Письмо от 25.08.2005 г №№ 01-2324, Б/Н
Незамедлительно изъять из обращения
1.Министерство здравоохранения Республики Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие фальсифицированные лекарственные средства:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Федеральной службы |
| Смекта, пор. д/приг. сусп. для приема внутрь 3 г | M17S | "Бофур Ипсен Индастри", Франция | N 02И-418/05 от 17.08.05 |
| Лоринден C , мазь 15 г в тубах | 020904 | "Фармзавод Ельфа А.О.", Польша | N 02И-420/05 от 18.08.05 |
| Мильгамма , р-р д/ин. 2 мл N 5 | 040707 | "Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ", Германия | N 02И-427/05 от 19.08.05 |
------------------------------------
<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющие отличительные признаки.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел государственного контроля качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 98-49-13).
Забракованные лекарственные средства:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Суприма-ЛОР, табл. д/рассасыв. (лимонные) | L-142 | "Шрея Лайф Саенсиз", Индия | Описание (на поверхности таблеток темные пятна и белый налет) |
| Дермозолон, мазь 5 г | G51040 | "Гедеон Рихтер", Венгрия | Описание (мазь неоднородная по цвету от светло-желтого до желтого цвета) |
| Мукалтин, табл. 0,05 г N 10 | 1881220 | ОАО "ФармстандартЛекарства" | Описание (таблетки, прилипшие к упаковке) |
| Солодки корня сироп 100 г | 171104 | ОАО "Краснодарская фармфабрика" | Описание (жидкость с осадком) |
| Солодки корня сироп 100 г | 681104 | ОАО "Ярославская фармфабрика" | Описание (жидкость с осадком) |
| Суприма-ЛОР, табл. д/рассасыв. (апельсиновые) N 12 | O-1011 | "Шрея Лайф Саенсиз", Индия | Описание (таблетки, частично раскрошившиеся) |
| Суприма-ЛОР, табл. д/рассасыв. (медово-лимонные) N 16 | H-139 | "Шрея Лайф Саенсиз", Индия | Описание |
| Суприма-ЛОР, табл. д/рассасыв. (эвкалиптовые) N 16 | E-146 | "Шрея Лайф Саенсиз", Индия | Описание (таблетки с белым налетом и со сколами) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15.08.2005 N 02И-416/05.
| Пиридоксина гидрохлорид, р-р д/ин. 1 мл 50 мг/мл | 450505 | Одесское ПХФП "Биостимулятор" | Механические включения |
| Спазмалгон, табл. N 20 | 505105 | "Балканфарма-Дупница", Болгария | Маркировка (на вторичной упаковке указана серия 565105) |
| Сульфацил натрия, р-р 20% (капли глазные) 5 мл | 010405 | ООО "Эргофарм" | Механические включения |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19.08.2005 N 02И-428/05.
В случае выявления информация о забракованных лекарственных препаратах, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть представлены в отдел государственного контроля качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 98-49-13).
2.Министерство здравоохранения Республики Татарстан сообщает:
1) о приостановлении обращения на фармацевтическом рынке Российской Федерации препарата "Баралгин, таблетки N 100" производства "Югормедия", Югославия, не зарегистрированного в установленном порядке в Российской Федерации (регистрация аннулирована 26.03.2001).
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18.08.2005 N 02И-421/05.
2) о выявлении сертификатов соответствия, идентификация которых не подтверждена:
- на лекарственное средство "Пропофол-Липуро, эмульсия для внутривенного введения 1% 20 мл ампулы N 5" серии 5174C34 производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия (сертификат соответствия N РОСС.DE.ФМ03.А53596 от 29.06.05).
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19.08.2005 N 02И-425/05.
- на лекарственное средство "Череды трава, сырье растительное измельченное 50 г" серии 010205 производства ООО "Фитос НПЦНМ", г. Иркутск (сертификат соответствия N РОСС.RU.ФМ06.А07020 от 04.03.05).
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19.08.2005 N 02И-426/05.
3) об изменении дизайна упаковок препаратов:
| Наименование лекарственного средства | Введение | Производитель | Основание: Письмо Федеральной службы | Изменения |
| Диклофенак, гель для наружного применения 1% | с 01.08.05 | "Хемофарм концерн А.Д." | N 02И-422/05 от 18.08.05 | Дизайн первичной упаковки (конструкция крышечки тубы) |
| Гепатромбин Г, мазь для наружного применения | с 01.10.05 | N 02И-423/05 от 18.08.05 | ||
| Аскорбиновая кислота, драже 0,05 г N 200; Ундевит, драже N 50; Гексавит, драже N 50; Ревит, драже N 100; Пиридоксина г/х, табл. 0,01 г N 50 | с 01.08.05 | ЗАО "Верофарм" | N 02И-424/05 от 18.08.05 | Дизайн упаковок препаратов |
Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА