Письмо от 26.05.2010 г № 1237
Об изменении дизайна упаковок лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает об изменении дизайна упаковок лекарственных средств производства фирмы "Хемофарм А.Д.", Сербия:
1) в маркировке следующих лекарственных средств вводится буквенно-цифровое обозначение номера серии:
| Препарат | Начиная с серии | Письмо Росздравнадзора |
| Амброксол-Хемофарм, таблетки шипучие 60 мг | В000090 | N 04И-330/10 от 12.04.10 |
| Амоксициллин, гранулы 250 мг/5 мл 100 мл N 1 | I000048 | N 04И-228/10 от 23.03.10 |
| Амоксициллин, капсулы 500 мг N 16 | I000022 | N 04И-234/10 от 23.03.10 |
| Ампициллин, гранулы 250 мг/ 5 мл | I000027 | N 04И-329/10 от 12.04.10 |
| Бисакодил-Хемофарм, таблетки 5 мг N 30 | В906620 | N 04И-240/10 от 23.03.10 |
| Витамин С, таблетки шипучие 1000 мг N 20 | В906463 | N 04И-232/10 от 23.03.10 |
| Витамин С, таблетки шипучие 250 мг N 20 | В906413 | N 04И-231/10 от 23.03.10 |
| Гелусил лак, таблетки 500 мг | В000615 | N 04И-467/10 от 18.05.10 |
| Гепатромбин, гель (500 МЕ + 2,5 мг + 2,5 мг) / г | N000112 | N 04И-362/10 от 26.04.10 |
| Гепатромбин, мазь (500 МЕ + 4 мг + 3 мг) / г | N000106 | N 04И-419/10 от 05.05.10 |
| Декспантол-Хемофарм, мазь 5% | N000146 | N 04И-466/10 от 18.05.10 |
| Диклофенак, гель 1% | N000006 | N 04И-437/10 от 12.05.10 |
| Диклофенак, таблетки 50 мг | R000019 | N 04И-419/10 от 05.05.10 |
| Диклофенак, табл. пролонгир. действия 100 мг | В906164 | N 04И-238/10 от 23.03.10 |
| Докси-Хем, капсулы 500 мг N 30 | М000001 | N 04И-239/10 от 23.03.10 |
| Ибупрофен-Хемофарм, таблетки 400 мг | R000090 | N 04И-331/10 от 12.04.10 |
| Индапамид, таблетки пролонгир. действия 1,5 мг | М000547 | N 04И-419/10 от 05.05.10 |
| Приленап, таблетки 10 мг + 12,5 мг N 20 | В906638 | N 04И-229/10 от 23.03.10 |
| Приленап, таблетки 10 мг + 25 мг N 20 | В906625 | N 04И-230/10 от 23.03.10 |
| Раствор Рингера, р-р для инфузий 500 мл | А904102 | N 04И-236/10 от 23.03.10 |
| Раствор Хартмана, р-р для инфузий 500 мл | А000512 | N 04И-235/10 от 23.03.10 |
| Симвастин, таблетки 20 мг N 20 | В906752 | N 04И-233/10 от 23.03.10 |
| Хемомицин, капсулы 250 мг | М000539 | N 04И-419/10 от 05.05.10 |
| Хемомицин, порошок 200 мг/5 мл | М000480 | N 04И-419/10 от 05.05.10 |
| Хемомицин, таблетки 500 мг N 3 | В000021 | N 04И-237/10 от 23.03.10 |
| Эналаприл, таблетки 10 мг | В000326 | N 04И-419/10 от 05.05.10 |
В обращении одновременно будут находиться препараты с маркировкой серии с цифровым и с буквенно-цифровым обозначением номера серии.
2) изменен дизайн упаковок следующих лекарственных средств:
| Препарат | Изменение | Начиная с серии | Письмо Росздравнадзора |
| Зилт, таблетки 75 мг, производства ООО "КРКАРУС", Россия | Дизайн первичной и вторичной упаковок | 6270210 | N 04И-363/10 от 26.04.10 |
| Лориста, таблетки 25 мг, производства ООО "КРКАРУС", Россия | Дизайн первичной и вторичной упаковок | 5810110 | N 04И-364/10 от 26.04.10 |
| Микозорал, шампунь 2%, производства ОАО "ХФК "АКРИХИН" | Дизайн упаковок | 10410 | N 04И-422/10 от 12.05.10 |
| Раствор Рингера, р-р для инфузий 500 мл, производство "Хемофарм А.Д.", Сербия | Дизайн первичной упаковки (пластиковый флакон овальной формы) | 1901869 | N 04И-236/10 от 23.03.10 |
| Раствор Хартмана, р-р для инфузий 500 мл, производство "Хемофарм А.Д.", Сербия | Дизайн первичной упаковки (пластиковый флакон овальной формы) | 1901870 | N 04И-235/10 от 23.03.10 |
| Седал-М, таблетки, производства "Софарма АО", Болгария | Размеры первичной и вторичной упаковок | 290410 | N 04И-418/10 от 05.05.10 |
| Фентанил, раствор 50 мкг/мл 1 мл Фентанил раствор 50 мкг/мл 2 мл производства ФГУП "Московский эндокринный завод" | Цветовое решение нанесения текста на этикетки коробок | 21210 90410 | N 04И-361/10 от 26.04.10 |
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА