Письмо от 16.10.2006 г № 1445
Незамедлительно изъять из обращения
1.Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие забракованные лекарственные средства:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Валидол, табл. подъязычные 60 мг N 10 | 570306, 210106 | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Упаковка (нарушена целостность упаковки) |
| Декамевит, табл., п/об. N 10 | 40505 | ОАО "Уфимский витаминный завод" | Описание (таблетки неоднородно окрашены) |
| Коделак, фито сироп 100 мл | 1012006 | ОАО "ФармстандартЛексредства" | Описание (на дне флакона осадок) |
| Микстард 30 НМ Пенфилл, сусп. д/подкожного введения, 3 мл 100 МЕ/мл N 5 | PW52530, RS60275, RW50034 | "Ново Нордиск" АО, Дания | Описание (суспензия мутная, не ресуспендируется) |
| Ципрофлоксацин, р-р д/инф. 200 мг 100 мл | А5797 | "Ахлкон Парентералс (Индия) Лимитед", Индия | Маркировка (на этикетке флакона неверно указана дозировка) |
| Эндоксан, пор. д/приг. р-ра для в/в введения 200 мг | 5А146С | "Бакстер Онкология ГмбХ", Германия | Описание (расплавленная масса) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01и-797/06 от 11.10.2006.
| АнГрикапс, капс. N 20 | 1191005 | УП "Минскинтеркапс", Республика Беларусь | Описание (содержимое капсул - скомкавшаяся масса зеленовато-желтого цвета с запахом уксусной кислоты); посторонние примеси; количественное содержание кислоты ацетилсалициловой |
| Дексона р-р, капли глазные и ушные 5 мл | МЕ1756 | "Кадила Хэлткэр Лтд.", Индия | Описание (раствор с видимыми частицами) |
| Диоксидин, мазь д/наруж. прим. 5% 30 г | 40406 | ОАО "Нижфарм" | Масса содержимого упаковки; упаковка (пачки картонные) и инструкции по медицинскому применению с жирными пятнами |
| Кальция глюконат, р-р для в/в и в/м введения 100 мг/мг 10 мл N 10 | 450206 | ОАО "Фармак", Украина | Механические включения |
| Можжевельника плоды, сырье растительное 100 г | 30406 | ОАО "Красногорсклексредства" | Внешние признаки |
| Мукалтин, табл. 0,05 г N 10 | 020206 | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Средняя масса; описание (таблетки липкие, прилипшие к контурной ячейковой упаковке) |
| Натрия тиосульфат, р-р для в/в введения 30% 10 мл N 10 | 1301005 | ОАО "Новосибхимфарм" | Механические включения |
| Пентоксифиллин, р-р д/ин. 2% 5 мл N 10 | 90605 | ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко | Описание (жидкость с мелкокристаллической взвесью) |
| Полифепан, пор. д/приема внутрь, 50 г | 61105 | ЗАО "Сайнтек" | Описание (скомковавшийся порошок); pH; масса содержимого упаковки |
| Салициловая кислота, р-р спиртовой д/наруж. прим. 2% 40 мл | 10406 | ФГУП "Астраханская фармфабрика" | Номинальный объем |
| Седал-М, табл. N 10 | 151105 | АО "Фармацевтические заводы Милве", Болгария | Описание (таблетки с желтыми пятнами) |
| Сульфацил натрия, р-р 20%, капли глазные 20% 10 мл | 121005 | ООО "Славянская аптека" | Механические включения |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01и-796/06 от 11.10.2006.
2.Управление Росздравнадзора по РТ информирует:
Во изменение Письма Росздравнадзора от 25.08.2006 N 04и-703/06 следует читать: принято решение аннулировать сертификаты соответствия N РОСС.IN.ФМ02.А68575 от 29.09.2005 (бланк 10602070) и N РОСС.IN.ФМ02.А68225 от 24.08.2005 (бланк 10571140), выданные ЗАО НПЦ "Эльфа" на препарат "Акваципро, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг 10 шт., уп. конт. яч. (1), пачк. карт." серий AQT-003 (партия 151824) и AQT-004 (партия 1510480) производства "Аквариус Энтерпрайзис", Индия.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01и-795/06 от 11.10.2006.
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА