Письмо от 30.03.2009 г № 545

Об отзыве предприятиями-изготовителями лекарственных средств

Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает об отзыве предприятиями-изготовителями лекарственных средств:
1) "Скин-кап, шампунь 1% 5 г (саше) N 5" серии А4 от 11.2007 производства "Хеминова Интернасьональ С.А." (Испания) в связи с несоответствием требованиям НД 42-9076-03 изм. N 2 по показателю "Маркировка".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-162/09 от 25.03.2009.
2) В связи выявлением факта производства предприятием ЗАО "ЭКОлаб" лекарственного препарата "Люголя раствор с глицерином, раствор для местного применения" серий с 010108 по 161008 и с 010109 по 080209 из фармацевтических субстанций "Йод кристаллический" производства "Atacama Chemical S.A", Чили, и "Калия йодид" производства "G.Amphray Laboratories", Индия, не зарегистрированных на территории Российской Федерации, указанные серии подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-изготовителю.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-163/09 от 25.03.2009.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА