Письмо от 29.12.2005 г № 06-3784
О выявлении в обращении забракованных лекарственных препаратов
При проведении проверок фармацевтических организаций и аптечных учреждений специалистами Управления по фармации и медицинской технике МЗ РТ и ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" регулярно выявляются в обращении лекарственные препараты, которые в соответствии с письмами Росздравнадзора являются забракованными. Причиной несвоевременного изъятия из реализации забракованных лекарственных препаратов является отсутствие организации должной системы управления качеством в фармацевтических организациях и аптечных учреждениях.
При проведении анализа представленных документов поставщиков и аптечных учреждений выявляется, что поставщик своевременно информирует аптечные учреждения об изъятии из обращения забракованных лекарственных препаратов, но формальное отношение к этому вопросу со стороны аптечных учреждений приводит к несвоевременному их изъятию из обращения. Так, например, при проверках ООО "Росфарм", проведенных 28.10.05 и 01.12.05, были выявлены забракованные лекарственные препараты (всего 5 наименований), ООО "Саламат" - 1 наименование. Поставщик ЗАО НПК "Катрен" своевременно проинформировал клиента ООО "Саламат" об изъятии из обращения забракованных лекарственных препаратов. Заведующая аптекой ООО "Саламат" информирует поставщика об отсутствии этих наименований в реализации. Но при проведении проверки было выявлено 1 наименование забракованного лекарственного препарата. Аналогичная ситуация в ЗАО "Росфарм", ООО "Авиценна" и т.д.
Материалы проверок 15 аптечных учреждений, в которых были выявлены забракованные лекарственные препараты, направлены в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития для принятия соответствующих мер.
Управление по фармации и медицинской технике МЗ РТ обращает особое внимание на организацию должной системы управления качеством в соответствии с Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 "Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения".
Начальник
Ф.Ф.ЯРКАЕВА