Письмо от 06.04.2007 г № 782
Незамедлительно изъять из обращения
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) О срочном изъятии фальсифицированных лекарственных средств:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Федеральной службы |
| Клафоран , порошок для инъекций, 1 г | 085411 | "Лаборатория Руссель-Диамант Хехст Мерион Руссель", Франция | N 01и-232/07 от 30.03.2007 |
| Но-шпа , таблетки 40 мг N 20 | 2060905 | "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия | N 01и-233/07 от 30.03.2007 |
| Но-шпа , раствор для инъекций (ампулы) 40 мг, 2 мл N 25 | 09600305, 09040105 | N 01и-235/07 от 30.03.2007 | |
| ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приг. раствора для приема внутрь дозированный, N 10 | С5L38051 | "Новартис Фармасьютикалс Канада Инк.", Канада | N 01и-234/07 от 30.03.2007 |
--------------------------------
<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющих отличительные признаки.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел по мониторингу качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-64-97).
2) Забракованных лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Гидроперита таблетки для приг. раствора для местного прим. 1,5 г N 8 | 180506 | ОАО "ТХФП" | Маркировка (надписи на контурных безъячейковых упаковках частично стерты) |
| Клиофит, эликсир (бутылки) 250 мл | 010706 | ЗАО "Фарм. предприятие "Мегилен" | Маркировка (маркировка срока годности и номера серии на колпачках не читаются) |
| Аммиак, р-р для наружного прим. и ингаляций 10% 40 мл | 330706 340706 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с мелкокристаллической взвесью и механическими включениями) |
| Мукалтина табл. 0,05 г (упаковки безъячейковые контурные) N 10 | 40805 | ОАО "СТИ-МедСорб" | Описание (таблетки, прилипшие к упаковке), средняя масса |
| Синтомицина линимент 10% (тубы) 25 г | 060406 | ЗАО "ЦентральноЕвропейская Фарм. Компания" | Микробиологическая чистота |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-236/07 от 30.03.2007.
| Скипидарная мазь для наружного прим. 20% 25 г | 30306 | ЗАО "Ярославская фарм. фабрика" | Описание (расслоившаяся мазь) |
| Трависил, таблетки для рассасыв. апельсиновые N 16 | 5178 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия | Описание (в контурной ячейковой упаковке кусочки таблеточной массы) |
| Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг N 100 | 21991 | "Джеминай Фармасьютикалз Инк", США | Описание (таблетки со сколами) |
| Стрепсилс с витамином С, табл. для рассасывания (блистеры) N 24 | 6J | "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания | Описание (таблетки со сколами) |
| Индометацин 100, БерлинХеми, суппозитории ректальные 100 мг N 10 | 61002 | "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп", Германия | Описание (суппозитории с белым мучнистым налетом) |
| Нитроксолина таблетки, покр. оболочкой 0,05 г N 50 | 010806 | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Упаковка (инструкция по мед. применению и пачка картонная с желтыми пятнами) |
| Простакор, лиофилизированный порошок для приг. раствора для инъекций 5 мг N 10 | 2270706 | ФГУП "НПО "Микроген (Иммунопрепарат)" | Описание (пористая масса, уплотненная в таблетку, цвет массы в ампулах различной степени интенсивности от белого с желтоватым оттенком до бежевого с коричневым оттенком) |
| Боярышника настойка 25 мл | 181006 191006 | ООО "Фармстандартфитофарм-НН" | Описание (жидкость с мелкодисперсной взвесью) |
| Валерианы настойка 25 мл | 150706 | ООО "Фарм. фабрика Санкт-Петербурга" | Описание (на стенках флакона темный налет) |
| Квинтор-500, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг N 10 | B4005010 | "Торрент Фармасьютикалс Лтд", Индия | Маркировка (краска, которой нанесены номер серии, дата производства, срок годности на картонной пачке, легко стирается) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-237/07 от 30.03.2007.
| Тиамина хлорид-УВИ, раствор для инъекций 5% 1 мл N 10 | 390705 | ОАО "Уфимский витаминный завод" | Маркировка (на вторичной упаковке неверно указано наименование препарата) |
| Папаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл N 10 | 1001006 | РУП "Борисовский ЗМП", Республика Беларусь | Упаковка (отсутствует инструкция по медицинскому применению) |
| Ацидум C, капли гомеопатические 25 мл | 061205 | ООО "Талион-А" | Упаковка (в пачку картонную вместе с инструкцией по мед. прим. вложен листоквкладыш, содержащий сведения рекламного характера) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-238/07 от 30.03.2007.
| Лив. 52 К, капли 60 мл (в комплекте с пипеткойдозатором) | H166030С | "Хималайя Драг Ко.", Индия | Упаковка (флаконы нетоварного вида, запачканы остатками клея, пипетка-дозатор с серым налетом) |
| Люголя раствор с глицерином, р-р для местного прим. 25 г | 181106 | ЗАО "Московская фарм. фабрика" | Упаковка (укупорка флаконов негерметична) |
| Пиона уклон. настойка 50 мл | 150806 | ОАО "Тверская фарм. фабрика" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Викасола таблетки 0,015 г N 30 | 30804 | ОАО "Биосинтез" | Упаковка (этикетки отклеены от банок) |
| Мукалтин, таблетки 0,05 г N 10 | 230107 | ОАО "ТХФП" | Средняя масса |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-239/07 от 30.03.2007.
| Бальзам "Золотая звезда", карандаш для ингаляций 1,3 г | 010107 | "Данангская Центральная Фарм. Компания N 5", Вьетнам | Маркировка (условия хранения на этикетке тюбика и на картонной пачке указаны неверно) |
| Элеутерококка экстракт жидкий для приема внутрь 50 мл | 361106 | ОАО "Дальхимфарм" | Упаковка (крышки флаконов с трещинами) |
| Линимент бальзамический (по Вишневскому) (тубы алюминиевые) 30 г | 420405 | ООО "Фармновация" | Описание (линимент с твердыми частицами, заметными при визуальном просмотре) |
| Галазолин, капли назальные, 0,1% (флаконкапельницы полиэтиленовые) 10 мл | 24UK0305 | "Варшавский фарм. завод Польфа А О", Польша | Упаковка (нарушена целостность навинчиваемой крышки) |
| Стрепсилс с витамином С, таблетки для рассасывания N 24 | 7J | "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания | Описание (таблетки со сколами) |
| Валерианы настойка 50 мл | 100606 | ОАО "Фарм. ф-ка Санкт-Петербурга" | Описание (жидкость с осадком) |
| Гидроперита таблетки для приг. раствора для местного применения 1,5 г N 8 | 290706 | ОАО "ТХФП" | Маркировка (маркировка на контурной ячейковой упаковке частично обесцвечена) |
| Элеутерококка экстракт жидкий для приема внутрь 50 мл | 341006 | ОАО "Дальхимфарм" | Упаковка (крышки флаконов с трещинами) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-240/07 от 30.03.2007.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА