Письмо от 09.06.2010 г № 1402
Об обращении лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
| Наименование | Серия | Производитель | Показатель |
| Каффетин, табл. N 10 | 17147 0409 | АО "Алкалоид", Республика Македония | Упаковка |
| Доктор Тайсс экстракт эхинацеи, табл. N 24 | 01.01.10 | "Др. Тайсс Натурварен ГмбХ", Германия | Описание |
| Колдакт Лорпилс, табл. лимонные N 20 | 9081542 | "Ранбакси Лабораториз Лимитед" - "Максон Фармасьютикалз Лимитед" | Описание |
| Ранитидин, табл. 300 мг N 20 | Т2002 | "Серена Фарма Пвт. Лтд.", Индия | Описание |
| Салициловая кислота, р-р 1% 40 мл | 30310 | ЗАО "Ярославская фарм. фабрика" | Описание |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-548/10 от 08.06.2010.
2) о приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств:
Наименование | Серия | Производитель | Показатель |
Мукалтин, табл. 50 мг N 30 | 10608 | АО "Химфарм", Казахстан | Распадаемость, средняя масса таблеток |
Дротаверин, р-р 20 мг/мл 2 мл N 10 | 030809 | ЗАО "Вифитех" | Описание |
050210 | Описание, прозрачность, цветность |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-544/10 от 08.06.2010.
| Калия йодид, субстанция-порошок (пакеты п/э двухслойные) 1 кг | 150310 | ОАО "Троицкий йодный завод" | Растворимость |
| Кальция глюконат стабилизированный р-р 10% 5 мл N 10 | 851109 | ОАО "Фармак" | Описание |
| Зверобоя трава, сырье растительное - пор. 1,5 г N 20 | 030909 | ООО "ПКФ "Фитофарм" | Внешние признаки, зола общая, зола нерастворимая в 10% растворе кислоты хлористоводородной |
| Натрия хлорид, р-р д/инф. 0,9% 200 мл N 24 | 6041009 | ОАО "Биосинтез" | Механические включения |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-545/10 от 08.06.2010.
3) об отзыве предприятиями-производителями лекарственных средств:
| Наименование | Серия | Производитель | Показатель |
| Ранитидин, табл. 150 мг N 20 | 130210 | ООО "Озон" | Описание |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-546/10 от 08.06.2010.
| Термопсиса экстракт сухой, сырье растительное - экстракт (банки темного стекла) | 060509 | ООО "ХАРМС" | Количественное определение, упаковка, маркировка |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-547/10 от 08.06.2010.
3) о разрешении реализации лекарственного препарата "Реополиглюкин, р-р д/инф. 10% 200 мл" серии 1000609, производства ОАО "Биохимик", обращение которого ранее было приостановлено Письмом Росздравнадзора от 25.03.2010 N 04И-253/10.
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-549/10 от 08.06.2010.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА