Письмо от 31.12.2008 г № 2301

О срочном изъятии недоброкачественных лекарственных средств

Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о срочном изъятии недоброкачественных лекарственных средств:

Препарат	Серия	Производитель	Показатель
Ацетилсалициловая кислота, субстанция (мешки п/э трехслойные) 25 кг	06732 от 07.2006	"Шандонг Ксинхуа фармацевтическая ф-ка", Китай	Маркировка
Назол Адванс, спрей назальный 15 мл	8А11212	"Сагмел Инк", США	Номинальный объем, Упаковка
Теймурова паста 30 г	280608, 340708	ФГУП "Муромский приборостроительный завод"	Упаковка
Анальгин, раствор 500 мг/мл	250508	ООО "Фарм. компания "Здоровье", Украина	Описание

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-839/08 от 26.12.2008.

Мукалтин, таблетки 50 мг N 10	033122007	ЗАО "Медисорб"	Средняя масса
Аммиак, раствор 10% 40 мл	110108	ООО "Йодные технологии и Маркетинг"	Описание
Мукалтин, таблетки 50 мг N 10	230907	ОАО "Уралбиофарм"	Средняя масса
Аммиак, раствор 10% 40 мл	110408	ООО "Тульская фарм. фабрика"	Описание
Боярышника настойка 25 мл	20308	ЗАО "Ярославская фарм. фабрика"	Описание
Трависил, таблетки для рассасыв. апельсиновые N 16	7450	"Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия	Описание

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-840/08 от 26.12.2008.

Йод, раствор 5% 25 мл	10608	ЗАО "ПФК Обновление"	Упаковка
Аммиака раствор 10% 40 мл	01012008, 02012008	ГУП "Фармфабрика" Минздравсоцразвития Чувашской Республики	Описание
Диклоген, гель 1% 30 г	44722	"Аджио Фармасьютикалз Лтд", Индия	Упаковка
Бромгексин-Акри, сироп 4 мг/5 мл 100 мл	171107	ОАО "ХФК "Акрихин"	Упаковка

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-844/08 от 26.12.2008.

Сульперацеф, порошок для приготовления р-ра для в/в и в/м введения 0,5 г + 0,5 г	040908	ООО "АБОЛмед"	Маркировка
Валерианы настойка 25 мл	10208	ОАО "Флора Кавказа"	Маркировка

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-845/08 от 26.12.2008.

Валерианы настойка 25 мл	50508	ОАО "Флора Кавказа"	Спирт
Цефотаксим, порошок для приготовления в/в и в/м введения 1000 мг	490208	ОАО "Биосинтез"	Цветность
Цефотаксима натриевая соль, порошок 1 г	230508	ОАО "Красфарма"	Цветность раствора
Горчичник-пакет универсальный, порошок 3 г (пакеты бумажные)	30608	ООО "Фармика"	Количественное определение
Йод, раствор спиртовой 5% 10 мл	50508	ЗАО "ПФК Обновление"	Количественное определение
Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл	4510808	ОАО "НПК ЭСКОМ"	Механические включения

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-846/08 от 26.12.2008.

Кальция глюконат, раствор для в/в и в/м введения 100 мг/мл 5 мл N 10	230808	ОАО "Новосибхимфарм"	Описание
Фенхеля плоды, сырье растительное 50 г	011106	ООО "ПКФ "Фитофарм"	Описание, Органич. примеси
Нафтизин, капли назальные 0,1% (флак.-капельницы полимерные) 15 мл	1330508	ООО "Славянская аптека"	Описание, Микробиологическая чистота

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-84708 от 26.12.2008.

Йод, раствор спиртовой 5%

10608

ООО "Росбио"

Упаковка, Маркировка

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-833/08 от 25.12.2008.

Амфотерицин В, субстанция-порошок аморфный

330907

ОАО "АКО Синтез"

Остаточные органические растворители (диметилформамид)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-837/08 от 26.12.2008.

Альфетин, лиофилизат для приг. раствора для инъекций 75 мкг (ампулы)

11008

НПФ "Медицинские технологии"

Выпущен после истечения срока действия регистрационного удостоверения

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-849/08 от 26.12.2008.

Фунготербин, спрей 1% 30мл/ в комплекте с дозатором

10708

ОАО "Нижфарм"

Номинальный объем

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-851/08 от 29.12.2008.
2) об отзыве предприятием-изготовителем:

Рутацид, таблетки жевательные 500 мг N 20	Т72708, Т80400, Т77470, Т76950, Т77469	"КРКА, д.д., Ново Место", Словения	Описание
Рутацид, таблетки жевательные 500 мг N 60	Т77478, Т80897, Т75631

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-843/08 от 26.12.2008.
3) о приостановлении обращения лекарственного средства:

Облепиховое масло, суппозитории ректальные 500 мг N 10

720808

ОАО "Нижфарм"

Описание

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-838/08 от 26.12.2008.

Сироп корня солодки 100 г

720808

ОАО "Самарамедпром"

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-841/08 от 26.12.2008.
4) Во изменение Письма Росздравнадзора от 07.11.2008 N 01И-710/08 следует читать: "...серия 119805401 лекарственного средства "Темодал, капсулы 100 мг N 5" производства "Шеринг-Плау Лабо Н.В." (Бельгия)...".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-842/08 от 26.12.2008.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА