Письмо от 20.04.2009 г № 749
О приостановлении обращения лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о приостановлении обращения лекарственного средства, подлинность которого вызвала сомнение:
| Препарат | Серия | Производитель, указанный на упаковках |
| Меронем, лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения 1 г (флаконы) | ЕТ328 | "Сумимото Фармасьютикалс Ко Лтд", Япония |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-215/09 от 16.04.2009.
2) о приостановлении обращения лекарственного средства до результатов повторного выборочного контроля:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Винпоцетин-АКОС, раствор для инфузий концентрир. 0,5% 2 мл N 10 | 360808 | ОАО "Синтез" | Маркировка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-212/09 от 15.04.2009.
3) об изъятии недоброкачественных лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Аскорбиновая кислота (витамин С), порошок 2,5 г | 101208 | ООО "Люми" | Маркировка |
| Шиповника плоды низковитаминные, сырье растит. - порошок 2 г N 10 | 020908 | ЗАО "Ст.-Медифарм" | Маркировка |
| Туя комп, капли гомеопатические 25 мл | 050908 | ООО "Талион-А" | Упаковка |
| Диклоран, гель 1% 20 г | Р8043 | "Юник Фармасьютикал Лабораториз (отд. фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд)", Индия | Упаковка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-207/09 от 15.04.2009.
| Эуфиллин, таблетки 150 мг N 30 | 521107 | ОАО "Биосинтез" | Описание |
| Назол Бэби, капли назальные 0,125% 15 мл (флакон-капельницы п/э) | 8G01131 | "Сагмел Инк", США | Упаковка. Номинальный объем |
| Кашнол, сироп 100 мл | СК020 | "Седейт Хелскэр (П) Лтд", Индия | Упаковка |
| Тауфон, капли глазные 4% 10 мл (флаконы пластиковые) | 910808 | ООО "Славянская аптека" | рН, Количественное содержание нипагина |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-209/09 от 15.04.2009.
| Калия оротат, таблетки 0,5 N 20 | 50706 | ЗАО "Северная звезда" | Отзыв производителем. Средняя масса, Маркировка, Срок годности |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-211/09 от 15.04.2009.
4) об изъятии из обращения лекарственных средств, не ввозившихся на территорию Российской Федерации:
| Зомета, порошок для приготовления раствора для инъекций 4 мг в комплекте с растворителем - вода для инъекций 5 мл | S0137 | "Новартис Фарма АГ", Швейцария |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-210/09 от 15.04.2009.
| Золадекс, капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг (шприц-аппликатор) | FF708 | "АстраЗенека ЮК Лимитед", Великобритания |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-214/09 от 15.04.2009.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА