Письмо от 13.04.2007 г № 837
Об изъятии забракованных лекарственных средств, об отзыве лекарственных средств, о приостановлении обращения лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.Об изъятии забракованных лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Сульфацил натрия, раствор 20%, капли глазные 10 мл | 050906 | ООО "Славянская аптека" | Описание (жидкость с мелкой взвесью) |
| Полифепан, порошок для приг. суспензии для приема внутрь 250 г | 351106, 381206, 391206 | ООО "Экосфера" | Микробиологическая чистота |
| Валерианы корневища с корнями, сырье растительное измельченное 35 г | 01112006 | ООО "Кубаньлектравы" | Упаковка (сырье завернуто в бумагу) |
| Ноготков цветки, сырье растительное - порошок (фильтр-пакеты) 1,5 г N 20 | 021006 | ООО ПКФ "Фитофарм" | Масса содержимого упаковки |
| Сульфацил натрия, раствор 20%, капли глазные 10 мл | 010806, 040806 | ООО "Славянская аптека" | Механические включения |
| Сульфацил натрия, раствор 20%, капли глазные 5 мл | 010806 | ООО "Славянская аптека" | Механические включения |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-262/07 от 04.04.2007.
| Предуктал МВ, таблетки с модифиц. высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг N 60 | 2369 | "Лаборатории Сервье", Франция | Упаковка (блистеры деформированы) |
| Линкас Лор, пастилки медово-лимонные N 16 | 38 | "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан | Описание (пастилки со сколами) |
| Трависил, таблетки для рассасывания лимонные (блистеры) N 16 | 6301 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия | Описание (таблетки со сколами) |
| Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой N 180 | VN588 | "Лаборатории РозаФитофарма", Франция | Описание (таблетки с растрескавшейся оболочкой) |
| Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом, таблетки для рассасывания N 24 | 7J | "Бутс Хелскэр Интернешнл" | Описание (таблетки со сколами) |
| Солодки корня сироп (флаконы) 100 г | 10206 | ОАО "Флора Кавказа" | Описание (жидкость с осадком) |
| Элеутерококка экстракт жидкий 50 мл | 20406 | ООО "ФармстандартФитофарм-НН" | Описание (жидкость с осадком, в тонком слое непрозрачная) |
| Ацетилсалициловая кислота "Йорк", табл. 325 мг N 100 | 21991 | "Джеминай Фармасьютикалз Инк", США | Описание (таблетки со сколами) |
| Лив 52 К, капли 60 мл | H166049С | "Хималайя Драг Ко.", Индия | Описание (на дне флакона осадок) |
| Бриллиантовый зеленый раствор для наружного прим. спиртовой 1% 10 мл | 101006 | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Упаковка (этикетки и флаконы залиты содержимым флакона) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-263/07 от 04.04.2007.
| Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой, N 180 | VN588 | "Лаборатории РозаФитофарма", Франция | Описание (таблетки с растрескавшейся оболочкой) |
| Герперакс, мазь для наружного прим. 5% 5 г | 061 | "Микро Лабс Лимитед" | Упаковка (на тубах вздута краска) |
| Ацетилсалициловая кислота "Йорк", табл. 325 мг N 100 | 21991 | "Джеминай Фармасьютикалз Инк", США | Описание (таблетки со сколами) |
| Аспаркам, таблетки N 10 | 40306 | ОАО "Марбиофарм" | Описание (таблетки при извлечении из упаковки рассыпаются) |
| Лив 52 К, капли 60 | H166049С | "Хималайя Драг Ко.", Индия | Описание (на дне флакона осадок) |
| Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом лимонные N 16 | L-167 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд" | Описание (таблетки с растрескавшейся поверхн., неоднородной окраской и воздушными полостями) |
| Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом меда и лимона N 16 | H-169 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд" | Описание (таблетки с неровной выщербленной поверхностью и воздушными полостями) |
| Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом эвкалипта N 16 | E-166 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд" | Описание (таблетки неправильной формы с неровной поверхностью, выщербленными краями, неоднородной окраской) |
| Трависил, таблетки для рассасывания лимонные N 16 | 6298 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия | Описание (таблетки со сколами) |
| Трависил, таблетки для рассасывания мятные N 16 | 6293 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия | Описание (в контурной ячейковой упаковке кусочки таблеточной массы) |
| Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом апельсина N 16 | O-141 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд" | Описание (таблетки неоднород. по окраске с матовой неровной поверхностью) |
| Аммиака р-р для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл | 40606 | ОАО "Краснодарская фармацевтическая фабрика" | Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком) |
| Анти-Ангин формула, таблетки для рассасыв. N 20 | 01041204 | "Натур Продукт Европа Б. В.", Нидерланды | Описание (таблетки с вкраплениями желтовато-зеленого цвета) |
| Пектусин, таблетки для рассасывания N 10 | 271006 | ОАО "ТХФП" | Описание (на поверхности таблеток игольчатые кристаллы) |
| Аралии настойка 50 мл | 50706 | ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" | Описание (жидкость со взвесью) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-264/07 от 04.04.2007.
| Элеутерококка экстракт жид. для приема внутрь 50 мл | 341006 | ОАО "Дальхимфарм" | Упаковка (крышки флаконов с трещинами) |
| Аскорутин, таблетки N 50 | 401006 | ОАО "Марбиофарм" | Описание (таблетки со сколами) |
| Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой, N 180 | VN588 | "Лаборатории РозаФитофарма", Франция | Описание (таблетки с растрескавшейся оболочкой) |
| Клиофит, эликсир (бутылки) 250 мл | 010706 | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мегилен" | Маркировка (маркировка срока годности и номера серии на колпачке не читаются) |
| Дибазол, раствор для в/в и в/м введения 10 мг/мл 1 мл N 10 | 401006 | ООО ОПХФП "Биостимулятор", Украина | Маркировка (маркировка на ампулах частично стерта) |
| Регулакс, кубики для приема внутрь N 6 | 636301 | "Кревель Мойзельбах ГмбХ", Германия | Упаковка (на инструкциях по мед. применению и картонных коробках масляные пятна) |
| Релиф Адванс, суппозитории ректальные N 12 | 6D99 | "Сагмел Инк", США | Упаковка (следы препарата на блистере) |
| Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом лимона N 16 | L-169 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд" | Описание (таблетки с неровной выщербленной поверхностью, с воздушными полостями, запах лимона отсутствует) |
| Линкас Лор, пастилки мятные N 16 | 33 от 06.2006 | "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан | Описание (пастилки с белым налетом и посторонними частицами) |
| Ацетилсалициловая кислота "Йорк", табл. 325 мг N 100 | 21991 | "Джеминай Фармасьютикалз Инк", США | Описание (таблетки со сколами) |
| Валерианы настойка 25 мл | 150706 | ОАО "Фарм. фабрика Санкт-Петербурга" | Описание (на стенках флакона темный налет) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-265/07 от 04.04.2007.
| Клотримазол, крем 1% (тубы) 20 г | E-5А03 | "Седейт Хелскэр (П) Лтд", Индия | Упаковка (номер серии на тубе не совпадает с номером серии на пачке картонной) |
| Диклоген, гель для наружного прим. 1% 30 г | 14633 | "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия | Маркировка (номер серии на тубе не совпадает с номером серии на пачке картонной) |
| Рениприл, таблетки 20 мг N 20 | 100706 | ОАО "ФармстандартЛексредства" | Маркировка (на вторичной упаковке неверно указана серия) |
| Туя комп, капли для приема внутрь гомеопатические (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл | 071106 | ООО "Талион-А" | Упаковка (в пачку картонную вместе с инстр. по мед. прим. вложен листок -вкладыш, содержащий сведения рекламного характера) |
| Цианокоболамин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл (ампулы) 1 мл | 30107 | ОАО "Дальхимфарм" | Упаковка (в инструкции по мед. применению допущена ошибка в разделе "Состав") |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-266/07 от 04.04.2007.
| Суприма-Бронхо, сироп 100 мл | 234 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия | Описание (мутный сироп с осадком), упаковка (этикетки от флаконов отклеены, стенки флаконов со следами подтеков) |
| Мятные таблетки N 10 | 280905 | ОАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Описание (таблетки с сероватыми и буроватыми вкраплениями на поверхности) |
| Стрепсилс, таблетки для рассасывания с ароматом медово-лимонные N 24 | 35J | "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания | Описание (таблетки со сколами) |
| Стрепсилс, таблетки для рассасывания N 24 | 6J | "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания | Описание (таблетки с белым налетом и сколами) |
| Трависил, таблетки для рассасывания апельсиновые N 16 | 6247 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия | Описание (таблетки со сколами и воздушными полостями) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-267/07 от 04.04.2007.
| Вазелиновое масло для приема внутрь и наружного применения 40 мл | 120906 | ЗАО "Казанская фармацевтическая фабрика" | Упаковка (флаконы укупорены негерметично) |
| Камфорное масло, раствор масляный 10% 30 мл | 280606 | ЗАО "Ростовская фарм. фабрика" | Упаковка (флаконы укупорены негерметично) |
| Флюколдекс, суспензия для детей для внутр. применения во флаконах по 100 мл | 050 | "Наброс Фарма Пвт. Лтд", Индия | Упаковка (этикетки от флаконов отклеены); маркировка (на картонных пачках маркировка серии, даты выпуска, срока годн. смазаны) |
| Салициловая кислота, р-р для наруж. применения спиртовой 2% 40 мл | 040906 | ООО "Йодные технологии и Маркетинг" | Упаковка (укупорка флаконов негерметична) |
| Бинафин, таблетки 250 мг N 14 | С8003 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия | Микробиологическая чистота |
| Ферроградумет, таблетки, покр. оболочкой, 325 мг N 30 | 29585VA | "Эбботт Лэбораториз Лтд", Великобритания | Описание (оболочка таблеток неравномерно окрашена) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-268/07 от 04.04.2007.
| Суприма-Бронхо, сироп 100 мл | 241 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия | Упаковка (этикетки отклеены от флаконов) |
| Кедровит, эликсир для приема внутрь 250 мл | 080906 | ЗАО "Фарм. предприятие "Мегилен" | Маркировка (маркировка номера серии и срока годности стерта) |
| Трентал, р-р конц. для приготовления инфузий 100 мг (ампулы) 5 мл N 5 | 236017 | "Авентис Фарма Лтд" | Упаковка (этикетки от ампул отклеены) |
| Перца водяного экстракт жидкий для приема внутрь 25 мл | 110906 | ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика" | Описание (жидкость с обильной мелкодисперсной взвесью) |
| Перекиси водорода раствор для местного и наружного применения 3% 40 мл | 711206 | ООО "ФармстандартФитофарм-НН" | Описание (жидкость с посторонним запахом) |
| Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом меда и лимона N 16 | H-169 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия | Описание (таблетки с неровной выщербленной поверхностью, с воздушными полостями) |
| Цефекон Д, суппозитории рект. для детей 0,1 г N 10 | 321006 | ОАО "Нижфарм" | Описание (суппозитории с полостями на поверхности) |
| Пантогам, сироп 10% 100 мл | 091006 | ЗАО "Московская фарм. фабрика" | Описание (жидкость со взвесью) |
| Боярышника настойка 25 мл | 100406 | ЗАО "Московская фарм. фабрика" | Описание (жидкость с мелкодисперсным осадком) |
| Элеутерококка экстракт жид. для приема внутрь 50 мл | 331006 | ОАО "Дальхимфарм" | Упаковка (крышки флаконов растрескавшиеся) |
| Коделак фито, сироп 100 мл | 1012006 | ОАО "ФармстандартЛексредства" | Описание (на дне флакона осадок) |
| Релиф Адванс, суппозитории ректальные N 12 | 6D99 | "Сагмел Инк", США | Упаковка (следы препарата на блистере) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-269/07 от 04.04.2007.
