки лекарственного средства "Цитофлавин, раствор для внутривенного введения 10 мл N 5 и N 10" производства ООО "НТФФ "ПОЛИСАН". Препарат выпускается с измененным размером упаковки, начиная с серии 970808.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-762/08 от 03.12.2008.
5.О разрешении дальнейшей реализации лекарственного препарата "Фукан, таблетки, покрытые оболочкой, N 36" серии 26082006 производства "Ланьчжоуская фармацевтическая фабрика "Вэйсинь", обращение которого ранее было приостановлено Письмом Росздравнадзора от 30.01.08 N 01И-35/08, при условии соответствия его качества требованиям НД 42-11655-01.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-758/08 от 02.12.2008.
6.О выявлении в ходе работы по определению источника происхождения фальсифицированных лекарственных средств организации, участвующей в поставках данных препаратов: ООО "Ладор", предъявляющее лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18.09.2005 N 99-02-0006244 (юр. и факт. адрес: 109180, г. Москва, ул. Большая Полянка, д. 10).
В реестре лицензий на фармацевтическую деятельность, выданных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, данные по организации ООО "Ладор" отсутствуют.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-763/08 от 03.12.2008.
7.Во изменение Письма от 31.10.08 N 01И-397/08 следует читать:
| Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл N 10 | 540807 | ОАО "Верофарм" Белгородский филиал | Механические включения |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-753/08 от 02.12.2008.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА