Письмо от 05.09.2005 г №№ 01-14959/2411, Б/Н
О дальнейшей реализации лекарственных средств
Министерство здравоохранения Республики Татарстан сообщает о дальнейшей реализации следующих лекарственных средств:
1.Подлежат дальнейшей реализации серии указанных препаратов, которые по результатам повторного выборочного контроля соответствуют требованиям нормативной документации по всем показателям качества:
- Сульперазон, порошок для приготовления раствора для инъекций 2 г, серий 0417-39639, 0417-39692 производства фирмы "Пфайзер", Турция.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19.08.05 N 02-8440.
- Сульфацил-натрия-ДИА, глазные капли 20% 5 мл, серии 03062004 производства ЗАО "Диафарм". Одновременно Министерство здравоохранения Республики Татарстан обращает внимание, что партия препарата "Сульфацил-натрия-ДИА, глазные капли 20% 5 мл" серии 03062004 производства ЗАО "Диафарм", поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал "Протек-9", забракованная ранее (Письмо Росздравнадзора от 18.02.05 N 01И-61/05), не соответствует требованиям ФСП 42-0176-1659-01 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19.08.05 N 02-8616.
- Пилокарпина гидрохлорид 1%, капли глазные 5 мл, серии 02072004 производства ЗАО "Диафарм".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19.08.05 N 02-8617.
- Настойка аралии 50 мл серии 60804 производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика". Одновременно Министерство здравоохранения Республики Татарстан обращает внимание, что партия препарата "Настойка аралии 50 мл" серии 60804 производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл, Киров", забракованная ранее (Письмо Росздравнадзора от 29.11.04 N 10212/04), не соответствует требованиям ФС 42-1647-93 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19.08.05 N 02-8622.
- Холензим, таблетки, покрытые оболочкой, серии 250504 производства ОАО "Биосинтез". Одновременно Министерство здравоохранения Республики Татарстан обращает внимание, что партия препарата "Холензим, таблетки, покрытые оболочкой" серии 250504 производства ОАО "Биосинтез", забракованная ранее (Письмо Росздравнадзора от 15.12.04 N 10631/04), не соответствует требованиям ФСП 42-0152-0690-01 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19.08.05 N 02-8624.
2.Подлежит дальнейшей реализации через аптечную сеть и лечебно-профилактические учреждения препарат "Феназепам, таблетки 0,001 г" серий 0060105, 0150205 производства ООО "Розфарм", забракованный ранее по показателю "Упаковка", соответствующий требованиям ФС 42-2830-98, изменения N 1 и N 2 по всем показателям качества.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19.08.05 N 02-8625.
Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА