Письмо от 10.08.2006 г № 1041
Незамедлительно изъять из обращения
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.О необходимости изъятия из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан фальсифицированных лекарственных средств:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Федеральной службы |
| Алфлутоп, р-р д/ин. 10 мг/мл 1 мл N 10 | 00203 | "Биотехнос С.А.", Румыния | N 01И-628/06 от 04.08.2006 |
| Эссенциале Форте Н, капс. 300 мг N 30 | 55742 | "Рон-Пуленк Рорер", Германия | N 01И-634/06 от 04.08.2006 |
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата указанных серий, имеющие отличительные признаки.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел по мониторингу качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-49-13).
2.Приостановлено обращение лекарственных средств, подлинность которых вызвала сомнение:
| Препарат | Серия | Производитель | Основание: Письмо Федеральной службы |
| Олететрин, табл. п/об. 125000 ЕД | 291104 | ОАО "Биосинтез" | N 01И-632/06 от 07.08.2006 |
| Фестал, драже N 100 | 335091 | "Авентис Фарма Лтд", Индия | N 01И-635/06 от 07.08.2006 |
3.О разрешении на основании результатов повторного выборочного контроля дальнейшей реализации лекарственного препарата "Чистотела трава (порошок, фильтр-пакеты)" серии 71005 производства ОАО "Красногорсклексредства", соответствующего требованиям ФСП 42-0309-1644-01 по арбитрируемому показателю "Упаковка".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-29388/06 от 31.07.2006.
4.О переводе с 7 августа 2006 года на режим предварительного контроля качества следующих лекарственных средств:
| Название производителя | Название лекарственного средства |
| ООО "Йодные технологии и маркетинг", Россия | Аммиак, р-р д/наружн. применения и ингаляций 10% фл. 40 мл |
| "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания | Стрепсилс, табл. д/рассасывания |
| Одесское производственное химикофармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина | Димедрол, р-р д/ин. 1% 1 мл N 10 |
| "Вухан Фармасьютикал Фэктори", Китай | Метамизол натрия, субстанция-порошок |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-633/06 от 07.08.2006.
Руководитель Управлении
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "ЦККиСЛС РТ"
К.А.МИННЕКЕЕВА