Письмо от 13.08.2004 г № 01-7790/2139

Незамедлительно изъять из обращения


Министерство здравоохранения Республики Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие
1.Фальсифицированные лекарственные средства:
Наименование
лекарственного
средства

Серия



Производитель,
указанный на
упаковке

Основание: Письмо Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального
развития
Цефазолина натрие-
вая соль 1,0 г
241203 <*>

ОАО "Биохимик",
г. Саранск, Россия
N 1663/04 от 09.08.04

------------------------------------

<*> - упаковки фальсифицированного препарата имеют отличительные признаки.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению.
2.Забракованные лекарственные средства:
Препарат
Серия
Производитель
Показатель
Ланолин безводный


732/2001 от
05.2001

Rolex Lanolin Products
Ltd, Индия

Водорастворимые окисляющие
вещества, Кислотное число,
Перекисное число
Лидокаина гидрохлорида
раствор для инъекций
2% 2 мл
80204


"Биостимулятор Одесское
ПХФО", Украина

Упаковка (отсутствует  ам-
пульный нож или скарифика-
тор)
Кетотифена сироп
1 мг/5 мл 100 мл
20403

АО "Софарма", Болгария

Описание (жидкость с осад-
ком
Амброксол, сироп 100
мл
461203

"Борщаговский ХФЗ", Ук-
раина
Описание (жидкость с осад-
ком)
Трависил, сироп 100 мл


2024


"Плетхико   Фармасьюти-
калз Лтд", Индия

Маркировка    (неправильно
наклеены этикетки, неверно
указаны условия хранения)
Амитриптилин,  таблет-
ки, покрытые оболочкой
25 мг N 60
664 от
02.2004

"Дару Пахш  Фармасьюти-
кал МФГ. Компани", Иран

Маркировка  (на  блистерах
указано название препарата
"Triplin")
Амитриптилин,  таблет-
ки, покрытые оболочкой
25 мг N 30
664 от
02.2004

"Дару Пахш  Фармасьюти-
кал МФГ. Компани", Иран

Маркировка  (на  блистерах
указано название препарата
"Triplin")
Стопангин, раствор 100
мл
3C0640803

"Айвэкс-ЧР а.с.", Чехия

Описание (жидкость с  мел-
кой взвесью)
Роксид, таблетки, пок-
рытые оболочкой 0,15 г
N 10






107446X








"Алембик Лимитед",  Ин-
дия







Упаковка (в отдельных упа-
ковках в инструкции по ме-
дицинскому применению ука-
зано   описание  "таблетки
п/о, овальной формы  розо-
вого цвета",  по  НД  д.б.
"круглая    двояковыпуклая
голубая покрытая   пленкой
таблетка")
ФИБС, раствор для под-
кожного введения 1 мл
N 10
70204,
90204

"Биостимулятор Одесское
ПХФО", Украина

Упаковка (отсутствует  ам-
пульный нож)

Пиридоксина  гидрохло-
рид, раствор для  инъ-
екций 5% 1 мл N 10
500404


"Биостимулятор Одесское
ПХФО", Украина

Упаковка (отсутствует  ам-
пульный нож)

Аджисепт классический,
пастилки N 24

LCL-3018


"Аджио   Фармацевтикалз
Лтд", Индия

Описание (пастилки со ско-
лами  и  неровной  поверх-
ностью)
Суприма-ЛОР, таблетки
для  рассасывания   (с
ароматом лимона) N 12
L-119 от
12.2002

"Шрея Лайф Саенсиз Пвт.
Лтд", Индия

Описание (таблетки с белым
налетом со сколами)

Горчичники, пакеты по-
лиэтиленовые N 20
3072003

"Висмут НКПТФ ООО", Ук-
раина
Описание (горчичный  поро-
шок с прогорклым запахом)
Пиридоксина  гидрохло-
рид, раствор для  инъ-
екций 5% 1 мл N 10
230304


"Биостимулятор Одесское
ПХФО", Украина

Маркировка (маркировка  на
ампулах нечеткая)


Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 1662/04 от 09.08.2004.
При выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств необходимо провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации.
При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.02 N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств".
В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.
Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА