Письмо от 02.06.2009 г № 1044
В дополнение к Письмам от 04.12.2008 N 01И-766/08; от 29.12.2008 N 01И-862/08; от 08.05.2008 N 01И-210/08
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает.
Изделия медицинского назначения:
1."Носки из верблюжьей шерсти" производства фирмы ООО "Леонарда-Сервис", упомянутые в части п. 2 Письма от 04.12.2008 N 01И-766/08 об изъятии из обращения незарегистрированного изделия медицинского назначения;
2."Носки из шерсти альпаки" производства фирмы ООО "Леонарда-Сервис", упомянутые в части п. 4 Письма от 29.12.2008 N 01И-862/08 об изъятии из обращения незарегистрированного изделия медицинского назначения;
в настоящее время зарегистрированы в установленном порядке (регистрационное удостоверение от 25.03.2009 N ФСР 2009/04563) под наименованием "Белье медицинское согревающее (носки полушерстяные) по ТУ 8435-004-75606424-2008" производства ООО "Леонарда-Сервис", г. Москва.
В соответствии с ТУ 8435-004-75606424-2008 действие указанного регистрационного удостоверения распространяется на носки полушерстяные, содержащие шерсть верблюдовых, и/или шерсть альпаки, и/или шерсть ангорской козы, и/или овечью шерсть.
С даты регистрации данные изделия медицинского назначения допущены к производству, продаже и применению на территории Российской Федерации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28.05.2009 N 01-300/09.
3.Изделие медицинского назначения "Коврик резиновый для массажа" производства фирмы ОАО "Объединение Альфапластик", упомянутое в Письме от 08.05.2008 N 01И-210/08 об изъятии из обращения незарегистрированного изделия медицинского назначения, в настоящее время зарегистрировано в установленном порядке (регистрационное удостоверение от 25.03.2009 N ФСР 2009/04563) под наименованием "Массажеры реабилитационные из полимерных материалов" производства "Объединение Альфапластик", г. Москва.
В соответствии с ТУ 8435-004-75606424-2008 действие указанного регистрационного удостоверения распространяется на следующие изделия:
- коврик резиновый массажный;
- шарик массажный;
- эспандер-тренажер.
С даты регистрации данные изделия медицинского назначения допущены к производству, продаже и применению на территории Российской Федерации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29.05.2009 N 01-303/09.
Руководитель
Р.С.САФИУЛЛИН