Письмо от 03.04.2007 г № 740
Незамедлительно изъять из обращения
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о срочном изъятии фальсифицированных лекарственных средств:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Федеральной службы |
| Арифон , табл. п/об. 2,5 мг N 30 | 4L1581 | "Лаборатории Сервье", Франция | N 01и-215/07 от 28.03.2007 |
| Предуктал МВ , табл. с модиф. высвоб. п/об. 35 мг N 60 | 1853 | "Лаборатории Сервье", произведено "Фармацевтическое предприятие Анфарм А.О.", Польша | N 01и-217/07 от 28.03.2007 |
| Целестодерм-В , мазь д/наруж. прим. 0,1% (тубы алюминиевые), 30 г | 03B2504 | "Шеринг-Плау Лабо НВ.", Бельгия | N 01и-218/07 от 28.03.2007 |
| Фортум, пор. д/приг. р-ра д/ин. 1 г | 6010 | "ГлаксоСмитКляйн С.П.А.", Италия | N 01и-219/07 от 28.03.2007 |
--------------------------------
<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющие отличительные признаки. В противном случае серия препарата подлежит изъятию полностью.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел по мониторингу качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-64-97).
2) о срочном изъятии забракованных лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Брал, р-р д/ин. 5 мл (амп.) N 5 | BRIP-22 | "Микро Лабс Лимитед", Индия | Упаковка (на поверхности ампул и пластиковых поддонах желтые кристаллы) |
| Карбамазепин, табл. 0,2 г (упаковки яч. контурные) N 50 | 30406 | ОАО "Марбиофарм" | Описание (таблетки со сколами и неровной поверхностью) |
| Трависил, табл. д/рассасыв. лимонные (блистеры) N 16 | 6324 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия | Описание (таблетки, прилипшие к блистеру, и кусочки таблеточной массы в контурной ячейковой упаковке) |
| Трависил, табл. д/рассасыв. лимонные (блистеры) N 16 | 6301 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия | Описание (таблетки со сколами) |
| Трависил, табл. д/рассасыв. мятные (блистеры) N 16 | 6308 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия | Описание (таблетки, прилипшие к блистеру, и кусочки таблеточной массы в контурной ячейковой упаковке) |
| Регулакс, кубики д/приема внутрь (обертки из алюм. фольги) N 6 | 633272 | "Кревель Мойзельбах ГмбХ" | Упаковка (на инструкциях по применению и пачках картонных имеются масляные пятна) |
| Ацетилсалициловая кислота "Йорк", табл. 325 мг (фл. пласт.) N 100 | 21991 | "Джеминай Фармасьютикалз Инк.", США | Описание (таблетки со сколами) |
| Валерианы настойка (фл. темного стекла) 25 мл | 150706 | ОАО "Фарм. фабрика Санкт-Петербурга" | Описание (жидкость с осадком на стенках флакона) |
| Валерианы настойка (фл. темного стекла) 50 мл | 140706 | ОАО "Фарм. фабрика Санкт-Петербурга" | Описание (жидкость с осадком на стенках флакона) |
| Пиона уклоняющегося настойка (фл. темного стекла) 50 мл | 2610200 | ФГУП "Пятигорская фармацевтическая фабрика" | Описание (жидкость с мелкодисперсным осадком) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-220/07 от 28.03.2007.
3) о приостановлении обращения лекарственного средства:
| Препарат | Серия | Производитель | Основание: Письмо Федеральной службы |
| Церебролизин, р-р д/ин. (амп. темного стекла) 1 мл N 10 | 502698 | "Эбеве Фарма Гес.м.б.Х Нфг.КГ", Австрия | N 01и-216/07 от 28.03.2007 |
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА