Письмо от 03.10.2007 г № 2348

О срочном изъятии фальсифицированного лекарственного средства

Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.О срочном изъятии фальсифицированного лекарственного средства:

Наименование лекарственного средства	Серия	Производитель, указанный на упаковке	Основание: Письмо Федеральной службы
Витамакс, капсулы N 15	053586B	"Глаксо Вэллком Египет А.О.", Египет	N 01И-656/07 от 26.09.2007

В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел мониторинга качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-64-97).
2.О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств:

Наименование лекарственного средства	Серия	Производитель, указанный на упаковке	Несоответствие требованиям НД по показателю
Цефатрин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г N 1 (флаконы)	490026, 490017	"Джепак Интернейшнл", произведено "Карнатака Антибиотикос энд Фармасьютикалс Лимитед" (Индия)	Средняя масса содержимого флакона и отклонение от средней массы, цветность

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-666/07 от 26.09.2007.

Левомицетина раствор спиртовой для наружного применения 3% (флаконы темного стекла) 25 мл

30407, 40507

ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика"

Упаковка

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-654/07 от 26.09.2007.
3.О выявлении в обращении на территории Российской Федерации не зарегистрированных в качестве лекарственного средства субстанций "Термопсиса ланцетного трава" серии 072006 производства ОАО "РосСырье" (Алтайский край, Россия) и "Деготь берестовый", партия 3, производства ООО "Тар" (Россия). Указанные субстанции не могут быть использованы в изготовлении и производстве лекарственных средств.
Основание: Письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития NN 01И-653/07, 01И-659/07 от 26.09.2007.
4.О выявлении в ходе работы по установлению происхождения фальсифицированных лекарственных препаратов организаций, участвующих в поставках данных препаратов: ООО "Ратон" (юридический и фактический адрес: 119021, г. Москва, ул. Большая Пироговская, д. 35А), предъявляющее лицензию на фармацевтическую деятельность, выданную Министерством здравоохранения Российской Федерации 20.11.2005, рег. N 19/000796; ООО "Русинтел" (юридический и фактический адрес: 103287, г. Москва, Петровско-Разумовский пр., д. 24, корп. 19), предъявляющее лицензию на фармацевтическую деятельность, выданную Министерством здравоохранения Российской Федерации 17.12.2005, рег. N 19/000791.
Министерством здравоохранения Российской Федерации указанные лицензии на осуществление фармацевтической деятельности ООО "Ратон" и ООО "Русинтел" не выдавались.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-657/07 от 26.09.2007.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА