Письмо от 25.10.2006 г № 1633
Незамедлительно изъять из обращения
1.Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие:
фальсифицированные лекарственные средства:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Федеральной службы |
| Ампициллин тригидрат , табл. 0,25 г, N 10 | 730305 | "Борисовский завод медицинских препаратов", Беларусь | N 01и-820/06 от 20.10.06 |
| Левомицетин , табл. 500 мг N 10 | 100604 | ОАО "Татхимфармпрепараты" | N 01и-818/06 от 20.10.2006 |
| Омез , капс. 20 мг N 30 | В50777 | "Д-р Реддис Лабораторис Лтд.", Индия | N 01и-819/06 от 20.10.06 |
| Пипольфен , р-р д/ин. 50 мг/2 мл N 10 | V287A0405 | "Эгис" А.О., Венгрия | N 01и-822/06 от 20.10.06 |
--------------------------------
<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющие отличительные признаки. В противном случае серия препарата подлежит изъятию полностью.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел по мониторингу качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-49-13);
забракованные лекарственные средства:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Новокаин, р-р д/ин. 0,5% (амп.) 5 мл N 10 | 040606, 050606 | "Норбиофарм" ЗАО | Упаковка |
| Пентоксифиллин, р-р для внутрисосудистого введения 2% (амп.) 5 мл N 10 | 010606, 020606 | "Норбиофарм" ЗАО | Упаковка |
Основание: Письмо Федеральной службы в сфере здравоохранения и социального развития N 01и-823/06 от 20.10.06.
2.Управление Росздравнадзора по РТ сообщает:
1) О приостановлении обращения следующих лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель |
| Бриллиантовый зеленый, р-р д/наруж. прим. (спиртовой) 1% | 60706-а | "Росбио" ООО, Россия |
| Галазолин, капли назальные 0,1% 10 мл | 08UK0803 | "Польфа" А.О., Польша |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01и-825/06 от 20.10.2006.
| Альбумин, р-р 10% | 050506 | ГУЗ "Братская ОСПК" | Пирогенность |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01и-817/06 от 20.10.2006.
2) Об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата "Нитроглицерин, таблетки подъязычные 0,5 мг" N 40 производства ООО "Фармамед", Россия. Лекарственный препарат в упаковках с новым дизайном выпускается начиная с серии 060706.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01и-793/06 от 09.10.2006.
3) На основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора, лекарственный препарат "Таблетки Мукалтина 0,05 г" серии 007092004 производства ЗАО "Медисорб" не соответствует требованиям ФС 42-2319-98 и изм. N 1 по арбитражному показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-45232/06 от 26.09.2006.
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА