Письмо от 27.06.2005 г № 06-1691

О деятельности ООО «ЛЕККЕР»

Управление по фармации и медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Татарстан считает необходимым довести до сведения.
По информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, согласно регистрационным удостоверениям Обществу с ограниченной ответственностью "ЛЕККЕР" (г. Санкт-Петербург) разрешен выпуск устройств полимерных с твердыми пористыми стержнями (с полиэфирной кистью) для хранения и нанесения лекарственных средств.
По имеющейся информации, ООО "ЛЕККЕР" без лицензии на право производства лекарственных средств осуществляет закупку и расфасовку лекарственных средств в указанные полимерные устройства и их реализацию. Кроме того, в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 М 86-ФЗ "О лекарственных средствах" лекарственные средства независимо от формы их выпуска подлежат государственной регистрации.
Так как устройства полимерные с твердыми пористыми стержнями (с полиэфирной кистью) для хранения и нанесения лекарственных средств, наполненные лекарственными средствами, произведены ООО "ЛЕККЕР" с нарушением действующего законодательства, указанная продукция не подлежит реализации.
Реализация указанной продукции аптечными учреждениями и предприятиями оптовой торговли лекарственными средствами является нарушением лицензионных требований и условий.
На основании изложенного в случае обнаружения в обращении вышеуказанных лекарственных препаратов необходимо немедленно изъять данные лекарственные препараты из обращения и информацию направить в наш адрес.
Кроме этого, при обращении ООО "ЛЕККЕР" по вопросу реализации данных лекарственных средств, произведенных с нарушением действующего законодательства, информацию также просим незамедлительно направлять в наш адрес.
Основание. Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 06.06.2005 N 01И-252/05 "О деятельности ООО "ЛЕККЕР".
Начальник
Ф.Ф.ЯРКАЕВА