Письмо от 01.10.2007 г № 2332

Незамедлительно изъять из обращения

Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств:

Наименование лекарственного средства	Серия	Производитель, указанный на упаковке	Несоответствие требованиям НД по показателю
Макмирор, табл. п/об. 200 мг N 20	L061982, A070091	"Поли Индустрия Кимика С.п.А."/"Доппель Фармацеутици С.р.Л.", Италия	Распадаемость

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-655/07 от 26.09.2007.

Бициллин-5, пор. д/пригот. сусп. для в/м введения 1,2 млн. ЕД + 300 тыс. ЕД N 50, фл. 10 мл

410407, 420507

ОАО "АКО "Синтез"

Описание, Инъецируемость суспензии

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-662/07 от 26.09.2007.
2.О качестве лекарственного средства:
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступило обращение ООО "Протек-СВМ" о ввозе на территорию Российской Федерации фармацевтической субстанции "Цефазолин натрия" производства "Харбин Фармасьютикал Групп Ко. Лтд Дженерал Фарм Фэктори" (Китай) с сертификатами качества, которые не оформлялись производителем. В подлинных сертификатах качества номер серии состоит из 12 - 14 знаков. Кроме того, количество одной серии фармацевтической субстанции "Цефазолин натрия" указанного производителя не может превышать 200 кг.
О фактах реализации фармацевтической субстанции "Цефазолин натрия" производства "Харбин Фармасьютикал Групп Ко. Лтд Дженерал Фарм Фэктори" (Китай) с сертификатами качества, сведения в которых не соответствуют указанным признакам, необходимо информировать отдел мониторинга качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-64-97).
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-660/07 от 26.09.2007.
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор
ГУ "Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА