Письмо от 02.08.2006 г № 1010
Незамедлительно изъять из обращения
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает о необходимости изъятия из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
1) Фальсифицированных лекарственных средств:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Федеральной службы |
| Эссенциале форте Н, капс. 300 мг N 30 | 55742 | "Рон-Пуленк Рорер", Германия | N 01И-604/06 от 31.07.06 |
| Но-шпа, табл. 40 мг N 100 | 1710705 | "Хиноин", Венгрия | N 01И-605/06 31.07.06 |
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата указанных серий, имеющие отличительные признаки.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел по мониторингу качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-49-13).
2) Забракованных лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Календулы настойка 50 мл | 141205 | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Цитрапак, табл. N 20 | 50106 | ОАО "ФармстандартУфаВИТА" | Описание (таблетки со сколами и трещинами) |
| Индометацин-Акри, мазь д/наруж. прим. 10% 40 г | 700605 | ОАО "ХФК Акрихин" | Описание (расслоившаяся мазь) |
| Боярышника настойка 100 мл | 131205 | ООО "ФармстандартФитофарм-НН" | Описание (жидкость с мелкодисперсной взвесью) |
| Календулы настойка 40 мл | 21004 | ОАО "Флора Кавказа" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-606/06 от 31.07.2006.
| Ферроплекс, драже N 100 | 0490904 | АО Фармацевтический завод "Биогал", Венгрия | Описание (драже со сколами) |
| Аспаркам, табл. N 50 | 134112005 | ОАО "Луганский ХФЗ", Украина | Описание (таблетки с выщербленной поверхностью) |
| Зантак, р-р д/ин. 25 мг/мл (амп.) 2 мл N 5 | 5048 | "ГлаксоСмитКляйн С.П.А.", Италия | Описание (окраска раствора в ампулах различной степени интенсивности) |
| Преднизолон, р-р д/ин. 30 мг/мл (амп.) 1 мл N 3 | L45021Y | "Ипка Лабораториз Лимитед", Индия | Механические включения |
| SA0566120 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия | ||
| Ацетилсалициловая кислота МС, табл. 0,5 г N 10 | 142082005 | ЗАО "Медисорб" | Описание (таблетки при извлечении из упаковки крошатся) |
| Изониазид, р-р д/ин. 10% (амп.) 5 мл N 10 | 30305 | ФГУП "Мосхимфармпрепараты" | Цветность |
| Наятокс, мазь д/наруж. прим. 20 г | 0041205 | "Центральная Фарм. Компания N 24 (Мекофар)", Вьетнам | Упаковка (следы препарата на тубе) |
| Бензилбензоата медицинского мазь 20% 25 г | 040105 | ЗАО "Торговый Дом Химопторг" | Описание (мазь с включениями черного цвета) |
| Сушеницы топяной трава, сырье 35 г | 070705 | ООО "Апекс" | Зола, нерастворимая в 10% р-ре кислоты хлористоводородной. Внешние признаки. Минеральная примесь. Зола общая. Отклонение в массе содержимого упаковки |
| Пиридоксина гидрохлорид, р-р 50 мг/мл (амп.) 1 мл N 10 | 291205 | ОАО "Дальхимфарм" | Механические включения |
| Стрепсилс, табл. д/рассасыв. медоволимонные N 24 | 36Е | "Бутс Хелскэр Интернейшнл", Великобритания | Описание (таблетки со сколами и воздушными полостями) |
| Диклофенак, табл. п/об. 50 мг N 30 | TD3010705 | "М. Дж. Биофарм Пвт. Лтд.", Индия | Описание (у таблеток нарушена целостность оболочек) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социальное развития N 01И-607/06 от 31.07.2006.
В случае выявления информация о забракованных лекарственных препаратах, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть представлены в отдел по мониторингу качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-49-13).
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН