Письмо от 26.07.2007 г № 1816
Незамедлительно изъять из обращения
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает о срочном изъятии забракованных лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Ампиокс, капс. N 20 (упак. яч. контурные) | 131006 | ЗАО "Брынцалов-А" | Описание (содержимое капсул - скомкавшийся порошок) |
| Анальгин, р-р д/ин. 50% 2 мл N 10 | 63072006 | ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" | Упаковка (этикетки на ампулах отклеены) |
| Анальгин, р-р для в/в и в/м введения 500 мг/мл 2 мл N 10 | 210307 | РУП "Борисовский ЗМП", Республика Беларусь | Упаковка (ампулы с подтеками и белым налетом) |
| Аспаркам, табл. N 10 (упак. безъяч. контурные) | 20306 | ОАО "Марбиофарм" | Описание (таблетки с шероховатой поверхностью, при извлеч. из упаковки ломаются) |
| Боярышника настойка, 100 мл | 10052006 | ООО "Гиппократ" | Описание (жидкость с осадком) |
| Брал, р-р для в/в и в/м введения 5 мл N 5 | BRIP-221 | "Микро Лабс Лимитед", Индия | Упаковка (на ампулах подтеки, белый налет) |
| Коделак фито, сироп 100 мл | 3032007 | ОАО "ФармстандартЛексредства" | Описание (на дне флакона мелкодисперсный осадок) |
| Мукалтин, табл. 50 мг N 10 (упак. безъяч. контурные) | 400307 | ОАО "ФармстандартЛексредства" | Описание (таблетки, прилипшие к упаковке) |
| Нитросорбид, табл. 10 мг N 50 (упак. яч. контурные) | 021106 | ООО "Йодиллия-Фарм" | Описание (таблетки с неровной выщербленной поверхностью) |
| Омез, капс 20 мг N 30 | В61438 | "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия | Описание (капсулы не открываются, при применении усилий для вскрытия ломаются) |
| Пантогам, сироп 10% 100 мл | 020107 | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Описание (жидкость с нитевидными включениями белого цвета) |
| Пантогам, сироп 10% 100 мл | 110207 | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Описание (жидкость с хлопьевидными включениями) |
| Пенталгин-ICN, табл. N 12 (упак. яч. контурные) | 120207 | ОАО "ФармстандартЛексредства" | Описание (таблетки расколоты) |
| Стрепсилс, табл. д/рассасыв. N 24 | 1М | "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания | Описание (часть таблеток со сколами и пузырьками воздуха внутри карамельной массы) |
| Трависил, сироп 100 мл | 5153 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия | Описание (жидкость с кристаллическим осадком) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-524/07 от 19.07.2007.
| Аммиак, р-р д/наружн. прим. и инг. 10% 40 мл | 320706 | ООО "Йодные Технологии и маркетинг" | Описание (жидкость со взвесью) |
| Аммиак, р-р д/наружн. прим. и инг. 10% 40 мл | 14072006 | ФГУП "Пятигорская фармфабрика" | Описание (жидкость с мелкокристаллической взвесью) |
| Аммиак, р-р д/наружн. прим. и инг. 10% 40 мл | 100406 | ООО "Йодные Технологии и маркетинг" | Описание (жидкость с осадком) |
| Ампиокс, капс. N 20 (упак. яч. контурные) | 060806 | ЗАО "Брынцалов-А" | Описание (содержимое капсул - скомкавшийся порошок) |
| Ацикловир, мазь д/наружн. прим. 5% 10 г | 891206 | ОАО "ТХФП" | Упаковка (нарушена целостность укупорки, на тубе следы содержимого) |
| Белластезин, табл. N 10 (упак. яч. контурные) | 181106 | ОАО "ТХФП" | Описание (таблетки со сколами) |
| Борная мазь, 5% д/наружн. прим. 25 г | 41204 | ОАО "Краснодарская фармфабрика" | Упаковка (этикетки на банках замаслены) |
| Бронхосан, капли д/приема внутрь 25 мл (фл.-кап. темного стекла) | 3231006 | "Зентива а.с.", Словацкая Республика | Описание (жидкость с осадком) |
| Валидол, табл. сублингв. 0,06 г (упак. яч. контурные) N 10 | 190107 | ОАО "ТХФП" | Описание(поверхность таблеток покрыта белым порошком, часть таблеток со сколами) |
| Гидроперит, табл. д/приг. раствора 1500 мг N 8 | 240606 | ОАО "ТХФП" | Маркировка (маркировка на контурной безъячейковой упаковке частично стерта) |
| Глицерин, р-р д/наружн. прим. 40 г | 360404 | ОАО "Краснодарская фармфабрика" | Упаковка (этикетки и флаконы залиты содержимым флакона) |
| Облепиховое масло, супп. рект. 0,5 N 10 | 808 | ООО "Фармаприм" | Упаковка (на контурных ячейковых упаковках остатки суппозиторной массы) |
| Солодки корня сироп, 100 г | 020107 | ОАО "Самарамедпром" | Упаковка (поверхность флаконов загрязнена содержимым флаконов) |
| Солодки сироп (фл. темного стекла) 100 г | 071206 | ЗАО "ЭКОлаб" | Описание (на дне флакона осадок) |
| Стоматофит экстракт жидкий, 45 мл (в комп. со стаканом мерным) | 021006 | АО "Фитофарм Кленка", Польша | Описание (жидкость с осадком) |
| Суприма-Бронхо, сироп 100 мл | 235 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия | Упаковка (этикетки на флаконах частично отклеены) |
| Шиповника плодов сироп для детей 100 мл | 230207 | ОАО "ФармстандартУфимский витаминный завод" | Описание (на дне флакона кристаллический осадок) |
| Эвкалипта настойка, 25 мл | 11206 | ФГУП "Фармфабрика", г. Астрахань | Описание (жидкость зеленовато-бурого цвета со взвесью) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-525/07 от 19.07.2007.
| Джунгли Кидс, сироп 150 мл (в комп. со стаканом дозировочным) | 7В3472 | "Сагмел Инк", США | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком), Упаковка (флаконы укупорены негерметично) |
| Диклофенак-АКОС, р-р для в/м введения 75 мг 3 мл N 5 | 150507 | ОАО "Синтез" | Механические включения |
| Доктор МОМ, раст. пастилки от кашля со вкусом лимона N 20 | L/728 | "Юник Фармасьютикалс Лабор", Индия | Описание (таблетки с черными вкраплениями) |
| Колдакт Флю Плюс, сусп. 60 мл (в комп. с ложкой дозировочной) | 9051337 | "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия | Описание (суспензия с неразбивающейся взвесью) |
| Метилурациловая мазь, 10% 25г | 70307 | ОАО "ТХФП" | Микробиологическая чистота |
| Нафтизина раствор, капли наз. 0,1% 10 мл (фл.-кап. пластиковые) | 030107 | ООО "Славянская аптека" | Стерильность |
| Полиглюкин, р-р д/инф. 6% 400 мл | 1381204 | ОАО "Биохимик" | Механические включения |
| Риниколд Бронхо, сироп 100 мл | 106 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия | Упаковка (укупорка флаконов негерметична) |
| Суприма-Лор, табл. д/рассасыв. с ароматом апельсина N 16 | 0-167 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия | Описание (часть таблеток с неровной поверхностью, сколами и белым налетом) |
| Суприма-Лор, табл. д/рассасыв. с ароматом лимона N 16 | L-168 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия | Описание (часть таблеток со сколами и матовой поверхностью |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-528/07 от 19.07.2007.
| Алька-прим, табл. шип. N 10 | 31206 | Фармацевтический завод "Польфарма" С.А., Польша | Свободная салициловая кислота, Упаковка (стрипы и пачки вздуты), Количественное определение: аминоуксусная кислота |
| Боярышника плоды, сырье раст. 100 г | 010506 | ООО "Лек С+" | Плодов недозрелых, Плодов, поврежденных вредителями, дробленных, отдельных ветвей, плодоножек |
| Валерианы экстракт, табл. п/об. 0,02 г N 50 | 040107 | ГУП "ПЭЗ ВИЛАР" | Средняя масса |
| Нафтизина раствор, капли наз. 0,1% 10 мл | 980906 | ООО "Славянская аптека" | Описание (жидкость с осколками стекла) |
| Простакор, лиоф. пор. д/приг. р-а д/ин. 5 мг N 10 | 3391006 | ФГУП "НПО "Микроген" (Иммунопрепарат) | Описание (пористая масса с коричневатым оттенком), Цветность |
| Сульфацил натрия, раствор 20%, капли глазные 5 мл (фл.) | 100905 | ООО "Славянская аптека" | Механические включения |
| Сульфацил натрия, раствор 20%, капли наз. 10 мл (фл.) | 081106 | ООО "Славянская аптека" | Описание (жидкость с хлопьями), Механические включения |
| Фолиевая кислота, табл. 0,001 г N 50 | 541206 | ОАО "Щелковский витаминный завод" | Описание (таблетки со сколами, внутри серии отличаются по степени интенсивности окраски) |
Во изменение письма Федеральной службы от 10.07.2007 N 01И-494/07 следует читать:
| Коделак фито, сироп 100 мл | 1012006 | ОАО "ФармстандартЛексредства" | Описание (жидкость с осадком) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-529/07 от 19.07.2007.
| Меновазин, р-р д/наружн. прим. спирт. 40 мл | 101006 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Номинальный объем, Упаковка (флаконы с подтеками) |
| Пантогам, сироп 10% 100 мл | 071006 | ЗАО "Московская фарм. фабрика" | Описание (жидкость с множественными нитевидными включениями), Микробиологическая чистота |
| Сенны листья, сырье раст.-пор. 1,5 г N 20 | 02122006 | ООО "Фарос-21" | Средняя масса, Упаковка (порошок высыпается из фильтр-пакетов), Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диам. 0,25 мм |
| Синтомицина Линимент, 10% 25 г | 151106 | ЗАО "Торговый Дом Химопторг" | Микробиологическая чистота |
| Толокнянки листья, сырье раст. изм. 100 г | 14072006 | ООО "Фарос-21" | Масса содержимого упаковки, Упаковка, Частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диам. 3 мм, Побуревших и потемневших кусочков листьев |
| Толокнянки листья, сырье раст.-пор. 1,5 г N 20 | 01032006 | ООО "Фарос-21" | Средняя масса |
| Трависил, табл. д/рассасыв. мятные N 16 | 6102 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия | Описание (таблетки со сколами и воздушными полостями) |
| Чабреца трава, сырье раст. изм. 50 г | 15062006 | ООО "Фарос-21" | Кусочков стеблей толщиной более 0,5 мм, Описание, Масса содержимого упаковки |
| Шалфея листья, сырье раст. 50 г | 18072006 | ООО "Фарос-21" | Описание, Числовые показатели: зола общая, других частей растения |
| Шиповника плоды, сырье раст. 50 г | 010806 | ЗАО "Иван-Чай" | Внешние признаки (имеются кусочки плодов незрелые, плоды почерневшие, поврежденные болезнями), Числовые показатели: почерневших, пригоревших, поврежденных вредителями и болезнями плодов |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-530/07 от 19.07.2007.
| Горпилс, пастилки клубничные N 24 | GOS-2620 | "Джепак Интернейшенл", Индия | Упаковка |
| Горпилс, пастилки ментоловоэвкалиптовые N 24 | GME-262 | "Джепак Интернейшенл",Индия | Упаковка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-532/07 от 19.07.2007.
| Симбалта, капс. 60 мг | А288605 | "Лилли С.А.", Испания | Маркировка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-526/07 от 19.07.2007.
| Стрепсилс с витамином С, табл. д/рассасыв. N 24 | 2L | "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания | Маркировка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-527/07 от 19.07.2007.
| Аммиак, р-р д/наружн. прим. и инг. 100 мл | 390805 | ОАО "Ирбитский химикофармацевтический завод" | Описание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-531/07 от 19.07.2007.
| Фтизопирам, табл. N 100 | 41105 | ОАО "ХФК "Акрихин" | Описание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-533/07 от 19.07.2007.
| Пимафуцин, супп. ваг. 100 мг N 3 | 06IK | "Яманучи Фарма С.п.А.", Италия | Маркировка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-534/07 от 19.07.2007.
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств РТ"
К.А.МИННЕКЕЕВА