Письмо от 11.06.2004 г № 01-7720/1587

Об изъятии из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан фальсифицированных и забракованных лекарственных средств


Министерство здравоохранения Республики Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие:
1.Фальсифицированный лекарственный препарат:
Постинор, таблетки N 4, на упаковках которого указан производитель "Гедеон Рихтер", Венгрия, следующих серий:
T05002F
T0B208A
T0В208L
T0В209А
T0В211Е
T0В212А
T0В212Е
Т0В214F
T11009Р
T12079В
Т12079D

T12081K
T15393В
T15393H
T19081С
N19081D
T1В374А
T1В375А
T1В375В
Т1В376F
T1В376К
Т21043N

T22386A
T22387Е
T22387F
T22388А
Т22388S
T27008К
Т27008L
T29004В
T29004С
T29005В
Т2В016S

T2B017A
T2В017В
T2B017K
T32341С
Т32341D
Т32342F
T34386К
T34387А
Т34387G
T36251А
T8С017С

T8C017G
T8С017Н
T8C018F
Т8С019L
T92347H
Т92348L
T95043Е
Т95043F
T96219В
Т96219D
Т96220D

T96221B
T96221К
T96221N
Т9А081G
T9А089D
T9В111С
T9В314К
T9В375С
T9В376А
T9В376В
T9В379А
T9В379В

Изъятию подлежат указанные серии полностью. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел государственного контроля качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 98-49-13).
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 260/04 от 08.06.2004.
2.Забракованные лекарственные средства:
Препарат
────────────────────────Аджисепт,  пастилки  [со
AHL-3002
вкусом меда + лимона]  N

24



Серия
Производитель
Показатель
 
Аджио Фармацевтикалз
Лтд, Индия


Описание (пастил-
ки с мелкими чер-
ными  вкрапления-
ми)
  
Амброксол, сироп 100 мл



481203



Борщаговский    ХФЗ,
Украина


Описание    (жид-
кость   с   белым
хлопьевидным оса-
дком); плотность
Антигриппокапс, капсулы




040104




Минскинтеркапс    СП
Беларусско-Амер.,
Беларусь


Описание (порошок
зеленовато-желто-
го  цвета с крис-
таллами    белого
цвета)
Аскорил    экспекторант,
сироп 100 мл

N 3133046


Гленмарк Фармасьюти-
калз Лтд, Индия

Описание    (жид-
кость  с игольча-
тыми кристаллами)
Горчичники





4082003





Висмут   НКПТФ  ООО,
Украина




Описание (горчич-
ный  порошок жел-
того цвета с тем-
ными  включениями
и  прогорклым за-
пахом)
Диклоген, гель 1% 30 г


GD321


Аджио Фармацевтикалз
Лтд, Индия

Упаковка  (негер-
метичная  запайка
у основания туб)
Диклоген,      таблетки,
покр. кишечнораств. обо-
лочкой 50 мг

AZDB 303 от
02.2003 г.


Аджио Фармацевтикалз
Лтд, Индия


Описание (таблет-
ки с  темными то-
чечными  вкрапле-
ниями)
Карбамазепин,   субстан-
ция-порошок

CBZ/0311285
от   11.2003
г.
Макс Индия  Лимитед,
Индия

Срок     годности
(указан 5 лет, по
НД д. б. 3 года)
Максиган,  раствор   для
инъекций 5 мл







G24115








Юникем   Лабораториз
Лтд., Индия







Маркировка    (на
вторичной упаков-
ке (картонной ко-
робке) отсутству-
ют усл. хран., на
амп.   маркировка
выполнена нестой-
кой     краской);
цветность
Метамизол  натрия,  суб-
станция
W 103613  от
10.2003 г.
Вухан  Фармасьютикал
Фэктори, Китай
Микробиологичес-
кая чистота
Никотиновой кислоты рас-
твор   для  инъекций  1%
1 мл


20104




Биостимулятор  Одес-
ское ПХФО, Украина



Маркировка  (мар-
кировка на  ампу-
лах нечеткая  или
полностью  отсут-
ствует)
Пиридоксина гидрохлорид,
раствор для инъекций  5%
1 мл
550603


Биостимулятор  Одес-
ское ПХФО, Украина

Маркировка    (на
ампулах  нечеткая
маркировка)
Пиридоксина гидрохлорид,
раствор для инъекций  5%
1 мл
1301103


Биостимулятор  Одес-
ское ПХФО, Украина

Механические
включения

Рибоксин в капсулах  0,2
г

02072002


Минскинтеркапс    СП
Беларусско-Амер.,
Беларусь
Распадаемость


Солпадеин, капсулы









011 от   04.
2003 г.,
013 от   08.
2003 г.






СмитКляйн  Бичем Ла-
бораториз  Фармасью-
тикс, Франция







Описание (крышеч-
ка капсул красно-
коричневого  цве-
та, по НД   д. б.
красного цвета.
Содержимое капсул
- белый  кристал-
лический порошок,
по НД д. б.  гра-
нулир.)
Спазган, таблетки N 100

93075

Вокхардт Лтд, Индия

Описание (таблет-
ки со сколами)
Тенорик, таблетки





HV3005F





Ипка     Лабораториз
Лтд, Индия




Упаковка  (негер-
метичность   кон-
турных яч. упако-
вок  (фольга пло-
хо  приварена   к
контуру)
Тентекс форте, таблетки,
покрытые оболочкой

30704-Е


Хималайя   Драг  Ко,
Индия

Описание (оболоч-
ка таблеток  рас-
трескавшаяся)
Фенилина табл. 0,03 г



291102



Здоровье - фармацев-
тическая  фирма ОАО,
Украина

Описание (при из-
влечении  из упа-
ковки    таблетки
рассыпаются)
ФИБС, раствор 1 мл



60204



Биостимулятор  Одес-
ское ПХФО, Украина


Маркировка    (на
ампулах маркиров-
ка частично стер-
та)
Юниэнзим  с  МПС, табл.,
покр. оболочкой, N 20


G32953



Юникем   Лабораториз
Лтд., Индия


Маркировка    (на
картонной   пачке
отсутствуют усло-
вия хранения)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 240/04 от 08.06.2004.
3.Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает об изменении графического дизайна вторичной упаковки ноотропного препарата Нобен в капсулах 30 мг, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко.
Препарат в упаковках с новым дизайном вторичной упаковки синего цвета будет поставляться с августа 2004 г., начиная с серий 10504, 20504, 30504, 40504 и далее.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 231/04 от 08.06.2004.
Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА