Письмо от 07.09.2005 г № 01-2438

Незамедлительно изъять из обращения


1.Министерство здравоохранения Республики Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие забракованные лекарственные средства:
Препарат Серия Производитель Показатель
Цистенал, капли для приема внутрь 10 мл N 1 ЗА006090 АО "Галена", Чеш- ская Республика Упаковка (в инструкции по медицинскому применению неверно указаны условия отпуска из аптек)
Дроверин, р-р д/ин. 2% 2 мл N 10 300405 ФГУП "Мосхимфарм- препараты" Описание (опалесцирующая жидкость с хлопьевидным осадком), прозрачность
Люголя р-р с глицери- ном 030205 ОАО "Московская фармацевтическая фабрика" Упаковка (негерметичная укупорка флаконов)
Ацетилсалициловая кис- лота, табл. 0,5 г N 10 050405 ООО "Русичи-Фарма" Количественное определение ацетилсалициловой кислоты, прочность на истирание

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 01.09.2005 N 01И-455/05.
В случае выявления информация о забракованных лекарственных препаратах, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть представлены в отдел государственного контроля качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 98-49-13).
2.Министерство здравоохранения Республики Татарстан сообщает:
1) о необходимости изъятия из обращения субстанции "Этакридина лактат" производства "Конгу Кемилакс", Китай, не зарегистрированной в установленном порядке в Российской Федерации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 02.09.2005 N 01И-460/05.
2) об изменении дизайна упаковок препаратов:
Наименование лекарствен- ного сред- ства Введение Производитель Основание: Письмо Федеральной службы Изменения
Фемара, табл. п/об. 2,5 мг с 01.09.05 "Новартис Фарма АГ", произведено "Новартис Фарма Штейн АГ", Швейца- рия N 02И-461/05 от 02.09.05 Дизайн вторичной упаковки препарата

Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА