Письмо от 14.12.2005 г № 01-3539
Незамедлительно изъять из обращения
Министерство здравоохранения Республики Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие препараты:
Фальсифицированное лекарственное средство:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Федеральной службы |
| Мезим форте, табл. п/об. N 20 | 43385 | "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп", Германия | N 01И-747/05 от 08.12.05 |
Изъятию подлежит серия фальсифицированного препарата полностью.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел по мониторингу качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-49-13).
Забракованные лекарственные средства:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Дексаметазон, капли глазные 0,1% 10 мл | 07UH0305 | "Варшавский фарм. завод", Польша | Описание |
| Нафтизин, р-р капли назальные 0,1% 10 мл | 020205 | ООО "Славянская аптека" | Упаковка (негерметичная укупорка флаконов) |
| Пертуссин, р-р д/приема внутрь 50 г | 291004 | ОАО "Тверская фарм. фабрика" | Упаковка (негерметичная укупорка флаконов) |
| Ромашки цветки, сырье растительное пор. 1,5 г N 20 фильтр-пакеты | 20305 | ООО "Флора-фарм" | Средняя масса содержимого одного пакетика (+/-13,64%) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-748/05 от 8.12.2005.
| Папаверина гидрохлорид, табл. 40 мг N 10 | 190505 | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Маркировка (в тексте инструкции по мед. применению, нанесенному непосредственно на упаковку, неверно указана высшая разовая доза препарата для взрослых) |
| Тетрациклин, табл. п/об. 100000 ЕД N 20 | 880805 | ОАО "Белмедпрепараты" | Упаковка (описание лекарственного средства в инструкции по медицинскому применению не соответствует описанию в НД) |
| Фарингопилс, табл. д/рассасыв. лимонные N 24 | L-407 | "Ауробиндо Фарма Лтд.", Индия | Упаковка (в инструкции по мед. применению допущены грамматические ошибки) |
| Фарингопилс, табл. д/рассасыв. мятные N 24 | M-407 | "Ауробиндо Фарма Лтд.", Индия | Упаковка (в инструкции по мед. применению допущены грамматические ошибки) |
| Дроверин, р-р д/ин. 2% 2 мл N 10 | 400405 | ФГУП "МХФП" им. Н.А.Семашко | Описание (жидкость с хлопьевидной взвесью) |
| Дроверин, р-р д/ин. 2% 2 мл N 10 | 410305 | ОАО "Дальхимфарм" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Левомицетин, табл. 250 мг N 10 | 30705 | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Описание |
| Физиотенз, табл. п/об. 0,4 мг N 14 | 25100 от 01.2004 | "Солвей фармасьютикалз ГмбХ", Германия | Описание (таблетки матово-розового цвета), маркировка (на блистере не указана дата изготовления) |
| Виферон-мазь д/наружного прим. 12 г | 200205 | ООО "Ферон" | Маркировка (на банке отсутствуют адрес и телефон предприятияизготовителя, состав и дата изготовления, способ применения, условия отпуска, условия хранения, номер лицензии; на коробке отсутствуют дата изготовления и срок действия лицензии); Описание (мазь расслоившаяся) |
| Тауфон, капли глазные 4% 5 мл | 1731104 | ООО "Славянская аптека" | Механические включения |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-749/05 от 08.12.2005.
В случае выявления информация о забракованных лекарственных препаратах, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть представлены в отдел по мониторингу качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-49-13).
Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН
Зам. директора
ГУ "ЦККСЛС Республики Татарстан"
З.З.НИГМЕТЗЯНОВА