Письмо от 28.10.2004 г № 01-16554/2612
Об изъятии из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан забракованных лекарственных средств
Министерство здравоохранения Республики Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие забракованные лекарственные средства:
1) Альбумина раствор 10% 100 мл, серии 300404, производства ФГУП НПО "Микроген" ("Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио"). Указанная серия препарата забракована испытательной лабораторией ГУ "ЦККиСЛС РТ" по показателям "рН", "Общий белок". В случае выявления информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел государственного контроля качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 98-49-13).
Основание: Протокол испытаний испытательной лаборатории ГУ "ЦККиСЛС РТ" N 2335 от 22.10.2004.
2)
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Аралии настойка 50 мл | 70503 | ОАО "Тверская фармфабрика" | Описание (жидкость со взвесью) |
| Арбидол-ЛЭНС, табл. п/об. 0,1 г | 10104 | ОАО "Дальхимфарм" | Описание (поверхность таблеток растрескавшаяся, просматривается внутренний слой) |
| Арбидол-ЛЭНС, табл. п/об. 0,1 г | 20104 | ОАО "Дальхимфарм" | Описание (поверхность таблеток растрескавшаяся, просматривается внутренний слой) |
| Аскорбиновая кислота, р-р д/ин. 5% 2 мл | 170304 | ОАО "Биосинтез" | Механические включения |
| Гемодез, р-р д/инф. 6% 400 мл | 30104 | ОАО "Биосинтез" | Механические включения |
| Гемодез, р-р д/инф. 6% 400 мл | 1231203 | ГУП "Иммунопрепарат" | Механические включения |
| Димедрол, р-р д/ин. 1% | 481103 | ФГУП "МХФП" им. Н.А.Семашко | Механические включения |
| Календулы настойка 40 мл | 070304 | ОАО "Московская фармфабрика" | Описание (жидкость с осадком) |
| Кальция карбонат осажденный, субстанция пор. | 28 от 05.2004 г. | ООО "Биомедхим" | Карбонаты щелочных металлов; количественное содержание; нерастворимые вещества; растворимость |
| Микстура от кашля для взрослых сухая 22,65 г | 40204 | ОАО "Фарм. фабрика (С-Пб)" | Описание (комкообразная смесь); упаковка (нарушена герметичность упаковки) |
| Натрия хлорид, р-р д/инф. 0,9% 200 мл | 1270404 | ОАО "Эском НПК" | Механические включения |
| Нафтизин, р-р (капли назальные) 0,05% 10 мл | 3651103 | ООО "Славянская аптека" | Описание (жидкость с включениями) |
| Олететрин, табл. п/об. 125 тыс. ЕД | 70204 | ОАО "Биосинтез" | Описание (оболочка таблеток розово-бурого цвета с темными вкраплениями) |
| Пиона уклоняющегося настойка 100 мл | 181003 | ОАО "Фарм. фабрика (С-Пб)" | Описание (жидкость с мелкодисперсной взвесью) |
| Пиона уклоняющегося настойка 50 мл | 701003 | ОАО "Краснодарская фармфабрика" | Описание (жидкость с осадком) |
| Ранитидин, табл. п/об. 0,15 г | 10203 | ОАО "фармасинтез" | Описание (таблетки с посторонним запахом, на поверхности таблеток светло-фиолетовые пятна) |
| Реополиглюкин, р-р д/инф. 10% 200 мл | 10104 | ОАО "Биохимик" | Механические включения |
| Рибоксин, р-р д/ин. 2% 10 мл | 50204 | ОАО "Дальхимфарм" | Механические включения |
| Сульфацил натрия, р-р 20% (капли глазные) 5 мл | 400304 | ООО "Славянская аптека" | Механические включения |
| Цианокобаламин, р-р д/ин. 0,2 мг 1 мл | 10304 | ОАО "Дальхимфарм" | Механические включения |
| Цианокобаламин, р-р д/ин. 0,5 мг 1 мл | 50304 | ОАО "Дальхимфарм" | Механические включения |
| Цитохром-С д/ин. 0,25% 4 мл | 10204 | ООО "Самсон-Мед" | Описание (жидкость со взвесью) |
| Цитохром-С д/ин. 0,25% 4 мл | 40404 | ООО "Самсон-Мед" | Описание (жидкость с осадком) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 4664/04 от 04.10.2004.
При выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств необходимо провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации.
При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.02 N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств".
В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.
Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА