Письмо от 02.04.2007 г № 727
Незамедлительно изъять из обращения
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о срочном изъятии фальсифицированных лекарственных средств:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Федеральной службы |
| Баралгин М , р-р д/ин. 50 мг/мл, 5 мл N 5 | 215029 | "Авентис Фарма Лтд.", Индия | N 01и-209/07 от 27.03.2007 |
| Но-шпа , табл. 40 мг N 20 | 1080405, 8191004 | "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов АО", Венгрия | N 01и-210/07 от 27.03.2007 |
| Кавинтон , табл. 5 мг N 50 | T34426A T53449A | "Гедеон Рихтер АО", Венгрия | N 01и-213/07 от 27.03.2007 |
--------------------------------
<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющие отличительные признаки.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел по мониторингу качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-64-97).
2) о срочном изъятии забракованных лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Подорожника сок 250 мл | 030206 | ЗАО "Вифитех" | Описание (жидкость с осадком) |
| Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом, табл. д/рассасыв. (блистеры) N 24 | 3L | "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания | Описание (таблетки с белым налетом) |
| Стрепсилс, табл. д/рассасыв. с лимоном и травами (блистеры) N 16 | 1K | "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания | Описание (таблетки со сколами) |
| Валидол, табл. сублингвальные 0,06 г (упаковки яч. контурные) N 10 | 2581106 | ОАО "ТХФП" | Упаковка (алюминиевая фольга отделена от ПВХ пленки контурной ячейковой упаковки) |
| Пирацетам, табл. п/об. 0,2 г (банки) N 60 | 1190806 | ОАО "Органика" | Описание (оболочка таблеток растрескавшаяся) |
| Стрепсилс, табл. д/рассасыв. (блистеры) N 24 | 6J | "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания | Описание (таблетки с белым налетом и сколами) |
| Тентекс Форте, табл. п/об. (блистеры) N 100 | D155014 | "Хималайя Драг Ко.", Индия | Описание (оболочка таблеток неоднородная) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-212/07 от 27.03.2007.
3) о приостановлении обращения лекарственных средств, подлинность которых вызвала сомнение:
| Препарат | Серия | Производитель | Основание: Письмо Федеральной службы |
| Но-шпа, р-р д/ин. 20 мг/мл N 25 | 11670805 | "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия | N 01и-208/07 от 27.03.2007 |
| Омез, капс. 20 мг (стрипы) N 30 | B61336, B60888 | "Д-р Реддиус Лабораторис Лтд.", Индия |
4) о выявлении в обращении сертификата соответствия РОСС RU.ФМ02.А36920 от 22.12.2006, бланк 10915094, на лекарственное средство "Доксициклин-Ферейн, капсулы 100 мг N 10" серии 121106 производства ЗАО "Брынцалов-А" (Россия), идентификация которого не подтверждена органом по сертификации (ОАО "Межрегиональный центр сертификации"). В сертификате соответствия на указанное лекарственное средство номер бланка (10915094) не совпадает с номером, указанным под штрих-кодом, в разделе "Дополнительная информация" (10900381).
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-212/07 от 27.03.2007.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА