Письмо от 23.10.2007 г № 2538
Об изъятии из обращения лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.О срочном изъятии фальсифицированных лекарственных средств:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Федеральной службы |
| Ламизил, крем 1% туба 15 г | E02481E | "Новартис Фарма АГ", Швейцария | N 01И-713/07 от 17.10.2007 |
| Мерказолил, табл. 0,005 г N 50 | 180803 | ОАО ХФК "Акрихин" | N 01И-715/07 от 17.10.2007 |
--------------------------------
<*> - изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющие отличительные признаки.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел мониторинга качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-64-97).
2.О приостановлении обращения лекарственных средств, вызвавших сомнение в подлинности:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Письмо Федеральной службы |
| Манинил 5, табл. 5 мг N 120 | 54673 | "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп", Германия | N 01И-712/07 от 17.10.2007 |
| Но-шпа, табл. 40 мг N 20 | 0155 | "Хиноин завод фармацевтических и химических продуктов" АО, Венгрия | N 01И-712/07 от 17.10.2007 |
| Омез, капс. 20 мг N 30 | B70512 | "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.", Индия | N 01И-712/07 от 17.10.2007 |
| Трентал, табл. п/об. 100 мг N 60 | 026035 | "Авентис Фарма Лтд.", Индия | N 01И-712/07 от 17.10.2007 |
| Эссенциале форте Н, капс. 300 мг N 30 | 66681 | "А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ", Германия | N 01И-712/07 от 17.10.2007 |
| Эссенциале форте Н, капс. 300 мг N 30 | 66402 | "Рон-Пуленк Рорер", Германия | N 01И-716/07 от 17.10.2007 |
3.О необходимости изъятия из обращения лекарственных средств:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель | Несоответствие НД по показателю |
| Цитравит, табл. шип. 1 г | 10307, 20307 | ООО "ФармстандартФитофарм-НН" | Описание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-710/07 от 17.10.2007.
4.О хищении в процессе транспортировки у компании ЗАО "Р-фарм" (адрес: 123154, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, корпус 1) следующих лекарственных препаратов:
| Наименование товара | Серия | Производитель | Ед. учета | Кол-во |
| 1. Актрапид НМ Пенфилл, р-р д/ин. 100 МЕ/мл 3 мл N 5 | TW50896 | "Ново-Нордиск А/С", Дания | уп. | 5 |
| 2. Актрапид НМ, р-р д/ин. 100 МЕ/мл 10 мл N 1 | TS61271 | уп. | 200 | |
| 3. Весаноид, капс. 10 мг N 100 | B2010 | "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." (Швейцария), произведено "Р.П.Шерер ГмбХ и Ко. КГ" (Германия) | уп. | 1 |
| 4. Октанайн Ф, лиоф. пор. д/приг. р-ра д/ин. 1 тыс. МЕ N 1 | B717В2204/ A732284-GS | "Октафарма Фармацевтика Продуктионс ГмбХ", Австрия | уп. | 50 |
| 5. Протафан НМ Пенфилл, сусп. для п/к введ. 100 МЕ/мл 3 мл N 5 | TW50874 | "Ново-Нордиск А/С", Дания | уп. | 20 |
| 6. Протафан НМ, сусп. для п/к введ. 100 МЕ/мл 10 мл N 1 | TS61067 | уп. | 210 | |
| 7. Флудара, табл. 10 мг N 20 | 64079A | "Шеринг АО", Германия | уп. | 20 |
| 8. Хумулин НПХ, сусп. для п/к введ. 100 МЕ/мл 10 мл N 1 | A355886 | "Эли Лилли Восток С.А." (Швейцария), произв. "Эли Лилли энд Компани" (США) | уп. | 150 |
| 9. Хумулин Регуляр, р-р д/ин. 100 МЕ/мл 10 мл N 1 | A331289 | уп. | 200 | |
| 10. Амоксиклав, табл. 625 мг N 15 | 4836311H | "Лек д.д.", Словения | уп. | 10 |
| 11. Пульмикорт, сусп. д/инг. конт. 0,25 Мг/мл 2 мл N 20 | IF1790 | "Астра Зенека АБ", Швейцария | уп. | 3 |
| 12. Симбикорт Турбухалер, пор. д/инг. 60 мг + 4,5 мкг/доза 60 доз | IВ1555 | уп. | 40 | |
| 13. Цефотаксим, фл. 1 г N 1 | 1917303I | "Лек д.д.", Словения | фл. | 100 |
В случае выявления проинформировать отдел мониторинга качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-64-97), ЗАО "Р-фарм" (тел. (495) 956-79-37 доб. 1 85, Ковалец И.В.).
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-714 от 17.10.2007.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "ЦККиСЛС РТ"
К.А.МИННЕКЕЕВА