Письмо от 11.02.2004 г № 01-7692/421

Незамедлительно изъять из обращения

1.Министерство здравоохранения Республики Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие фальсифицированные лекарственные средства:

N
п/п

Наименование
лекарственного
средства

Серия

Производитель,
указанный на
упаковке

Основание:  Письмо
Департамента  гос-
контроля  лекарст-
венных    средств,
изделий мед.  наз-
начения  и    мед.
техники МЗ РФ

1
<*>

Но-шпа, таблет-
ки 40 мг N 20

6041102,
6071102,
6810103

Хиноин, Венгрия

N  291-22/25    от
09.02.04

2
<*>

Но-шпа, таблет-
ки 40 мг N 100

Хиноин, Венгрия

N  291-22/26    от
09.02.04

--------------------------------

<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата, имеющие отличительные признаки.
В случае выявления фальсифицированных лекарственных препаратов информация, а также копии товарно-сопроводительных и контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел государственного контроля качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 98-49-13).
2.Министерство здравоохранения Республики Татарстан сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах:

Препарат	Серия	Производитель	Показатель
Карсил, драже 35 мг	V10103	Софарма АО, Болгария	Отклонение от сред- ней массы
Промез, капсулы 20 мг	010902	Протекх Биосис- темс Пвт.Лтд., Индия	Упаковка (инструк- ция по медицинскому применению не при- лагается)
Смекта, порошок для приг. суспензии для приема внутрь 3 г (пакетики)	L11L	Бофур Ипсен Интернасьональ, Франция	pH; Адсорбционная способность; содер- жание диосмектита
Тиамина хлорид, раствор для инъекций 5% 1 мл, ампулы N 10	010502	Ереванская ХФФ ОАО, Армения	Маркировка (на вто- ричной упаковке от- сутствуют условия хранения, вручную исправлен способ применения препара- та); Упаковка (ин- струкция по меди- цинскому применению не прилагается); Цветность

Основание: Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.02.04 N 291-22ф/1.
При выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств необходимо провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации.
При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.02 N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств".
В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.
Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля
качества и сертификации
лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА