Письмо от 29.06.2005 г №№ 01-1708, Б/Н
Незамедлительно изъять из обращения
1.Министерство здравоохранения Республики Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующее фальсифицированное лекарственное средство:
Супрастин, таблетки 25 мг N 20 серии 62140204, на упаковках которого указан производитель "Фармацевтический завод "Эгис" А.О.", Венгрия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата указанной серии, имеющие отличительные признаки.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22.06.2005 N 01И-284/05.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел государственного контроля качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 98-49-13).
2.Министерство здравоохранения Республики Татарстан сообщает о возможности при осуществлении сертификации проводить испытания качества лекарственных средств по всем показателям, утвержденным нормативной документацией, в том числе препаратов предприятий-производителей, в отношении которых Росздравнадзором рекомендован сокращенный объем испытаний по трем или пяти показателям. При этом данные решения должны приниматься в случае возникновения сомнений в качестве или происхождении лекарственных средств, проходящих сертификацию.
Критериями такого подхода могут служить: несоответствие препарата по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка", поставка препарата по непрямому контракту (по импорту), непредставление отечественными предприятиями-производителями документов, подтверждающих происхождение субстанций, применяемых для производства сертифицируемых лекарственных средств. В случае подтверждения в ходе проведенных испытаний несоответствия качества сертифицируемых лекарственных средств целесообразно применение полного объема испытаний в отношении другой продукции, выпускаемой данным предприятием-производителем.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22.06.2005 N 01И-283/05.
Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "ЦКК и СЛС РТ"
К.А.МИННЕКЕЕВА