Письмо от 18.03.2008 г № 461

Об изъятии и приостановлении обращения недоброкачественного лекарственного средства

Управление Росздравнадзора по РТ на основании результатов контроля, проведенного ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан", сообщает, что лекарственный препарат "Валерианы настойка 25 мл", серия 10207, изготовитель ЗАО "Ярославская фарм. фабрика", Россия, не соответствует установленным требованиям по показателю "Описание".
Территориальное управление Росздравнадзора по РТ приостанавливает с 18.03.08 обращение данного препарата на территории РТ до решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о возможности дальнейшего обращения лекарственного средства.
Обращаем внимание ООО "Рафэл", г. Казань, на необходимость представления в Управление Росздравнадзора по РТ информации, подтверждающей отзыв забракованной партии препарата, возвратных накладных, актов списания, уничтожения.
Субъектам обращения лекарственных средств провести мероприятия с целью выявления и изъятия из обращения данного лекарственного средства.
Руководитель
Р.С.САФИУЛЛИН