Письмо от 06.04.2007 г № 783
Незамедлительно изъять из обращения
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) О срочном изъятии фальсифицированных лекарственных средств:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Федеральной службы |
| Эссенциале форте Н , капсулы 300 мг, N 30 | 62522 | "Рон-Пуленк Рорер", Германия | N 01и-247/07 от 03.04.2007 |
| ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приг. р-ра для приема внутрь N 10 | С5G36081 | "Новартис Фармасьютикалс Канада Инк.", Канада | N 01и-249/07 от 03.04.2007 |
| Панангин , раствор для инъекций, 10 мл N 5 | A49007A | "Гедеон Рихтер" А.О. Венгрия | N 01и-250/07 от 03.04.2007 |
| Постинор , таблетки 0,75 мг N 2 | T41485N | "Гедеон Рихтер" А.О. Венгрия | |
| Панангин , раствор для инъекций, 10 мл N 5 | A49062A | "Гедеон Рихтер" А.О. Венгрия | N 01и-251/07 от 03.04.2007 |
| Мезим форте, таблетки, покр. оболочкой N 20 | 53558, 52002 | "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп", Германия | N 01и-252/07 от 03.04.2007 |
| Курантил 25, драже 25 мг N 100 | 44525 | "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп", Германия | N 01и-252/07 от 03.04.2007 |
| Ципролет , таблетки, покр. оболочкой, 250 мг N 10 | B60480 | "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия | N 01и-253/07 от 03.04.2007 |
--------------------------------
<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющих отличительные признаки. В противном случае серия препарата подлежит изъятию полностью.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел по мониторингу качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-64-97).
2) Забракованных лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Бонафтон, мазь глазная, 0,05% (тубы) 10 г | 030406 | ФГУП "Муромский приборостроит.з-д" | Упаковка (нарушена герметичность туб) |
| Валерианы экстракта, табл. покр. оболочкой 0,02 г N 50 | 571006 | ОАО "Биосинтез" | Описание (оболочка таблеток неоднородная мозаичная) |
| Элеутерококка экстракт жидкий 50 мл | 331006 | ОАО "Дальхимфарм" | Упаковка (крышки флаконов растрескавшиеся) |
| Трависил, таблетки для рассасывания лимонные N 16 | 6251 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия | Описание (таблетки со сколами и точечными включениями черного цвета) |
| Антигриппин, таблетки шипучие (стрипы) N 30 | 0102016 | "Натур Продукт Франция", Франция | Описание (поверхность таблеток с желтыми и бурыми пятнами) |
| Гидроперита таблетки для приготовления раствора для местного прим. 1,5 г N 8 | 260706 | ОАО "ТХФП" | Маркировка (маркировка на контурной ячейковой упаковке частично обесцвечена) |
| Гемофер, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 10 мл | 100706 | "Медана Фарма Терполь Груп АО", Польша | Упаковка (нарушена целостность навинчиваемой крышки) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-254/07 от 03.04.2007.
| Гидроперита таблетки для приг. 1,5 г N 8 | 250606 | ОАО "ТХФП" | Маркировка (маркировка на контурной безъячейковой упаковке частично стерта) |
| Аскорбиновая кислота, таблетки 25 мг (обертки) N 10 | 110506 | ООО "Днепрофарм", Украина | Описание (таблетки неоднородные по цвету, с мраморностью, с пробуревшими краями) |
| Йода раствор спиртовой 5% для наружного применения 4500 мл | 020205 | ОАО "Троицкий йодный завод" | Содержание калия йодида |
| Сульфацил натрия, раствор 20%, капли глазные 10 мл | 060906 | ООО "Славянская аптека" | Механические включения |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-257/07 от 03.04.2007.
| Синтомицина линимент 10% (тубы) 25 г | 010106 | ЗАО "Торговый Дом Химопторг" | Отзыв производителем |
| Синтомицина линимент 5% (тубы) 25 г | 010206, 020306 |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-255/07 от 03.04.2007.
| Актасулид, таблетки 100 мг (блистеры) N 20 | 0240106, 3970406, 5430506, 0606173 | АО ХФЗ "Здравле"Лесковац (Сербия и Черногория) | Отзыв производителем (Маркировка) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-258/07 от 03.04.2007.
3) О приостановлении обращения лекарственных средств, подлинность которых вызвала сомнение:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Федеральной службы |
| Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг, N 30 | 62152 | "Рон-Пуленк Рорер", Германия | N 01и-248/07 от 03.04.2007 |
| Панангин, раствор для инъекций, 10 мл N 5 | A45098A | "Гедеон Рихтер" А.О. Венгрия | N 01и-260/07 от 03.04.2007 |
| Баралгетас, раствор для инъекций, 5 мл N 5 | 7205, 7204 | "Югоремедия", Югославия | N 01и-259/07 от 03.04.2007 |
| Супрастин, таблетки 25 мг N 20 | V44А0905 | Фарм. завод "Эгис" А.О., Венгрия |
4) О приостановлении обращения лекарственных средств:
| Синтомицина линимент 10% (тубы) 25 г | 081006 101106 | ЗАО "Торговый Дом Химопторг" | N 01и-256/07 от 03.04.2007 |
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА