Письмо от 15.09.2006 г № 1222
Незамедлительно изъять из обращения
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан предлагает:
1.Срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие забракованные лекарственные средства:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Валидол, табл. сублингвальные 0,06 г N 10 | 1841205, 1851205, 280206, 780306 | ОАО "ТХФП" | Упаковка: пленка ПВХ отделена от фольги |
| Галазолин, капли назальные 0,1% 10 мл | 20UK0305 | Варшавский фармацевтический завод "Польфа А. О." | Упаковка: нарушена целостность навинчиваемой крышки |
| Колдакт Лорпилс, табл. д/рассасыв. апельсиновые N 20 | 9081446 | "Ранбакси Лабораториз Лтд.", произведено "Максон Фармасютиклз Пвт. Лтд.", Индия | Описание: таблетки со сколами. Маркировка: на первичной упаковке допущена грамматическая ошибка в названии препарата |
| Аммиак, р-р д/наруж. прим. и инг. 10% 40 мл | 300605 | ООО "Йодные технологии и Маркетинг" | Описание: жидкость с мелкокристаллическим осадком |
| Пектусин, табл. д/рассасыв. N 10 | 60106, 100306 | ОАО "ТХФП" | Описание: на поверхности таблеток игольчатые кристаллы |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-733/06 от 08.09.2006.
| Анти-Ангин формула, паст. N 24 | 21020106 | "Натур Продукт", Нидерланды | Описание: пастилки с трещинами, раскрошившиеся |
| Прополиса настойка 25 мл | 20406 | ОАО "ТХФП" | Описание: жидкость с мелкодисперсным осадком |
| Коделак фито, сироп 100 мл | 10112005, 11112005 | ОАО "Фармстандартлексредства" | Описание: сироп с осадком |
| Кетотифен, сироп 1 мг/5 мл 100 мл | 4010805 | "Фармахим Холдинг ЕАД/ Софарма АО" | Описание: жидкость с мелкодисперсной взвесью |
| Иммунорм, р-р д/приема внутрь, 50 мл | F18558 | "Меркле ГмбХ" для "Ратиофарм ГмбХ", Германия | Описание: жидкость с обильным хлопьевидным осадком |
| Бом-Бенге, мазь д/наруж. прим. 25 г | 11105 | ОАО "Краснодарская фарм. фабрика" | Описание: расслоившаяся мазь |
| Касторовое масло д/приема внутрь и наруж. прим. | 020805 | ЗАО "ЭКОлаб" | Упаковка: этикетки залиты жидкостью |
| Квадевит, табл. п/об. N 30 | 71105 | ОАО "ФармстандартОктябрь" | Описание: таблетки, неоднородные по окраске |
| Мукалтин, табл. 0,05 г N 10 | 40805 | ОАО "СТИ-Мед-Сорб" | Описание: таблетки, прилипшие к упаковке |
| Солодки корня сироп 100 г | 271005 | ОАО "Фарм. фабрика СанктПетербурга" | Описание: жидкость с осадком |
| 10106 | ООО "ФармстандартФитофарм-НН" |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-734/06 от 08.09.2006.
| Церулан, р-р д/ин. 10 мг 2 мл N 10 | RZ-011 | "Русан фарма Лтд", Индия | Упаковка: отсутствует инструкция по медицинскому применению |
| Цефтриаксон, пор. д/приг. р-ра д/ин. 1 г | ED-5906 | "Вертекс Экспортс", Индия | Упаковка: в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки |
| Пикамилон, табл. 0,05 г N 30 | 310705 | ОАО "ХФК "Акрихин" | Упаковка: этикетки от банок отклеены |
| Овса настойка 100 мл | 30306 | ОАО "Фарм. фабрика СанктПетербурга" | Упаковка: вложена инструкция по мед. прим. настойки боярышника |
| Пиразинамид, табл. 0,5 г N 100 | 530705 | ЗАО "Макиз-Фарма" | Маркировка: на вторичной упаковке неверно указан номер серии |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-739/06 от 12.09.2006.
| Дифферин, крем д/наруж. прим. 0,1% 30 г | 5074052 | "Лаборатории Галдерма", Франция | Упаковка: в инструкции по медицинскому применению неверно указан срок годности |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-739/06 от 12.09.2006.
| Полифепан, пор. д/приг. сусп. д/приема внутрь, 250 г | 10306 | ЗАО "Мантуровский ЗМП "Ингафарм" | Маркировка: неверно указан срок годности, pH |
| Цефотаксима натриевая соль, пор. 1 г | 10106, 170805 | ООО "Компания "Деко" | Цветность раствора |
| Кальция глюконат, р-р 100 мг/мл 5 мл N 10 | 1491105, 1651205 | ОАО "Фармак", Украина | Описание: жидкость с обильным осадком |
| Аскорбиновая кислота, р-р д/ин. 5% 2 мл N 10 | 1430606 | ОАО "Новосибхимфарм" | Механические включения |
| Боярышника настойка 100 мл | 07052005 | ООО "Гиппократ" | Описание: жидкость с хлопьевидным осадком |
| Эхинацея, табл. д/рассасыв. 200 мг N 20 | 56010504 | "Натур Продукт Европа Б. В." | Описание: таблетки липкие |
| Успокоительный сбор N 3, сырье измельченное 50 г | 131205 | ЗАО "Аграрнопромышленная фирма "Фито-ЭМ" | Микробиологическая чистота |
| Бромкамфора, табл. 250 мг N 30 | 10305 | ОАО "Ирбитский химикофармацевтический завод" | Описание: таблетки с черными вкраплениями |
| Мексидол, р-р д/ин. 0,1 г 2 мл N 10 | 701105 | ООО Медицинский центр "Эллара" | Описание: Окраска раствора в ампулах различной степени интенсивности |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-740/06 от 12.09.2006.
| Аджисепт, паст. ментол-эвкалипт N 24 | AME-5012 | "Аджио Фармацевтикалз Лтд.", Индия | Описание: пастилки со сколами |
| Лактобактерин в свечах, суппозит. вагинальные N 10 | 45 | ФГУП "НПО "Микроген" (Пермское НПО "Биомед") | Маркировка: на контурной ячейковой упаковке отсутствует маркировка |
| Боярышника настойка 100 мл | 50405 | ГУП "Вологодская фарм. фабрика" | Описание: жидкость с осадком в виде взвеси |
| Пустырника настойка 25 мл | 151105 | Описание: жидкость со взвесью | |
| Хлорофиллипт, р-р спиртовой 1% | 030106 | ЗАО "Вифитех" | Описание: жидкость с осадком |
| Гутталакс, капли д/приема внутрь 7,5 мг/мл 30 мл | 532809А | "Берингер Ингельхайм Италия С.п.А." | Описание: раствор с кристаллами |
| Мукалтин, табл. 0,05 г N 10 | 60805 | ОАО "СТИ-Мед-Сорб" | Описание: таблетки с шероховатой поверхностью, средняя масса, распадаемость |
| Пектусин, табл. д/рассасыв. N 10 | 30106 | ОАО "ТХФП" | Описание: таблетки с налетом игольчатых кристаллов на поверхности |
| Пиона уклоняющегося настойка 50 мл | 30206 | ОАО "Тверская фарм. фабрика" | Описание: жидкость с осадком |
| Аджисепт классический, паст. N 24 | ACL-5005 | "Аджио Фармацевтикалз Лтд.", Индия | Описание: пастилки с белым налетом и трещинами |
| Аммиак, р-р д/наруж. прим. и инг. 10% 40 мл | 30905 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Описание: жидкость с мелкокристаллическим осадком |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-741/06 от 12.09.2006.
| Мукалтин, табл. 0,05 г N 10 | 051205 | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Описание: таблетки, прилипшие к контурной ячейковой упаковке |
| Нео-Ангин Н, табл. д/рассасыв. N 24 | 854415 | "Дивафарма-Кнуфинке Арцнаймиттельверк ГмбХ" | Описание: таблетки со сколами и трещинами |
| Аллохол, табл. п/об. N 50 | 281005 | ОАО "Биосинтез" | Описание: таблетки с растрескавшейся оболочкой |
| Аллохол, табл. п/об. N 10 | 1451105 | ОАО "ФармстандартТомскхимфарм" | |
| Диклоген, табл. п/об. 50 мг N 50 | AZDM504 | "АджиоФармацевтикалз Лтд.", Индия | Описание: у таблеток нарушена целостность оболочек |
| Коделак фито, сироп 100 мл | 10112005, 11112005 | ОАО "Фармстандартлексредства" | Описание: сироп с осадком |
| Мадопар "250", табл. N 100 | В1658 | "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.", Швейцария | Описание: у таблеток нарушена целостность оболочек |
| Боярышника настойка 100 мл | 131205 | ООО "ФармстандартФитофарм-НН" | Описание: жидкость с хлопьевидным осадком |
| Валидол, табл. подъязычные 60 мг N 10 | 690506 | ОАО "ФармстандартЛексредства" | Упаковка: алюминиевая фольга непрочно прикреплена к ПВХ пленке, в местах термосваривания присутствуют воздушные полости |
| Регулакс, кубики д/приема внутрь N 6 | 548421 | "Кревель Мойзельбах ГмбХ" | Упаковка: на картонной коробке и инструкциях по медицинскому применению масляные пятна |
| Эльфасепт, табл. д/рассасыв. лимон N 24 | ELE001 | "Нейчурел Хелс Продактс Пвт. Лтд." | Описание: таблетки липкие на ощупь |
| Аллохол, табл. п/об. N 10 | 280406 | ОАО "ФармстандартТомскхимфарм" | Описание: таблетки с растрескавшейся оболочкой |
| Трависил, табл. д/рассасыв. лимонные N 16 | 5176, 5194 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия | Описание: таблетки, прилипшие к блистеру, и кусочки таблеточной массы в контурной ячейковой упаковке |
| Трависил, табл. д/рассасыв. медовые N 16 | 605 |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-742/06 от 12.09.2006.
| Викасол, табл. 0,015 г | 60406 | ОАО "ФармстандартЛексредства" | Упаковка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-738/06 от 12.09.2006.
2.Приостановить обращение лекарственного препарата
| Тиопентал, пор. д/приг. р-ра д/ин. 1 г | 133611 | "Биохеми ГмбХ", Австрия | Возникновение побочных реакций при введении лекарственного препарата |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-732/06 от 08.09.2006.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "ЦККСЛС РТ"
К.А.МИННЕКЕЕВА