| Ревайтл Гинсенг плюс, капсулы N 30 | 9054717 | "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия | Упаковка (инструкция по медицинскому применению на иностранном языке) |
| Цефтриаксон-Дарница, порошок для приг. раствора для в/в и в/м введения 1,0 г | NX0121106RU | ЗАО "Фарм. фирма "Дарница", Украина | Маркировка (на этикетке флакона и на пачке картонной указаны разные номера серии) |
| Биопин, мазь для местного применения 10% 40 г | 0511006 | ООО "Биопин ФАРМА" | Маркировка (на пачке картонной и на тубе указаны разные номера серий и сроки годности) |
| Туя комп, капли гомеопатические 25 мл | 061006 | ООО "Талион-А" | Упаковка (в пачку картонную вместе с инструкцией по мед. прим. вложен листоквкладыш, содержащий сведения рекламного характера) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-272/07 от 05.04.2007.
| Назол Бэби, капли назальные 0,125% 15 мл | 6G1413 | "Сагмел Инк", США | Упаковка (нарушена герметичность укупорки флаконов), номин. объем |
| Полифепан, порошок для приг. суспензии для приема внутрь 250 г | 361106 | ООО "Экосфера" | Микробиологическая чистота, маркировка (неверно указаны условия хранения) |
| Цефазолин, порошок для приг. р-ра для в/в и в/м введения 1 г N 28 | 721106 | ОАО "Белмедпрепараты", Республика Беларусь | Маркировка (маркировка на флаконах частично стерта) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-274/07 от 05.04.2007.
| Золотая звезда, жидкий бальзам для наружного применения (флаконы) 5 мл | 041105 | "Данангская Центральная Фарм. Компания N 5", Вьетнам | Маркировка (условия хранения на картонной пачке указаны неверно) |
| Бромгексин 4 БерлинХеми, р-р для приема внутрь 4 мг/5 мл 60 мл | 53029 | "Берлин-Хеми АГ", Германия | Упаковка (во вторичную упаковку вместе с инструкцией по мед. применению вложена страница, содержащая сведения рекламного характера) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-275/07 от 05.04.2007.
| Валерианы настойка, 25 мл | 22062006 | ФГУП "Пятигорская фарм. фабрика" | Описание (жидкость бурого цвета с черным осадком) |
| Кальцекс, таблетки 0,5 г N 10 | 80206 | ОАО "ТХФП" | Описание (таблетки с желтоватым оттенком) |
| Левомицетина раствор спиртовой для наружного применения 3% 25 мл | 41006 | ООО "ФармстандартФитофарм-НН" | Упаковка (на горловинах флаконов белый кристаллический налет) |
| Мятные таблетки N 10 | 280905 | ОАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Описание (таблетки с сероватыми и буроватыми вкраплениями на поверхности) |
| Новокаин, раствор для инъекций 2% (ампулы) 2 мл N 10 | 80806 | ООО "Фарм. компания "Здоровье" | Упаковка (ампулы разбитые и с трещинами), маркировка (маркировка на ампулах частично стерта) |
| Хемомицин, порошок для приг. суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл 10 г | 1010606 | "Хемофарм концерн А.Д.", Югославия | Описание (слежавшаяся масса), седиментационная устойчивость |
| Квинтор-250, таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг N 10 | B3985003 | "Торрент Фармасьютикалс Лтд", Индия | Маркировка (краска, которой нанесены N серии, дата производства, срок годности на карт. пачке, легко стирается) |
| Солвин, эликсир 4 мг/5 мл 120 мл | HE5014R | "Ипка Лабораториз Лимитед", Индия | Упаковка (флаконы нетоварн. вида с обильным остатком клея и порванными этикетками) |
| Ацетилсалициловая кислота "Йорк", табл. 325 мг N 100 | 21991 | "Джеминай Фармасьютикалз Инк", США | Описание (таблетки со сколами) |
| Трависил, таблетки для рассасывания лимонные N 16 | 6243 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия | Описание (таблетки со сколами и черными вкраплениями) |
| Боярышника настойка 25 мл | 181006 | ООО "ФармстандартФитофарм-НН" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Регулакс, кубики для приема внутрь N 6 | 630241, 635281 | "Кревель Мойзельбах ГмбХ", Германия | Упаковка (на инструкциях по медицинскому применению и картонных коробках масляные пятна) |
| Ихтиол, мазь 10% 25 г | 010506 | ЗАО "Ласкрафт" | Описание (неоднородная мазь зеленоватого цвета с частицами ихтиола бурого цвета, не смешанными с основой) |
| Аскорутин, таблетки N 50 | 360906 | ОАО "Марбиофарм" | Описание (нарушена целостность некоторых таблеток в контурных ячейковых упаковках) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-278/07 от 05.04.2007.
| Преднизолон, капли глазные 5 мг/мл (флакон-капельницы) 10 мл | 03UW0505 | "Варшавский фарм. завод Польфа А.О.", Польша | Описание (суспензия с агломератами) |
| Лайтел, таблетки для рассас. (фруктовые) N 24 | LYF-04 | "Лайка Лэбс Лимитед", Индия | Описание (таблетки растрескавшиеся и с воздушными полостями) |
| Цефазолин, порошок для приг. р-ра для в/в и в/м введения 1000 мг N 28 | 571006 | ОАО "Белмедпрепараты" | Маркировка (маркировка на флаконах частично стерта) |
| Сульфацил-натрия раствор 20%, капли глазные 5 мл | 060906 | ООО "Славянская аптека" | Механические включения |
| Хлоргексидин, раствор для местного и наружного прим. 0,5 мг/мл 100 мл | 021006, 031006, 041006, 051006, 071006, 081006 | ЗАО "ЦентральноЕвропейская Фармацевтическая Компания" | Номинальный объем, упаковка (флаконы деформированы, этикетки повреждены) |
| Мать-и-мачехи листья 50 г, сырье растит. измельченное | 16042006 | ООО "Фарос-21" | Числовые показатели: минеральные примеси |
| Йода раствор спиртовой 5%, р-р для наружного прим. спиртовой 5% 10 мл | 80606 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Количественное определение йода, количественное определение калия йодида |
| Валерианы корневища с корнями, фильтр-пакеты 1,5 г N 20 | 01052006 | ООО "Фарос-21" | Масса содержимого упаковки, упаковка (сырье просыпается из фильтр-пакетов) |
Во изменении Письма от 14.12.06 N 01И-950/06 следует читать:
- Сульфацил-натрия раствор 20%, капли глазные 20% (флаконы) 5 мл, производства ООО "Славянская аптека", показатель "Упаковка" (флаконы снаружи с обильным белым налетом) - серии 020806.
Во изменении Письма от 15.01.07 N 01И-18/07 следует читать:
- Сульфацил-натрия раствор 20%, капли глазные 20% (флаконы) 5 мл, производства ООО "Славянская аптека", показатель "Механические включения" - серии 040806;
- Сульфацил-натрия раствор 20%, капли глазные 20% (флаконы) 10 мл, производства ООО "Славянская аптека", показатель "Механические включения" - серии 010806.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-279/07 от 05.04.2007.
| Максиган, раствор для инъекций (ампулы темного стекла) 5 мл N 5 | MA25073 | "Юникем Лабораториз Лимитед", Индия | Упаковка (в контурных ячейковых упаковках дно ампул и ячеек с обильным белым налетом) |
| Пиона уклоняющегося настойка 50 мл | 25102006 | ФГУП "Пятигорская фарм. фабрика" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Аммиак, р-р для местного прим. 10% (ампулы) 1 мл N 10 | 220606 | РУП "Борисовский ЗМП" | Описание (жидкость с мелкокристаллической взвесью) |
| Трависил, таблетки для рассас. апельсиновые N 16 | 5178 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия | Описание (в контурной ячейковой упаковке кусочки таблеточной массы) |
| Ферроплекс, драже N 100 | 0030105 | АО "Фарм. завод Биогал", Венгрия | Описание (оболочка драже растрескавшееся) |
| Клиофит, эликсир 250 мл | 010706 | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мелиген" | Маркировка (маркировка номера серии и срока годности на колпачках частично стерта) |
| Астрасепт, пастилки апельсино-ментоловые N 16 | AOM-048 | "Фермента Биотек Лтд", Индия | Описание (пастилки, прилипшие к блистеру, с воздушными полостями) |
| Метилурациловая мазь 10%, 25 г | 211105 | ЗАО "ЦентральноЕвропейская Фарм. Компания" | Упаковка (на картонных пачках жирные пятна) |
| Ацетилсалициловая кислота "Йорк", табл. 325 мг N 100 | 21991 | "Джиминай Фармасьютикалз Инк", США | Описание (таблетки со сколами) |
| Гидроперита таблетки 1,5 г N 8 | 220606 | ОАО "ТХФП" | Маркировка (маркировка на контурных безъячейковых упаковках нечеткая) |
| Фексо, таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг N 10 | FXL-5001 | "Индхеми Хелс Спешиэлитис Пвт. Лтд", Индия | Описание (таблетки светло-коричневого цвета с розоватым оттенком с разрушенной оболочкой) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-280/07 от 05.04.2007.
| Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл | 110406 | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком) |
| Калины плоды, сырье растительное 50 г | 010606 | ЗАО "Иван-Чай" | Описание (плоды, слипшиеся в комки) |
| Анафранил, табл., покрытые сахарной оболочкой, 25 мг 330 | T5016 | "Новартис Фарма С.п.А.", Италия | Описание (маркировка на таблетках частично стерта, часть таблеток без маркировки) |
| Левомицетина раствор спиртовой 3% 25 мл | 221106 | ОАО "Тверская фарм. фабрика" | Количественное содержание |
| Солвин, эликсир 4 мг/5 мл 60 мл | HE5014R | "Ипка Лабораториз Лимитед", Индия | Упаковка (флаконы нетоварного вида с обильным остатком клея) |
| Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл | 260606 | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Описание (жидкость с кристаллическим осадком) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-295/07 от 09.04.2007.
| Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой, N 180 | VN588 | "Лаборатории РозаФитофарма", Франция | Описание (таблетки со сколами) |
| Лифоран, порошок для приг. раствора для инъекций 1,0 г | EL6002 | "Лайка Лабс Лтд", Индия | Прозрачность |
| Элеутерококка экстракт жидкий 50 мл | 341006 | ОАО "Дальхимфарм" | Упаковка (крышки флаконов с трещинами) |
| Трависил, сироп 100 мл | 3011 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия | Описание (жидкость с осадком) |
| Элевит Пронаталь, таблетки, покрытые оболочкой, N 100 | 3399708, 3399706, | "Роттендорф Фарма ГмбХ", Германия | Описание (гравировка ROCHE на таблетках отсутствует) |
| Элевит Пронаталь, таблетки, покрытые оболочкой (блистеры), N 30 | 3399701 | "Роттендорф Фарма ГмбХ", Германия | Описание (гравировка ROCHE на таблетках отсутствует) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-297/07 от 09.04.2007.
| Пантокрин, экстракт жидкий для приема внутрь 50 мл | 130806 | ЗАО "Эвалар" | Описание (непрозрачная жидкость) |
| Герперакс, мазь для наружного прим. 5% (тубы) 5 г | 060 | "Микро Лабс Лимитед", Индия | Упаковка (краска отслаивается от тубы) |
| Суприма-Бронхо, сироп 100 мл | 253 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия | Описание (мутный сироп с осадком) |
| Регулакс, кубики для приема внутрь N 6 | 633272 | "Кревель Мойзельбах ГмбХ", Германия | Упаковка (на инструкциях по применению и пачках карт. имеются масляные пятна) |
| Трависил, таблетки для рассасывания апельсиновые N 16 | 5178 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия | Описание (в контурной ячейковой упаковке кусочки таблеточной массы) |
| Нео-Ангин Н, таблетки без сахара N 16 | 157017 | "ДивафармаКнуфинке Арцнаймиттельверк ГмбХ", Германия | Описание (таблетки с белым налетом) |
| Нео-Ангин Н, таблетки без сахара N 24 | 188017 | "ДивафармаКнуфинке Арцнаймиттельверк ГмбХ", Германия | Описание (таблетки с белым налетом) |
| Прополиса настойка 25 мл | 481206 | ООО "ФармстандартФитофарм-НН" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Ампиокс, капсулы N 20 | 141206 | ЗАО "Брынцалов-А" | Описание (содержимое капсул скомкавшийся порошок) |
| Суприма-Лор, таблетки для рассасывания с ароматом лимона N 16 | L-167 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия | Описание (таблетки с растрескавшейся поверх., неоднородной окраской и воздушными полостями) |
| Ацетилсалициловая кислота "Йорк", табл. 325 мг N 100 | 21991 | "Джеминай Фармасьютикалз Инк", США | Описание (таблетки со сколами) |
| Гидроперита таблетки 1,5 г N 8 | 200506 | ОАО "ТХФП" | Маркировка (маркировка частично стерта) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-298/07 от 09.04.2007.
| Йода раствор спиртовой 5%, 4500 мл | 630805 | ООО "Тульская фарм. фабрика" | Количественное содержание калия йодида |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-277/07 от 05.04.2007.
| Альбумина раствор для инфузий 100 мг/мл 100 мл | 520706, 530706 | Белгородская областная станция переливания крови | Пирогенность |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-289/07 от 09.04.2007
| Терафлекс, капсулы N 30 | 061577, 062352 | "Сагмел Инк", США | Подлинность: сульфаты, количественное определение: хондроитина сульфат натрия |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-290/07 от 09.04.2007.
| Натрия хлорид, изотонич. раствор для инъекций 0,9% (ампулы) 5 мл N 10 | 320806 | ФГУП "НПО "Микроген" | pH |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-294/07 от 09.04.2007.
2.Об отзыве лекарственных средств производителями в связи с несоответствием требованиям нормативной документации:
| Эуфиллина раствор для инъекций 2,4% для внутривенного введения (ампулы) 10 мл | 180906 | ОАО "Биосинтез" |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-291/07 от 09.04.2007.
| Флемоклав Солютаб, таблетки диспергируемые 250 мг + 62,5 мг (блистеры) N 20 | 06B19/56 | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Упаковка |
| Флемоклав Солютаб, таблетки диспергируемые 500 мг + 125 мг (блистеры) N 20 | 05J07/63, 06F09/58 | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Упаковка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-292/07 от 09.04.2007.
| Метронидазола таблетки 0,25 г N 20 | 190606 | Биохимик ОАО | Маркировка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-293/07 от 09.04.2007.
3.О приостановлении обращения лекарственных средств, подлинность которых вызывает сомнение:
| Наименование и форма лекарственного средства | Серия | Производитель, указ. на упаковке | Основание: Письмо ФС |
| Супрастин, таблетки 25 мг N 20 | 150A0206 | "Эгис А.О.", Венгрия | N 01И-288/07 от 09.04.2007 |
| Но-шпа, таблетки 40 мг N 20 | 0152 | "Хиноин - завод фарм. и химических продуктов А.О.", Венгрия | N 01И-296/07 от 09.04.2007 |
4.О реализации лекарственного средства:
- Валокордин, капли для приема внутрь, 20 мл, производства "Кревель Мойзельбах ГмбХ", Германия, серий 619601, 620641, разрешает дальнейшую реализацию указанных серий лекарственного препарата, обращение которых ранее было приостановлено Письмом Росздравнадзора от 21.12.2006 N 01И-982/06.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-276/07 от 05.04.2007.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА