Письмо от 03.12.2010 г № 2834
Об обращении лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) об отзыве из обращения предприятиями-производителями лекарственных средств:
Наименование
лекарственного средства |
Серия |
Производитель |
Основание:
Письмо
Росздравнадзора |
Аммиака раствор для
наружного применения и
ингаляций 10% 40 мл |
07022009 |
ОАО "Фармацевтическая
фабрика" г. Чебоксары |
N 04И-1212/10
от 02.12.2010 |
Ноготков цветки 50 г |
010509 |
ЗАО "Иван-Чай" |
N 04И-1214/10
от 02.12.2010 |
Мукалтин, таблетки 50 мг
N 10 |
120310 |
ООО "Опытный завод
"ГНЦЛС", Украина |
N 04И-1215/10
от 02.12.2010 |
Кальция глюконат-Виал,
р-р 100 мг/мл 10 мл N 10 |
100514 |
"Сишуи Ксирканг
Фармасьютикал
Ко. Лтд", Китай |
N 04И-1216/10
от 02.12.2010 |
Релиф, суппозитории
ректальные N 12 |
0А06 |
"Институто Де Анжели
С.р.п.", Италия |
N 04И-1241/10
от 02.12.2010 |
Релиф Адванс,
суппозитории ректальные
N 12 |
9L09 |
"Институто Де Анжели
С.р.п.", Италия |
N 04И-1242/10
от 02.12.2010 |
2) о приостановлении реализации недоброкачественных лекарственных средств:
Наименование |
Серия |
Производитель |
Показатель |
Глюкоза, раствор для
инфузий 5% 500 мл N 24 |
291209 |
ЗАО "Ист-Фарм" |
Маркировка |
Вобэнзим, таблетки N 800 |
39М048 |
"Мукос Эмульсионс
ГмбХ", Германия |
Упаковка |
Вазелиновое масло,
субстанция |
800409 |
ООО
"Фармпроизводство" |
Маркировка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-1243/10 от 02.12.2010.
3) об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных средств:
Артра, таблетки, покр. плен.
оболочкой 500 мг + 500 мг N 60 |
AD025, AD018,
AD104 |
"Юнифарм
Инк", США |
Растворение |
Артра, таблетки, покр. плен.
оболочкой 500 мг + 500 мг N 30 |
AC138 |
|
|
Артра, таблетки, покр. плен.
оболочкой 500 мг + 500 мг N 100 |
EP022, EP046 |
|
|
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-1232/10 от 02.12.2010.
4) о дальнейшей реализации лекарственных препаратов при условии соответствия его качества требованиям нормативной документации:
Наименование
лекарственного средства |
Серия |
Производитель |
Основание:
Письмо
Росздравнадзора |
Церукал, таблетки 10 мг
N 50 |
0А039А |
"Плива Хрватска
д.о.о.", Республика
Хорватия |
N 04И-1217/10
от 02.12.2010 |
Подорожника большого
листья 50 г |
010110 |
ЗАО "Ст.-Медифарм" |
N 04И-1218/10
от 02.12.2010 |
Ультравист, раствор для
инъекций 300 мг йода/мл
50 мл N 10 |
82767С |
"Шеринг АГ",
Германия |
N 04И-1239/10
от 02.12.2010 |
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА