Письмо от 14.05.2005 г № 01-1264

Незамедлительно изъять из обращения


Министерство здравоохранения Республики Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие забракованные лекарственные средства:
Препарат Серия Производитель Показатель
Ампициллина тригидрата таблетки 0,25 г N 10 1140704 Борисовский ЗМП, Беларусь Описание (при извлечении из упаковки таблетки крошатся)
Стрепсилс с витамином С, таблетки для рассасывания N 24 Бутс Хелскер Интернейшнл, Великобритания Описание (оранжевые круглые таблетки, покрытые белым налетом)
Нормакс, капли (глазные и ушные) 0,3% 5 мл FA4042W Ипка Лабораториз Лимитед, Индия Описание (раствор с включениями), упаковка (этикетки на флаконах отклеены)
Корвалдин, капли 25 мл 290804 ОАО "Фармак", Украина Упаковка (этикетки на флаконах отклеены)
Нормакс, таблетки, покрытые оболочкой 0,4 г N 6 ADX4010R Ипка Лабораториз Лимитед, Индия Описание (таблетки прилипли к стрипу из фольги алюминиевой)
Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл 261104 Биостимулятор Одесское ПХФО, Украина Механические включения
Ферроплекс, драже 0090203 Биогал фармацевтический завод, Венгрия Описание
Кармолис жидкость, лосьон 250 мл 426004 Иромедика АГ, Швейцария Маркировка (на вторичной упаковке указан срок годности до 03.2007, на первичной упаковке указан срок годности до 06.2007)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-206/05 от 06.05.2005.
При выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств необходимо провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации.
При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.02 N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств".
В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.
Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА