Письмо от 13.02.2007 г № 393
Незамедлительно изъять из обращения
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает о срочном изъятии:
1) Фальсифицированных лекарственных средств:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: письмо Федеральной службы |
| Трентал , табл. п/об. 100 мг N 60 | 024042 | "Авентис Фарма Лтд.", Индия | N 01И-107/07 от 08.02.2007 |
| Церукал , р-р для в/в и в/м введения 10 мг 2 мл N 10 | 5F867C 5D131A | "АВД Фарма ГмбХ и Ко. КГ", произведено "Бакстер Онкология ГмбХ", Германия | N 01И-108/07 от 08.02.2007 |
| Дексаметазон , р-р д/ин. 4 мг 1 мл N 25 | А30185 | "КРКА д.д/", Словения | N 01И-109/07 от 08.02.2007 |
| Коринфар , табл. п/об. 10 мг N 100 | 4Е221А | "АВД. Фарма ГмбХ и Ко. КГ", Германия | N 01И-110/07 от 08.02.2007 |
--------------------------------
<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющие отличительные признаки.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел по мониторингу качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-49-13).
2) Забракованные лекарственные средства:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Изониазид, табл. 300 мг N 100 | 40305 | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Описание (таблетки расколовшиеся) |
| Упсарин Упса с витамином С, табл. шипучие N 10 | J1801 | "Упса Лаборатории", отд. "Бристол-Майерс Сквибб", Франция | Описание (таблетки со сколами) |
| Биопин, мазь 20% 40 г | 0610106 | ООО "Биопин Фарма" | Описание (мазь с темными вкраплениями) |
| Рутин, субстанция | 040420 | "Сичуан Ксиели Фармасьютикал Ко. Лтд.", Китай | Хлорофилл и пигменты, растворимые в эфире, потеря в массе при высушивании, микробиологическая чистота |
| Бальзам "Золотая звезда", карандаши д/инг. 1,3 г | 031105 | "Данангская Центральная Фарм. Компания N 5", Вьетнам | Маркировка (условия хранения на тюбике и картонной пачке указаны неверно) |
| Гистак, табл. п/об. 150 мг N 20 | 9012792 | "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия | Описание (таблетки от белого до светлокоричневого цвета с вкраплениями) |
| Ортосифона тычиночного (Почечного чая) листья, сырье растит., измельч. 50 г | 12082005 | ООО "Фарос-21" | Упаковка (сырье завернуто в бумагу) |
| Тысячелистника трава, сырье растит., измельч. 50 г | 15062005 | ООО "Фарос-21" | Упаковка (сырье завернуто в бумагу) |
| Циндол, сусп. д/наруж. прим. 100 г | 10206 | ОАО "Краснодарская фарм. фабрика" | Упаковка (этикетки залиты жидкостью) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-98/07 от 06.02.2007.
| Тималин, лиофилизат д/приг. р-ра для в/м введ. 10 мг 5 мл N 5 в комплекте с р-лем натрия хлорида, р-р 0,9% 2 мл амп. N 5 | 351006, р-ль 50406 | ООО "Самсон-Мед" | Упаковка (во вторичную упаковку вложены флаконы препарата Кортексин) |
| Галоперидол, табл. 0,005 мг N 50 | 030606 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Маркировка (на вторичной упаковке отсутствует серия и срок годности) |
| Фенсидрекс-Н, табл. N 250 | 141 | "Наброс Фарма Пвт. Лтд.", Индия | Упаковка (в листкевкладыше отсутствует информация о противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии с другими лексредствами) |
| Боярышника настойка 100 мл | 12102005, 13112005 | ООО "Гиппократ" | Упаковка (флаконы без вторичной упаковки) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-99/07 от 06.02.2007.
| Фолиевая кислота, табл. 1 мг N 50 | 1651106 | РУП "Борисовский ЗМП", Беларусь | Упаковка (отсутствует инструкция по мед. применен.) |
| Боярышника настойка 100 мл | 170906, 160906 | ООО "МедМагикФарм" | Упаковка (отсутствует инструкция по медицинскому применению и пачка картонная) |
| Золотая звезда, жидкий бальзам д/наруж. прим. 5 мл | 030305, 020305 | "Данангская Центральная Фарм. Комп. N 5", Вьетнам | Маркировка (условия хранения на картонной пачке указаны неверно) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01 И-100/07 от 06.02.2007.
| Коделак фито, сироп 100 мл | 1012006 | ОАО "ФармстандартЛексредства" | Описание (на дне флакона осадок) |
| Люголя р-р с глицерином д/местн. прим. 25 г | 030406 | ЗАО "Московская фармфабрика" | Упаковка (укупорка флаконов негерметична) |
| Валерианы настойка 25 мл | 30406 | ОАО "Фармфабрика Санкт-Петербурга" | Описание (жидкость с мелкодисперсным осадком на дне и стенках флакона) |
| Хофитол, табл. п/об. N 180 | VN588 | "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция | Описание (таблетки с растрескавшейся оболочкой) |
| Хофитол, табл. п/об. N 60 | VN563 | "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция | Описание (таблетки со сколами) |
| Гидроперит, табл. д/приг. р-ра 1,5 г N 8 | 280706 | ОАО "Татхимфарм препараты" | Маркировка (нечеткая маркировка на контурной безъячейковой упаковке) |
| Аммиак, р-р 10% 40 мл | 60706 | ОАО "Краснодарская фармфабрика" | Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком) |
| Борная мазь 5% 25 г | 21005 | ОАО "Краснодарская фармфабрика" | Упаковка (на этикетках масляные пятна) |
| Квинтор-250, табл. п/об. 250 мг N 10 | В3985003 | "Торрент Фармасьютикалс Лтд.", Индия | Маркировка (краска, которой нанесены номер серии, дата произв., срок годн. на картонной пачке, легко стирается) |
| Левомицетин, капли глазные 0,25% 5 мл | 010306 | ООО "Славянская аптека" | Упаковка (внутренние стенки флакона с несмачивающейся поверхностью наблюдается образование пленки) |
| Солодки корня, сироп 100 г | 10206 | ОАО "Флора Кавказа" | Описание (жидкость с осадком) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-101/07 от 06.02.2007.
| Гидроперит, табл. д/приг. р-ра 1,5 г N 6 | 27062006 | ОАО "Луганский ХФЗ" | Маркировка (на контурных упаковках не указана серия) |
| Аммиак, р-р д/наруж. прим. и инг. 10% 40 мл | 140406 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком) |
| Аммиак, р-р д/наруж. прим. и инг. 10% 40 мл | 10506 | ООО "Тульская фарм. фабрика" | Описание (жидкость с осадком) |
| Папаверина гидрохлорид, табл. 0,04 г N 10 | 120305 | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Маркировка (на блистер нанесена неверно указанная высшая разовая доза препарата для взрослых - 0,4 г) |
| Флюколдекс, сусп. д/детей д/внутр. прим. 100 мл | 059 | "Наброс Фарма Пвт. Лтд.", Индия | Упаковка (флаконы укупорены негерметично) |
Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение письма от 15.01.2007 N 01И-22/07 п. 5 следует читать:
- Новокаин, раствор для инъекций 0,5% 5 мл N 10, производства ОАО "Органика", поставщик ООО "Фита-лайн" г. Москва, показатель "Маркировка" (номер серии на ампулах не соответствует номеру серии на картонной пачке) - серии 1960506.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-102/07 от 06.02.2007.
| Регулакс, кубики д/приема внутрь N 6 | 613111, 607061 | "Кревель Мойзельбах ГмбХ", Германия | Упаковка (масляные пятна на инструкциях по медицинскому применению и картонных пачках) |
| Аралии настойка 50 мл | 50706 | ОАО "Тверская фарм. фабрика" | Описание (жидкость с осадком) |
| Боярышника настойка 100 мл | 100306 | ООО "Росбио" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Боярышника настойка 25 мл | 140806 | ООО "ФармстандартФитофарм-НН" | Описание (непрозрачная жидкость с мелкодисперсной взвесью) |
| Ихтиоловая мазь 20% 25 г | 11005 | ОАО "Краснодарская фарм. фабрика" | Упаковка (картонные пачки, этикетки, инструкции по медицинскому применению с жирными пятнами) |
| Мукалтин, табл. 0,05 г N 10 | 560306 | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Средняя масса |
| Окопник с витамином Е Доктор Тайсс, мазь д/наруж. прим. 50 г | 07.11.05 | "Др. Тайсс Натурварен ГмбХ", Германия | Описание (неоднородная мазь с включениями в виде комков) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-103/07 от 06.02.2007.
| Кагоцел, табл. 0,012 г | 140406 | ООО "Ниармедик плюс" | Подлинность, количественное определение |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01 И-105/07 от 06.02.2007.
| Цефатрин, пор. д/приг. р-ра д/ин. 1 г | 490025, 490016 | "Джепак Интернейшенл", произведено "Карнатака Антибиотикс и Фармасьютикалз Лтд.", Индия | Цветность |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-106/07 от 06.02.2007.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА