Письмо от 12.08.2010 г № 1945
Незамедлительно изъять из обращения
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
Наименование |
Серия |
Производитель |
Показатель |
Борная кислота, р-р 3% 25
мл |
150210 |
ЗАО "Ростовская фарм.
фабрика" |
Упаковка |
Бронхорус, сироп 3 мг/мл
100 мл |
30210 |
ОАО АКО "Синтез" |
Описание,
маркировка |
Галоперидол, р-р д/ин.
0,5% 1 мл N 10 |
200809 |
ОАО "МХФП им. Н.
А.Семашко" |
Маркировка |
Пектусин, табл. N 10 |
150210 |
ОАО
"Татхимфармпрепараты" |
Описание |
Пустырника настойка, 25 мл |
351109 |
ООО "Аптека Фармикон" |
Описание |
Тентекс форте, табл. N 100 |
D159017 |
"Хималайя Драг Ко.",
Индия |
Описание |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-782/10 от 11.08.2010.
2) о приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств:
Наименование |
Серия |
Производитель |
Показатель |
Диклофенак, р-р для в/м
введ. 25 мг/мл 3 мл N 10 |
171209 |
ОАО "Биохимик" |
Описание,
цветность |
Мукалтин, табл. 50 мг N 10 |
80210 |
ООО "Опытный завод
"ГНЦЛС", Украина |
Описание |
Перекись водорода, 3% 40 мл |
010210 |
ОАО "Кемеровская
фарм. фабрика" |
Упаковка |
Реополиглюкин, р-р д/инф.
10% 200 мл N 28 |
310510 |
ОАО "Биохимик" |
Описание |
Цефурус, пор. 0,75 г |
60410 |
ОАО АКО "Синтез" |
Цветность |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-778/10 от 11.08.2010.
Винпоцетин-АКОС, р-р 0,5% 2
мл N 10 |
310609 |
ОАО АКО "Синтез" |
Описание,
упаковка |
Дротаверин, р-р д/ин. 20
мг/мл 2 мл N 10 |
010210 |
ЗАО "Вифитех" |
Описание,
прозрачность |
Мяты перечной листья, сырье
растительное, пор. 1,5 г N
20 |
010110 |
ООО ПКФ "Фитофарм" |
Внешние
признаки |
Полифепан, пор. 100 г |
20310 |
ЗАО "Сайнтек" |
Микробиологическая чистота |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-779/10 от 11.08.2010.
3) об отзыве из обращения предприятиями-производителями лекарственных средств:
Наименование |
Серия |
Производитель |
Показатель |
Адреналина гидрохлоридВиал, р-р д/ин. 1 мг/мл 1
мл N 5 |
080522 |
"Сишуи Ксирканг
Фармасьютикал Ко
Лтд.", Китай |
Маркировка |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-780/10 от 11.08.2010
Солодки сироп,
100 г |
030110, партия,
поставленная на
территорию Астраханской
области ЗАО "СИА
Интернейшнл-Астрахань" |
ООО "Бэгриф" |
Описание |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-781/10 от 11.08.2010.
4) во изменение Письма Росздравнадзора от 21.07.2010 N 04И-711/10:
Наименование |
Серия |
Производитель |
Показатель |
Вода д/ин., 2 мл N 10 |
611009 |
ФГУП "НПО "Микроген"
М3 РФ (НПО "Вирион"
г. Томск) |
ФГУП "НПО
"Микроген" МЗ
РФ (филиал
"Аллерген",
г. Ставрополь) |
|
631009,
641009,
671009 |
ФГУП "НПО "Микроген"
МЗ РФ (ф-л
"Иммунопрепарат" г.
Уфа) |
|
Адреналина гидрохлоридВиал, р-р д/ин. 1 мг/мл 1
мл N 5 |
080522 |
"Сишуи Ксирканг
Фармасьютикал Ко
Лтд.", Китай |
Маркировка |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-783/10 от 11.08.2010.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ
"Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА