Письмо от 29.03.2004 г № 14-12128/866
Об обслуживании медицинской техники в гарантийный и послегарантийный период
Напоминаем, что техническое обслуживание медицинской техники в гарантийный и послегарантийный период является обязательным условием ее безопасной эксплуатации и эффективного применения по назначению. Эксплуатация и применение в медицинских целях медицинской техники, не обеспеченной техническим обслуживанием или снятой с технического обслуживания, недопустимо, поскольку представляет опасность для пациента и медицинского персонала. Ответственность за обеспечение безопасной эксплуатации медицинской техники несет ее владелец (пользователь).
Система комплексного технического обслуживания медицинской техники в учреждениях здравоохранения Республики Татарстан строится в соответствии с Положением о комплексном техническом обслуживании, ремонте, монтаже и наладке медицинской техники (Приказ МЗ СССР N 394 от 03.10.1990) и решением конкурсной комиссии Министерства здравоохранения Республики Татарстан по комплексу работ по техническому обслуживанию и метрологическому обеспечению медицинской техники в учреждениях здравоохранения Республики Татарстан (протокол N 43 от 22.12.2003).
В соответствии с этим на комплексное техническое обслуживание принимается исправная, полностью укомплектованная, в том числе эксплуатационной документацией, медицинская техника.
Комплексное техническое обслуживание медицинской техники состоит из:
- систематических технических осмотров: визуальный осмотр, проверка электрических цепей и защитного заземления, устранение неисправностей и регулировка МТ. Периодичность устанавливается предприятием в зависимости от загруженности медицинской техники и согласовывается с учреждением здравоохранения. Рекомендуемая периодичность технических осмотров 1 раз в месяц, но не реже одного раза в квартал;
- технического обслуживания: выявление и предупреждение отказов и неисправностей изделий путем своевременного выполнения работ, обеспечивающих их работоспособность в течение периода между очередными обслуживаниями. Содержание, порядок и правила проведения технического обслуживания устанавливаются в эксплуатационной документации;
- текущего ремонта - основного вида ремонта медицинской техники включающего в себя комплекс работ по восстановлению работоспособности изделий медицинской техники путем замены или восстановления отдельных составных частей (быстроизнашивающихся деталей) и выполнения регулировочных работ, в том числе и в случаях внезапно возникающих неисправностей по вызову учреждения здравоохранения. Текущий ремонт осуществляется по эксплуатационной документации на месте эксплуатации или на предприятии в зависимости от сложности работ и возможности транспортирования;
- проверки технического состояния (1 раз в год, а также после текущего ремонта основных функциональных узлов МТ) проводятся по графикам выполнения работ по системе комплексного технического обслуживания МТ, согласованным сторонами.
Объем, периодичность, стоимость комплексного технического обслуживания медицинской техники определены государственным контрактом.
В стоимость работ по комплексному техническому обслуживанию медицинской техники включены:
- стоимость вспомогательных материалов (припой, канифоль, изоляционная лента, крепежные материалы и т.п.);
- основная и дополнительная заработная плата электромехаников, выполняющих комплексное обслуживание медицинской техники, с отчислениями на социальное страхование;
- накладные расходы (включая командировочные расходы и оплату времени проезда электромехаников к месту выполнения работ от предприятий "Медтехника" или предшествующей работы и обратно, если время проезда не превышает двух часов);
- прочие производственные расходы;
- прибыль.
В стоимость работ по комплексному техническому обслуживанию медицинской техники не включены и оплачиваются дополнительно:
- стоимость запасных частей (деталей, узлов, агрегатов и т.п.);
- стоимость обязательной (государственной) поверки, клеймения или аттестации контрольно-измерительных приборов, находящихся в эксплуатации;
- замер сопротивлений изоляции электропроводки и защитного заземления с оформлением соответствующей документации;
- затраты, связанные с эксплуатацией автотранспорта для перевозки медицинской техники при комплексном техническом обслуживании ее, а также стоимость упаковочных материалов и расходы по упаковке;
- стоимость ремонта компрессоров, электродвигателей, трансформаторов.
Кроме того, за отдельную плату проводятся:
- гидравлические испытания паровых стерилизаторов;
- разборка списанной медицинской техники и извлечение узлов и деталей, содержащих драгоценные металлы;
- обслуживание и ремонт силовой электропроводки, электроарматуры и пусковых устройств, не входящих в комплект медицинской техники;
- водопроводных и канализационных сетей, подведенных к медицинской технике; другие работы, не входящие в комплексное техническое обслуживание медицинской техники.
Ответственность за эксплуатацию медицинской техники, на которую "Заказчику" выдана "Исполнителем" ведомость дефектов с заключением о необходимости его списания, несет "Заказчик".
Ремонт как отдельный вид работ производится для медицинской техники, не стоящей на комплексном техническом обслуживании, по заявкам учреждений здравоохранения с заключением договора, оформленным в соответствии с действующим законодательством и оплачивается дополнительно.
Если медицинская техника, стоящая на комплексном техническом обслуживании, вышла из строя и не может быть восстановлена текущим ремонтом в рамках комплексного технического обслуживания или же простаивает в ремонте более 30 дней, то в этом случае по заявке учреждений здравоохранения данная медицинская техника передается "Исполнителю" для проведения среднего или капитального ремонта за отдельную плату.
Если медицинская техника, стоящая на комплексном техническом обслуживании, вышла из строя по вине "Заказчика", а именно:
- механические повреждения: случайные падения, механические удары, повреждения подводящих проводов и т.п.;
- попадание в прибор жидкостей;
- перегрев аппаратуры;
- неправильная очистка и стерилизация аппаратуры;
- внезапное отключение электропитания или же "всплеск" напряжения в электрической сети;
- неправильные действия оператора;
- и другие случаи.
И требует ремонта, то в этом случае медицинская техника по заявке учреждений здравоохранения передается "Исполнителю" для ремонта. В этом случае производится дополнительная оплата ремонтных работ.
Во всех случаях ремонт как отдельный вид работ проводится только по согласованию сторон.
Для повышения качества контроля над техническим обслуживанием медицинской техники вам необходимо ежемесячно:
- проверять журнал технического обслуживания медицинской техники и правильность его заполнения согласно выполненным и принятым работам;
- проверять исполнение графиков технического обслуживания медицинской техники;
- проверять наличие гарантийных талонов на медицинскую технику после проведения ремонтных работ Исполнителем;
- проверять качество и полноту заполнения документов по результатам метрологической поверки средств измерений.
Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН