Письмо от 22.04.2005 г №№ 01-1082, Б/Н

Срочно изъять из аптечной сети


1.Министерство здравоохранения Республики Татарстан предлагает изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан препарат "Алмагель, суспензия 170 мл" серий 670404, 500504, 630504, 660504, 670504 производства "Балканфарма-Троян" АД, Болгария, в связи с добровольным отзывом компанией указанных серий, связанным с выявлением отклонений по показателю "Микробиологическая чистота".
При выявлении указанные серии данного препарата подлежат возврату поставщикам.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-170/05 от 18.04.2005.
2.Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает:
1) об изменении дизайна упаковок препаратов:
Наименование лекарственного средства Введение Производитель Основание: Письмо Федеральной службы Примечания
Кавинтон, р-р для инфузий концентрированный 5 мг/мл, Кавинтон, табл. 5 мг, Кавинтон Форте, табл. 10 мг с 01.06.05 Гедеон Рихтер А.О., Венгрия N 01И-172/05 от 18.04.05 Изменение дизайна вторичной упаковки (нанесение защитной голограммы)
Ферлатум, раствор для приема внутрь 800 мг/15 мл N 10 с 01.09.05 Италфармако С.п.А., Италия N 01И-173/05 от 18.04.05 Изменение графифического дизайна вторичной упаковки
Натекаль Д3, таблетки жевательные N 60 с 01.05.05 Италфармако С.п.А., Италия N 01И-174/05 от 18.04.05 Изменение графического дизайна этикетки первичной и вторичной упаковок
Брусники листья, сырье растительное - порошок (фильтр-пакеты) 1,5 г N 20 с серии 40305 ОАО "Красногорск -лексредства", Россия N 01И-175/05 от 18.04.05 Изменение графического дизайна вторичной упаковки

2) о хищении в процессе транспортировки у ЗАО "ФАК "Балтимор" нижеперечисленных лекарственных препаратов:
N Наименование товара Серия Производитель
1 Актовегин, 80 мг 2 мл амп. N 25 142965 Никомед Австрия ГмбХ
2 Актовегин, крем 5% - 20,0 туба 241034 Никомед Австрия ГмбХ
3 Алмагель А, суспензия 170 фл. 1110504 Балканфарма Троян АД
4 Аминокапроновая к-та 5% фл. 100 мл 1601204 Мосхимфармпрепараты ОАО
5 Анаприлин, таблетки 0,04 N 50 10105 Татхимфармпрепараты ОАО
6 Аскорбиновая кислота - УБФ, драже 50 мг N 200 3851204 Уралбиофарм ОАО
7 АТФ, амп. 1% 1 мл N 10 1260904 Борисовский ЗМП
8 Ацесоль 200 мл во фл. 100804 НПК Эском ОАО
9 Ацетилсалициловая к-та, таб. 0,5 N 10 331204 Тюменский ХФЗ ОАО
10 Баралгин М, таб. N 100 500 мг 024027 Сотекс/Авентис Фарма
11 Бисептол, таб. 480 мг N 20 65102004 Пабяницкий фарм. з-д/Ортат ЗАО
12 Борной к-ты р-р 3% 10,0 фл. 211004 Ярославская фарм. ф-ка
13 Бромгексин 8 Берлин-Хеми 8 мг N 25 43527 Берлин-Хеми/Менарини Групп
14 Бронхолитин, сироп 125 мл фл. 070904 ФармхимХолдинг/Ростбалканфа рм
15 Вазелин, мазь 30 туба 130504 Муромский приборостроит. з-д
16 Вазелиновое масло фл. 25 мл 111104 Тверская фармфабрика АООТ
17 Валидол, таб. 60 мг N 6 1830804 Алтайвитамины ЗАО
18 Валокордин, капли 20 мл 446251 Кревель Мойзельбах ГмбХ
19 Викасол, амп. 1% 1 мл N 10 241004 Биостимулятор ОПХФП
20 Вишневского линимент бальз. 100,0 080801 Центрально-Европейская ФК ЗАО
21 Гемодез 400 мл 41204 Микроген/Иммунопрепарат
22 Гендевит, драже N 50 461104 Щелковский витаминный з-д
23 Гиоксизон, мазь 10,0 111204 Фарм.ф-ка Санкт-Петербурга ОАО
24 Гипотиазид, таб. 25 мг N 20 1330604 Хиноин
25 Гипотиазид, таб. 100 мг N 20 0860702 Хиноин
26 Глицин, таб. 0,1 N 50 013012005 МНПК Биотики ООО
27 Димедрол - УБФ, таб. 50 мг N 20 110304 Уралбиофарм ОАО
28 Димексид, р-р д/нар. прим. 99% 100 мл 0020904 Розфарм ЗАО
29 Дротаверин Н.С., р-р д/ин. 2% 2 мл N 10 120104 Новосибхимфарм ОАО
30 Йодомарин 200 таб. 0,2 г N 100 42021 Берлин-Хеми/Менарини Групп
31 Календулы настойка 40 мл фл. 181204 Ярославская фарм. ф-ка
32 Кальция глюконат 10% амп. 5 мл N 10 960704 Верофарм ОАО
33 Кальция хлорид 10% амп. 10 мл N 10 690904 Микроген/Иммунопрепарат
34 Каметон, аэрозоль 30,0 901104 Мосхимфармпрепараты ОАО
35 Компливит, таб. п/об N 60 в бан. полим. 1481004 Уфавита ОАО
36 Контрикал 10000 пор. д/ин. 10000 АТЕ фл. N 10 + растворитель 4Е166А/3N053 АрцнаймиттельверкДрезден ГмбХ
37 Корвалол 25 мл фл 11112004 Сесана ЗАО
38 Кофеин-бензоат натрия 20% 1 мл N 10 90404 Ай Си Эн Полифарм ОАО
39 Лейкопластырь 5 см x 500 см 3831004 Новосибхимфарм ОАО
40 Либексин, таб. 100 мг N 20 5200404 Хиноин, Венгрия
41 Лидаза, пор. лиоф. д/ин. 64 УЕ амп. N 10 090904 Микроген/Вирион
42 Линкомицина г/х р-р д/ин 30% 1 мл 1010904 Борисовский ЗМП
43 Лорпилс, таб. N 24 (лимон) LLE-11 Лотус Лабораториз Пвт. Лтд
44 Люголя раствор фл. 25,0 060804 ЭКОлаб ООО
45 Магния сульфат, амп. 25% 10 мл N 10 120105 Биосинтез ОАО
46 Микосептин, мазь туб. 30 г 3790504 Лечива
47 Нафтизин 0,1% фл. 10 мл 5061204 Славянская аптека ООО
48 Никотиновая к-та, амп. 1% 1 мл N 10 720804 Биостимулятор
49 Нистатин 250000 ЕД, таб. N 20 720804 Биостимулятор
50 Нитроксолин, таб. п/о 50 мг N 50 180904 Ирбитский ХФЗ ОАО
51 Нитросорбид, таб. 0,01 N 50 550904 Фармапол-Волга ООО
52 Но-шпа 40 мг 2 мл N 25 140604 Хиноин
53 Папаверина г/х, р-р д/ин. 2% 2 мл N 10 05030304 Верофарм ОАО
54 Парацетамол, таб. 0,5 N 10 1951204 Татхимфармпрепараты ОАО
55 Пенталгин-ICN, таб. N 12 30105 Фармстандарт-Лексредства ООО
56 Пиносол 10 мл фл. 34082004 Словакофарма
57 Пиридоксина г/хл 5% 1 мл N 10 4480404 Биостимулятор
58 Полиглюкин 200 мл 20105 Биохимик ОАО
59 Полиглюкин 200 мл 910804 Биохимик ОАО
60 Полиглюкин 400 мл 910804 Биохимик ОАО
61 Ранитидин 150 мг таб. N 20 1300904 Озон ООО
62 Солкосерил, р-р д/ин. 2 мл N 25 181204 Ай Си Эн Швейцария АГ
63 Спазган, таб. N 100 385712 Вокхардт Лтд
64 Стугерон, таб. 25 мг N 50 94079 Гедеон Рихтер
65 Сульфацил-натрий 20% р-р 10 мл Т2С068А Славянская аптека ООО
66 Тавегил, р-р д/ин. 1 мг/мл амп. 2 мл N 5 510404 Новартис Фарма
67 Трисоль 200 мл 142841 Эском НПК ОАО
68 Троксевазин, капс. 300 мг N 50 081204 Балканфарма Троян АД
69 Ундевит, драже N 50 250704 Уралбиофарм ОАО
70 Фестал, драже N 20 220105 Тюрк Хехст
71 Фуросемид, таб. 40 мг N 50 211 Тюменский ХФЗ ОАО
72 Церебролизин, р-р д/ин. амп. 1 мл N 10 31104 Эбеве Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ
73 Церебролизин, р-р д/ин. амп. 5 мл N 5 409132 Эбеве Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ
74 Циннаризин, таб. 0,025 N 50 408323 Тюменский ХФЗ ОАО
75 Ципролет, таб. п/о 0,25 N 10 10604 Др.Редди'с Лабораторис Лтд
76 Цитрамон-П, таб. N 6 В4013 Медисорб ЗАО
77 Дексамед, амп. 4 мг/1 мл N 100 076122004 Медокеми Лтд
78 Клеримед, таб. п/о 500 мг N 14 A8L006 Медокеми Лтд
79 Медаксон, фл. 1 г N 100 С1006Р Медокеми Лтд
80 Медовент, таб. 30 мг N 20 Е9А002 Медокеми Лтд
81 Медовент, эликсир 100 мл 80184 Медокеми Лтд
82 Медомицин, капс. 100 мг А8К025 Медокеми Лтд
83 Медостатин, таб. 20 мг N 30 Е7К066 Медокеми Лтд
84 Медоцеф, фл. 2 г N 100 С1102Р Медокеми Лтд
85 Мелокс, таб. 7,5 мг N 20 Е8L003 Медокеми Лтд
86 Селемицин, фл. 500 мг/2 мл N 100 АМС7433 Медокеми Лтд

При выявлении указанных серий препаратов информацию представить в отдел государственного контроля лекарственных средств ГУ "ЦККиСЛС РТ".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-171/05 от 18.04.2005.
Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА