Письмо от 18.03.2008 г № 460

Об изъятии и приостановлении обращения недоброкачественного лекарственного средства

Управление Росздравнадзора по РТ на основании результатов контроля, проведенного ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан", сообщает, что лекарственные препараты "Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом, таблетки для рассасывания N 24" серии 8R от 08.2007 г., изготовитель Рекитт Бензикер Хелскэр Интернешнл Лтд., Великобритания, "Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл", серия 010507, изготовитель ООО "Йодные технологии и маркетинг", Россия, не соответствуют установленным требованиям по показателю "Описание".
Территориальное управление Росздравнадзора по РТ приостанавливает с 18.03.08 обращение данного препарата на территории РТ до решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о возможности дальнейшего обращения лекарственного средства.
Обращаем внимание ЗАО ЦВ "ПРОТЕК" "Протек-10", Казанский филиал, на необходимость представления в Управление Росздравнадзора по РТ информации, подтверждающей отзыв забракованной партии препарата, возвратных накладных, актов списания, уничтожения.
Субъектам обращения лекарственных средств провести мероприятия с целью выявления и изъятия из обращения данного лекарственного средства.
Руководитель
Р.С.САФИУЛЛИН