Письмо от 04.03.2011 г № 416
Незамедлительно изъять из обращения
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о срочном изъятии фальсифицированного лекарственного средства:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Росздравнадзора |
| Кавинтон, табл. 5 мг N 50 | T8A230A | ОАО "Гедеон Рихтер" | N 04И-128/11 от 02.03.2011 |
--------------------------------
<*> - изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанной серии, имеющие отличительные признаки.
В случае выявления факта обращения упаковок лекарственного препарата с указанным признаком информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в Управление Росздравнадзора по РТ.
2) о приостановлении обращения лекарственного препарата, подлинность которого вызвала сомнение:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Росздравнадзора |
| Алфлутоп, р-р д/ин. (амп.) 1 мл N 10 | 3280410 | "Сикомед С.А.", Румыния | N 04И-125/11 от 01.03.2011 |
3) об отзыве из обращения предприятиями-производителями лекарственных средств:
| Наименование | Серия | Производитель | Показатель |
| Кальция глюконат, р-р 100 мг/мл 10 мл N 10 | 410710, 390710, 400710, 290610, 360610 | ОАО "Новосибхимфарм" | Описание |
| Основание: Письма Росздравнадзора NN 04И-135/11, 04И-136/11, 04И-137/11, 04И-142/11, 04И-143/11 от 02.02.2011 | |||
| Перекись водорода, р-р 3% 40 мл | 050510 | ОАО "Кемеровская фарм. фабрика" | Упаковка |
| Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-138/11 от 02.02.2011 |
4) о приостановлении реализации недоброкачественных лекарственных средств:
| Наименование | Серия | Производитель | Показатель |
| Ампициллин, пор. 0,5 г | 291110 | ОАО "Биохимик" | Упаковка |
| Гидроперит, табл. д/приг. р-ра N 6 (уп. б/яч конт.) | 21092010 | ОАО "Луганский ХФЗ" | Упаковка |
| Допамин, концентрат д/приг. р-ра д/инф. 40 мг/мл 5 мл N 10 | 110509 | ОАО "Биохимик" | Упаковка |
| Индометацин Софарма, супп. ректальные 100 мг N 6 | 020210 | "Софарма" АО, Болгария | Описание |
| Релиф, супп. ректальные N 12 | 0D06, 9L03, 9L07 | "Институто Де Анжели С.р.л."/"Сагмел Инк.", Италия/США | Описание |
| Салициловая кислота, р-р спирт. 2% 40 мл | 010410 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Упаковка |
| Фарматекс, супп. вагин. 18,9 мг N 10 | 10021 | "Иннотера Шузи", Франция | Упаковка |
| Хлорофиллипт, р-р спирт. 1% 100 мл | 150410 | АО "Галичфарм", Украина | Описание |
| Хлорофиллипт, р-р спирт. 1% 100 мл | 450609 | ЗАО "Вифитех" | Описание |
| Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-121/11 от 01.03.2011 | |||
| Вибуркол, супп. ректальные гомеопатические N 12 | 44465 | "Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ", Германия | Описание |
| Горчичник-пакет, пор. 3,3 г N 10 | 21009 | ООО "ПКФ "Рудаз" | Описание |
| Мукалтин, табл. 50 мг N 200 | 891209 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Описание |
| Перца водяного экстракт жидкий 25 мл | 10810 | ЗАО "Ростовская фарм. фабрика" | Описание |
| Ранитидин, табл. п/об. 150 мг N 20 | T1010 | "Серена Фарма Пвт. Лтд.", Индия | Описание |
| Слабилен, капли 7,5 мг/мл 15 мл | 1011009 | ООО "ЛЭНС-Фарм" | Упаковка |
| Хофитол, табл. п/об. N 180 | VN914 | "Лаборатории Роза-Фитофарма" Франция | Описание |
| Хофитол, табл. п/об. N 60 | VN859 | "Лаборатории Роза-Фитофарма" Франция | Описание |
| Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-123/11 от 01.03.2011 | |||
| Бромгексин 4 Берлин-Хеми, р-р 4 мг/5 мг 60 мл | 92011 | "Берлин-Хеми АГ" ("Менарини Групп"), Германия | Упаковка |
| Бронхорус, сироп 3 мг/мл 100 мл | 281010, 311010 | ОАО "Синтез" | Описание |
| Канамицин, пор. 1 г N 50 | 890910 | ОАО "Синтез" | Упаковка |
| Никавир, табл. 200 мг N 20 | 250609 | ООО "АЗТ Фарма К.Б." | Упаковка |
| Патентекс Овал Н, супп. ваг. 75 мг N 6 | 001371 | "Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА", Германия | Упаковка |
| Прополиса настойка 25 мл | 180610 | ОАО "ТХФП" | Описание |
| Трависил, табл. д/рассасыв. (апельсин) N 16 | 8252, 7500 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия | Описание |
| Трависил, табл. д/рассасыв. (мед) N 16 | 8253 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия | Описание |
| Цефтриаксон, пор. 1 г N 50 | 620610 | ОАО "Красфарма" | Маркировка |
| Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-124/11 от 01.03.2011 | |||
| Аскорбиновая кислота, р-р 5% 1 мл N 10 | 20510 | ОАО "Мосхимфармпрепараты" | Цветность, колич. содержание |
| Кальция глюконат, р-р 100 мг/мл 10 мл N 10 | 130610 | ОАО "Новосибхимфарм" | Описание, упаковка |
| Кальция глюконат, р-р 100 мг/мл 10 мл N 10 | 1610910 | ОАО "Мосхимфармпрепараты" | Описание |
| Кальция глюконат, р-р 100 мг/мл 10 мл N 10 | 60610, 330610, 420710 | ОАО "Новосибхимфарм" | Описание |
| Кальция глюконат, стабилизир. р-р 100 мг/мл 5 мл N 10 | 1241209 | ОАО "Фармак", Украина | Описание |
| Кальция глюконат, стабилизир. р-р 100 мг/мл 5 мл N 10 | 1251209 | ОАО "Фармак", Украина | Описание, механические включения |
| Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-131/11 от 02.03.2011 | |||
| Кеторолак, р-р 30 мг/мл 1 мл N 5 | 600510 | ОАО "Синтез" | Механические включения |
| Лоперамид, капс. 2 мг N 20 | 250910 | ООО "Производство Медикаментов" | Средняя масса |
| Перекись водорода р-р 40 мл | 170810 | ФГУП "Фарм. фабрика" (Астрахань) | Колич. определение |
| Реополиглюкин, р-р д/инф. 10% 400 мл N 15 | 1190710 | ОАО "Биохимик" | Описание |
| Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-132/11 от 02.03.2011 |
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор
ГУ "Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА